MERAVO - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Meravo e a che cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare Meravo

• 3. Come usare Meravo

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Meravo

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1.

Meravo è indicato per il trattamento di:

• artrite reumatoide in fase attiva in pazienti adulti.
• forme poliartritiche di artrite idiopatica giovanile grave in fase attiva quando la risposta ai farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) non è adeguata.
• psoriasi da moderata a grave in pazienti adulti e artrite psoriasica grave negli adulti.
• morbo di Crohn da lieve a moderato in pazienti adulti, nei casi in cui non è possibile praticare un trattamento adeguato con altri medicinali.

L'artrite reumatoide (AR) è una malattia cronica, caratterizzata dall'infiammazione delle membrane sinoviali (membrane delle articolazioni). Queste membrane producono un liquido che agisce da lubrificante per molte articolazioni. L'infiammazione provoca un ispessimento di queste membrane e gonfiore delle articolazioni.

L’artrite giovanile colpisce bambini ed adolescenti di età inferiore ai 16 anni. Le forme poliartritiche sono quelle che colpiscono 5 o più articolazioni entro i primi sei mesi dalla comparsa della malattia.

La psoriasi è una comune malattia cronica della pelle, caratterizzata da chiazze rosse rivestite da squame secche e spesse, di color argento, difficili da staccare.

L'artrite psoriasica è un tipo di artrite con lesioni psoriasiche della pelle e delle unghie, soprattutto a livello delle articolazioni delle dita di mani e piedi.

Questo medicinale modifica e rallenta la progressione di queste malattie.

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Documento reso disponibile da AIFA il 14/04/2021

Il morbo di Crohn è un tipo di malattia infiammatoria dell’intestino che può colpire qualsiasi parte del tratto gastrointestinale causando sintomi come dolori addominali, diarrea, vomito o perdita di peso.

2.

se è allergico al metotrexato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

• se soffre di gravi malattie del fegato o dei reni o di malattie del sangue.
• se assume regolarmente quantità abbondanti di bevande alcoliche.
• se soffre di un'infezione grave, ad es. tubercolosi (malattia infettiva con piccoli noduli nel tessuto infettato), HIV o altre sindromi da immunodeficienza.
• se soffre di ulcere nella bocca o di ulcera gastrica o intestinale.
• se è in gravidanza o sta allattando (vedere paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”).
• se è sottoposto contemporaneamente a vaccinazioni con vaccini vivi.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Meravo se

• è anziano o se in genere si sente malato e debole.
• ha problemi di funzionalità del fegato.
• soffre di disidratazione (perdita di acqua) per es. a seguito di diarrea, che è un effetto indesiderato comune.

Misure precauzionali speciali per il trattamento con Meravo

Il metotrexato influisce temporaneamente sulla produzione dello sperma e degli ovuli, effetto che in molti casi è reversibile.

Il metotrexato può causare aborti spontanei e gravi difetti alla nascita. Quando utilizza metotrexato e per almeno sei mesi dopo la fine del trattamento deve evitare una gravidanza. Vedere anche paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”.

Controlli periodici raccomandati e misure di sicurezza

Possono verificarsi gravi effetti indesiderati anche quando Meravo viene somministrato a basso dosaggio. Per individuarli tempestivamente, il medico deve eseguire dei controlli e degli esami di laboratorio.

Prima di iniziare il trattamento

Prima di iniziare il trattamento, occorrerà effettuare un prelievo di sangue per controllare che vi sia un numero sufficiente di cellule del sangue ed eseguire esami per controllare la funzionalità del fegato, la quantità di albumina del siero (una proteina del sangue) e la funzionalità dei reni. Il medico si assicurerà anche che non soffra di tubercolosi (malattia infettiva associata a piccoli noduli nel tessuto colpito) eseguendo una radiografia del torace.

