PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos'è PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN e a che cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN

• 3. Come usare PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è pilocarpina cloridrato allergan e a che cosa serve

PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN contiene il principio attivo pilocarpina cloridrato che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati preparati antiglaucoma e miotici, parasimpatico­mimetici.

PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN è un collirio utilizzato per il trattamento della pressione elevata negli occhi, anche chiamata ipertensione oculare, e di una malattia degli occhi chiamata glaucoma cronico semplice. Questo medicinale può essere usato anche insieme ad altri medicinali per il controllo di altre forme di glaucoma.

PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN viene inoltre usato per controllare l’allargamento della pupilla (midriasi) indotto da farmaci e per determinare la diagnosi dell’allargamento della pupilla causato da malattie neurologiche.

PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN può essere usata da sola o in associazione ad altri medicinali capaci di restringere la pupilla (farmaci ad azione miotica) e/o con farmaci per il trattamento della pressione elevata degli occhi (farmaci ad azione beta-bloccante e/o inibitori dell'anidrasi carbonica).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o si sente peggio.

2. cosa deve sapere prima di usare pilocarpina cloridrato allergan

Non usi PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN

• – se è allergico alla pilocarpina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – se è necessario evitare la contrazione del muscolo della pupilla a causa del rischio del distacco dello strato sensibile alla luce posto nella parte posteriore dell’occhio (distacco di retina);

11 se è affetto da alcune forme di glaucoma secondario ad altre malattie oculari, specialmente glaucoma detto “ad angolo stretto”.

PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 3 anni.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN.

Metta le gocce di PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN solo negli occhi. Non usi il medicinale se la mucosa o la cute sono infiammate o comunque lese.

Consulti immediatamente il medico se ha una infiammazione oculare.

L'uso, specie se prolungato, può causare sensibilizzazione della congiuntiva; se questo si dovesse verificare è necessario interrompere il trattamento.

Durante il trattamento il suo medico le controllerà regolarmente il tono oculare ed i parametri funzionali della visione.

Bambini

La sicurezza e l’efficacia di PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN nei bambini non è stata stabilita in studi clinici ben controllati.

PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN non deve essere utilizzato in bambini al di sotto dei 3 anni di età.

Altri medicinali e PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Se è in stato di gravidanza o se sta allattando il medicinale le verrà somministrato in casi di effettiva necessità sotto il controllo del suo medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN compromette la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari, soprattutto di notte o in condizioni di luce non sufficiente. Non guidi, né azioni macchinari fino a quando la visione non sia tornata normale.

3. come usare pilocarpina cloridrato allergan

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è 1 o 2 gocce nell’occhio(i) affetto(i), 3 – 4 volte al giorno o secondo prescrizione medica.

Il medico deciderà la concentrazione più adatta per lei.

PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN non deve essere ingerito perché può essere dannoso (vedere “Se usa più PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN di quanto deve”).

Istruzioni per l’uso

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Per evitare che il medicinale venga assorbito, dopo l’applicazione, elimini l’eccesso di farmaco premendo per circa 1 minuto l’angolo dell’occhio (vicino al naso) con l’indice.

PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN 10 mg/ml è particolarmente indicato nei soggetti con iridi chiare. PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN 20 mg/ml è particolarmente indicato nei soggetti con iridi fortemente pigmentate.

Se sta usando altri colliri o unguenti per gli occhi, faccia passare almeno 5 minuti tra l’instillazione di PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN e l’altro medicinale.

Per prevenire lesioni oculari o contaminazione, si deve fare attenzione nell’evitare che il flacone tocchi l’occhio o qualsiasi altra superficie. Rimetta il tappo e chiuda bene il flacone dopo l’uso.

Se usa più PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN di quanto deve

In caso di assunzione di una dose eccessiva avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Il medicinale, se accidentalmente ingerito, può causare sudorazione, salivazione, nausea, vomito e diarrea, tremori, rallentamento del battito cardiaco e diminuzione della pressione del sangue.

In caso di ingestione di PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Applichi la dose successiva all’orario previsto.

Se interrompe il trattamento con PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Come con altri medicinali simili, questi medicinale può causare leggera contrazione della pupilla.

Con l’uso di questo medicinale si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Documento reso disponibile da AIFA il 28/11/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili ):

Reazioni allergiche, mal di testa (cefalea).

Irritazione, dolore e rossore a carico dell’occhio, visione offuscata.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare pilocarpina cloridrato allergan

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta del flacone e sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Conservare a temperatura inferiore ai 25°C.

Non utilizzare il medicinale 28 giorni dopo la prima apertura.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è pilocarpina cloridrato. un ml di pilocarpina cloridrato allergan 10 mg/ml collirio, soluzione contiene 10 mg di pilocarpina cloridrato. un ml di pilocarpina cloridrato allergan 20 mg/ml collirio, soluzione contiene 20 mg di pilocarpina cloridrato.

• – Gli altri componenti sono: borace, acido borico, potassio cloruro, clorobutanolo, alcool etilico, mentolo, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN e contenuto della confezione

PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN è un liquido in un flacone di plastica da 10 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Allergan S.p.A.

Via Salvatore Quasimodo, 134/138

Roma

Produttore

Tubilux Pharma S.p.A.

Via Costarica 20/22

Pomezia (Roma)

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Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Documento reso disponibile da AIFA il 28/11/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).