Durante il trattamento

Almeno una volta al mese durante i primi sei mesi e almeno una volta ogni tre mesi in seguito, sarà sottoposto ai seguenti esami:

• Esame della bocca e della gola per verificare che non vi siano alterazioni della mucosa
• Esami del sangue
• Controllo della funzionalità del fegato
• Controllo della funzionalità renale
• Controllo dell'apparato respiratorio e, se necessario, prove di funzionalità polmonare

In pazienti con malattie reumatologiche preesistenti sono stati segnalati casi di sanguinamento acuto dai polmoni con metotrexato. Se sputa o tossisce sangue deve contattare immediatamente il medico.

Il metotrexato può influire sul sistema immunitario e sui risultati della vaccinazione. Può anche influire sul risultato dei test immunologici. Possono riattivarsi infezioni croniche inattive quali herpes

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Documento reso disponibile da AIFA il 14/04/2021

zoster [fuoco di Sant'Antonio], tubercolosi, epatite B o C. Durante la terapia con Meravo non deve sottoporsi a vaccinazione con vaccini vivi.

Dermatiti indotte da radiazioni e scottature solari possono riapparire durante la terapia con metotrexato (reazione da richiamo). Le lesioni psoriasiche possono peggiorare durante irradazione UV e uso concomitante di metotrexato.

Potrebbero apparire dei linfonodi ingrossati (linfoma) e la terapia deve quindi essere interrotta.

La diarrea può essere un effetto indesiderato di Meravo e richiede l'interruzione della terapia. Se soffre di diarrea, ne parli al suo medico.

In pazienti oncologici in terapia con il metotrexato si sono verificate alcune malattie del cervello (encefalopati­a/leucoencefa­lopatia), e non si può escludere che possano verificarsi anche quando il metotrexato viene somministrato per trattare altre malattie.

Altri medicinali e Meravo

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Questo si applica anche a medicinali che assumerà in futuro.

È soprattutto importante che comunichi al medico se sta assumendo:

• Antibiotici quali: tetraciciline, cloramfenicolo e antibiotici non assorbibili ad ampio spettro, penicilline, glicopeptidi, sulfonamidi, ciprofloxacina e cefalotina (medicinali per prevenire/com­battere alcune infezioni)
• Farmaci antinfiammatori non steroidei o salicilati (analgesici e/o antinfiammatori quali acido acetilsalicilico, diclofenac e ibuprofene o pirazoli)
• Probenecid (medicinale contro la gotta)
• Acidi organici deboli quali diuretici dell’ansa (“water tablets”)
• Medicinali che possono avere effetti indesiderati sul midollo osseo, ad es. quali trimetoprim, sulfametossazolo (un antibiotico) e pirimetamina
• Altri medicinali usati per trattare l’artrite reumatoide, ad es. leflunomide, sulfasalazina e azatioprina
• Mercaptopurina (un medicinale usato per trattare il cancro)
• Retinoidi (medicinali contro la psoriasi e altre malattie della pelle)
• Teofillina (usato per trattare l’asma e altre malattie dei polmoni)
• Alcuni medicinali per problemi di reflusso acido come omeprazolo e pantoprazolo;
• Ipoglicemizzanti (medicinali utilizzati per ridurre lo zucchero nel sangue)
• Fenitoina (medicinale usato contro l’epilessia)

Le vaccinazioni con vaccini vivi devono essere evitate.

Le vitamine che contengono acido folico possono compromettere l'effetto del trattamento e devono essere assunte solo quando consigliato dal medico.

Meravo con cibi, bevande e alcol

Durante il trattamento con Meravo deve essere evitato il consumo di alcol così come il consumo eccessivo di caffè, bibite analcoliche contenenti caffeina e tè nero.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Gravidanza

Non usi Meravo durante la gravidanza o se sta cercando di rimanere incinta. Il metotrexato può causare difetti alla nascita, nuocere al feto o causare aborti spontanei. E’ associato a malformazioni del cranio, del viso, dei vasi sanguigni, del cervello e degli arti. E’ pertanto molto importante che il metotrexato non venga somministrato a donne incinte o che stanno programmando una gravidanza. In donne in età fertile, deve essere esclusa ogni possibilità di gravidanza attraverso l’uso di misure appropriate, ad es. con l’esecuzione di un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento. Durante l’assunzione di metotrexato e per almeno 6 mesi dopo l’interruzione del trattamento dovrà evitare di 3

rimanere incinta usando un metodo di contraccezione efficace durante questo periodo (vedere anche il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

Se rimane incinta durante il trattamento o sospetta di essere incinta consulti il medico il prima possibile. Deve essere informata del rischio di effetti dannosi per il bambino durante il trattamento.

Se desidera una gravidanza consulti il medico, che le consiglierà di far riferimento ad uno specialista prima di iniziare il trattamento come programmato.

Allattamento

L'allattamento al seno deve essere interrotto prima e durante il trattamento con questo medicinale.

Fertilità negli uomini

Le evidenze disponibili non indicano un rischio aumentato di malformazioni o aborti se il padre è in trattamento con metotrexato con un dosaggio inferiore a 30 mg/settimana. Tuttavia il rischio non può essere completamente escluso. Il metotrexato può essere genotossico. Questo significa che il medicinale può causare mutazioni genetiche.

Il metotrexato può avere effetto sulla produzione di sperma con la possibilità di causare difetti alla nascita. Pertanto, deve evitare di diventare padre o donare sperma mentre è in trattamento con metotrexato e per almeno 6 mesi dopo l’interruzione del trattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Il trattamento con questo medicinale può causare reazioni avverse con impatto sul sistema nervoso centrale, come stanchezza e capogiri. In alcuni casi la capacità di guidare veicoli e/o l’utilizzo di macchinari potrebbe essere compromessa. Se si sente stanco o le gira la testa, non guidi o usi macchinari.

Meravo contiene sodio

Le penne preriempite contengono meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è essenzialmente “senza sodio”.

3.

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Il medico deciderà il dosaggio, da adattare al singolo paziente. In genere sono necessarie 4– 8 settimane prima che gli effetti del trattamento siano riscontrabili

Questo medicinale non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 3 anni in quanto non vi è sufficiente esperienza in questo gruppo di pazienti.

Modo di somministrazione e durata del trattamento

Questo medicinale viene somministrato per iniezione sottocutanea (sotto la pelle) solo una volta a settimana!

Insieme al medico deciderà il giorno della settimana adatto a ricevere l’iniezione.

La durata del trattamento è decisa dal medico curante. I trattamenti di artrite reumatoide, artrite idiopatica giovanile, psoriasi, artrite psoriasica e Morbo di Crohn con Meravo sono trattamenti a lungo termine.

All'inizio della terapia, questo medicinale deve essere somministrato da, o sotto la supervisione di, un medico o personale medico.

Tuttavia il medico può decidere di spiegarle come farsi personalmente l'iniezione per via sottocutanea.

In questo caso riceverà una formazione adeguata.

In nessuna circostanza deve provare a farsi un'iniezione di questo medicinale senza aver precedentemente ricevuto queste istruzioni.

Le istruzioni per l'uso si trovano alla fine del foglio illustrativo.

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Tutto il contenuto di questo medicinale deve essere usato.

Il personale sanitario in gravidanza non deve somministrare questo medicinale o maneggiare le penne preriempite.

Il metotrexato non deve venire a contatto con la superficie della pelle o le mucose. In caso di contaminazione, l'area colpita deve essere immediatamente sciacquata con abbondante acqua.

Se prende più Meravo di quanto deve si rivolga immediatamente al medico.

Se dimentica di usare Meravo

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Meravo contatti immediatamente il medico.

Se pensa che l’effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, informi il medico o il farmacista.

4.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

La frequenza e il grado di gravità degli effetti indesiderati dipende dal dosaggio e dalla frequenza di somministrazione.

Informi immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi, che possono indicare effetti indesiderati gravi, potenzialmente pericolosi per la vita, che richiedono un trattamento specifico urgente:

• tosse secca persistente senza catarro, fiato corto e febbre: possono essere segni di un'infezione dei polmoni [comuni]
• sputare o tossire sangue: questi possono essere segni di un sanguinamento dai polmoni [non noti]
• sintomi di danni al fegato come ingiallimento della pelle e della parte bianca degli occhi;

il metotrexato può causare danni cronici al fegato (cirrosi epatica), formazione di tessuto cicatriziale nel fegato (fibrosi epatica), degenerazione grassa del fegato [tutti non comuni], infiammazione del fegato (epatite acuta) [rari] e insufficienza epatica [molto rari]

• sintomi allergici come eruzioni cutanee tra cui pelle arrossata e pruriginosa, gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, bocca o gola (che possono causare difficoltà di deglutizione o respirazione) e sensazione di svenimento: questi possono essere segni di reazioni allergiche gravi o di shock anafilattico [rari]
• sintomi di danni ai reni quali gonfiore di mani, caviglie, piedi oppure cambiamenti nella frequenza della minzione o diminuzione (oliguria) o assenza di urine (anuria): possono essere segni di insufficienza renale [rari]
• sintomi di infezione, ad es. febbre, brividi, dolori, mal di gola: il metotrexato può rendere più suscettibili alle infezioni. Possono manifestarsi infezioni gravi come ad esempio uno specifico tipo di polmonite (polmonite da Pneumocystis jirovecii) o avvelenamento del sangue (sepsi) [rari]
• sintomi come debolezza di un lato del corpo (ictus) o dolore, gonfiore, arrossamento e calore insolito in una gamba (trombosi venosa profonda): questi sintomi sono associati al blocco (occlusione) di un vaso sanguigno da parte di un coagulo di sangue staccato (evento tromboembolico) [ra­ri]
• febbre e grave deterioramento delle condizioni generali, oppure febbre improvvisa accompagnata da mal di gola o bocca infiammata, o problemi urinari: il metotrexato può provocare una brusca riduzione del numero di globuli bianchi (agranulocitosi) e una grave soppressione del midollo osseo [molto rari]

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sanguinamento improvviso, ad es. sanguinamento delle gengive, sangue nelle urine, vomito con presenza di sangue o lividi : possono essere segni di una riduzione grave del numero di piastrine causata da gravi depressioni del midollo osseo [molto rari]

sintomi quali forte mal di testa spesso in combinazione a febbre, rigidità del collo, sensazione di malessere, vomito, disorientamento e sensibilità alla luce, possono indicare una infiammazione delle membrane cerebrali (meningite asettica acuta) [molto rari]

in alcuni pazienti oncologici che assumono metotrexato, sono state segnalate alcune malattie cerebrali (encefalopati­a/leucoencefa­lopatia). Questi effetti indesiderati non possono essere esclusi quando il metotrexato è usato per trattare altre malattie. Segni di questi disturbi cerebrali possono essere un alterato stato mentale, disturbi del movimento (atassia), disturbi visivi o disturbi della memoria [non noti]

grave eruzione cutanea o bolle cutanee (possono manifestarsi anche su bocca, occhi e genitali) : possono essere segni di una condizione denominata sindrome di Stevens Johnson o sindrome della pelle scottata (necrolisi epidermica tossica /sindrome di Lyell) [molto rari].

Possono manifestarsi anche altri effetti indesiderati, qui di seguito elencati:

Molto comuni : possono interessare più di 1 persona su 10

• Infiammazione della bocca, indigestione, nausea (malessere), perdita di appetito, dolore addominale
• Aumento degli enzimi epatici

Comuni : possono interessare fino a 1 persona su 10

• Ulcere della bocca, diarrea
• Eruzione cutanea, arrossamento della pelle, prurito
• Mal di testa, stanchezza, sonnolenza
• Ridotta formazione di cellule del sangue con diminuzione di globuli bianchi e/o rossi e/o di piastrine

Non comuni : possono interessare fino a 1 persona su 100

• Infiammazione della gola
• Infiammazione dell'intestino, vomito, infiammazione del pancreas, feci nere o scure, ulcere e sanguinamenti nel tratto digestivo
• Aumentata sensibilità alla luce, perdita di capelli, aumento del numero di noduli reumatici, ulcere della pelle, herpes zoster, infiammazione dei vasi sanguigni, eruzioni cutanee simili all'herpes, orticaria
• Diabete
• Capogiri, confusione, depressione
• Diminuzione dell'albumina sierica
• Riduzione del numero di cellule del sangue e di piastrine
• Infiammazione e ulcera della vescica urinaria o della vagina, ridotta funzionalità renale, problemi di minzione (emissione delle urine)
• Dolore articolare, dolore muscolare, riduzione della massa ossea (osteoporosi)

Rari : possono interessare fino a 1 persona su 1.000

• Gengive infiammate
• Aumentata pigmentazione cutanea, acne, lividi dovuti al sanguinamento dei vasi sanguigni (ecchimosi, petecchie), infiammazione allergica dei vasi sanguigni
• Riduzione del numero di anticorpi nel sangue
• Infezione (inclusa riattivazione di infezioni croniche inattive), occhi rossi (congiuntivite)
• Cambiamenti di umore
• Disturbi visivi
• Infiammazione della sacca intorno al cuore, accumulo di liquido nella sacca che circonda il cuore, che porta ad ostruzione del riempimento del cuore
• Bassa pressione sanguigna

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Formazione di tessuto cicatriziale nei polmoni (fibrosi polmonare), respiro corto e asma bronchiale, accumulo di liquido nella membrana che riveste i polmoni

Fratture da stress

Disturbi elettrolitici

Febbre, difficoltà di guarigione delle ferite.

Molto rari : possono interessare fino ad 1 persona su 10.000

• Dilatazione tossica acuta dell'intestino (megacolon tossico)
• Maggiore pigmentazione delle unghie, infiammazione delle zone intorno alle unghie (cuticole) (paronichia acuta), infezione profonda dei follicoli piliferi (foruncolosi), visibile ingrossamento dei capillari
• Dolore, perdita di forza o sensazione di intorpidimento o formicolio a braccia e gambe, cambiamenti di gusto (gusto metallico), convulsioni, paralisi, meningite (irritazione delle membrane cerebrali che include sintomi quali rigidità del collo, intolleranza alla luce e mal di testa)
• Disturbi della vista, disturbi agli occhi di origine non infiammatoria (retinopatia)
• Perdita della libido, impotenza, ingrossamento delle ghiandole mammarie maschili, formazione di spermatozoi difettosi, disturbi mestruali, perdite vaginali
• Ingrossamento dei linfonodi (linfoma)
• Disordini linfoproliferativi (crescita eccessiva dei globuli bianchi)

Frequenza non nota : non può essere definita sulla base dei dati disponibili:

• Aumento del numero di alcuni tipi di globuli bianchi
• Sanguinamenti dal naso
• Presenza di proteine nelle urine
• Sensazione di debolezza
• Danno all’osso della mandibola (secondario ad una eccessiva crescita dei globuli bianchi)

La somministrazione sottocutanea di metotrexato è ben tollerata localmente. Sono state osservate solo lievi reazioni cutanee locali (quali sensazione di bruciore, rossore, gonfiore, discolorazione, prurito grave e dolore) che si sono ridotte durante la terapia.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati tramite il sistema nazionale di segnalazione direttamente all’indirizzo:

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare meravo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e della portata dei bambini.

Conservare a temperatura inferiore a 25°C.

Conservare le penne preriempite nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulle penne preriempite dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Non usi questo medicinale se è danneggiato.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Documento reso disponibile da AIFA il 14/04/2021

6. contenuto della confezione e altre informazioni il principio attivo è il metotrexato.

1 penna preriempita da 0,15 ml di soluzione contiene 7,5 mg di metotrexato

1 penna preriempita da 0,2 ml di soluzione contiene 10 mg di metotrexato

1 penna preriempita da 0,25 ml di soluzione contiene 12,5 mg di metotrexato

1 penna preriempita da 0,3 ml di soluzione contiene 15 mg di metotrexato

1 penna preriempita da 0,35 ml di soluzione contiene 17,5 mg di metotrexato

1 penna preriempita da 0,4 ml di soluzione contiene 20 mg di metotrexato

1 penna preriempita da 0,45 ml di soluzione contiene 22,5 mg di metotrexato

1 penna preriempita da 0,5 ml di soluzione contiene 25 mg di metotrexato

• Gli altri componenti sono cloruro di sodio, idrossido di sodio e acido cloridrico per l’aggiustamento del pH e acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell'aspetto di Meravo e contenuto della confezione

Questo medicinale è una soluzione iniettabile in penne preriempite.

La soluzione è limpida da gialla a marrone.

Sono disponibili le seguenti confezioni:

Confezioni da 1, 2, 4, 5, 6, 10, 11, 12, 14, 15, e 24 penne preriempite e tamponi imbevuti di alcool.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. Le siringhe preriempite con le penne preriempite possono o possono non avere delle graduazioni. Queste graduazioni non hanno una funzione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Alfrapharma s.r.l.

Viale Manzoni 59

00185 Roma

Italia

Produttore

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6

22880 Wedel

Germania

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Svezia e Italia: Meravo

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

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Istruzioni per l’uso

Raccomandazioni

 Leggere attentamente le istruzioni di seguito prima di iniziare l’iniezione

 Usi sempre la tecnica di iniezione raccomandata dal medico, farmacista o infermiere.

Informazioni importanti:

 Personale sanitario in stato di gravidanza non deve maneggiare e/o somministrare Meravo.

Il metotrexato non deve venire a contatto con la superfice della pelle o delle mucose. In caso di contaminazione, l’area interessata deve essere sciacquata immediatamente con abbondante acqua.

Contenuto

Ha bisogno di:

• 1 penna preriempita di Meravo (“penna”)
• 1 tampone imbevuto di alcool

Componenti di Meravo

• 1. Si lavi accuratamente le mani.

• 2. Rimuova la penna dal suo contenitore.

• 3. Controlli la penna prima di usarla o chieda a qualcuno di farlo per lei. Si assicuri che la dose riportata sulla scatola sia la stessa che le ha prescritto il medico. Se la penna mostra segni di danneggiamento, non la usi. Usi un’altra penna e contatti il medico o il farmacista. Nel caso siano presenti piccole bolle d’aria nella finestra trasparente, queste non avranno effetto sulla dose e non le causeranno problemi.

• 4. Posizioni la penna su una superfice liscia e pulita (per esempio un tavolo).

  Dove iniettare Meravo

  
  

  • 1.

  • 2.

  • 3.

  • 4.

  • 5.

Non rimuovere il tappo fino a che non è pronto a somministrare l’iniezione.

Scelga un sito di iniezione. La parte alta delle cosce e l’addome, ad eccezione dell’area intorno all’ombelico, sono buoni punti per l’iniezione.

Se qualcuno le farà l’iniezione, possono anche usare la zona della parte alta del braccio sotto la spalla.

Cambi il punto ad ogni iniezione. Questo minimizzerà qualsiasi reazione al sito di iniezione.

Non iniettare mai in una zona dove la pelle è soffice, ferita, rossa o dura o dove ha cicatrici o segni di graffi. Se ha la 9

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psoriasi, deve cercare di non iniettare direttamente dove la pelle o le lesioni sono rialzate, spesse, rosse o squamose.

• 6. Pulisca la pelle del sito di iniezione usando il tampone imbevuto di alcool contenuto nella confezione.

• 7. Tenga la penna con una mano puntandola verso l’alto. Usi poi l’altra mano per rimuovere delicatamente il tappo con un colpo secco (non ruoti o pieghi il tappo). A questo punto è visibile la protezione che copre l’ago. Se non è visibile, usi un’altra penna e contatti il medico o il farmacista.

Se non è in grado di rimuovere il tappo, chieda a qualcuno per assisterla.

Nota: Appena ha rimosso il tappo, proceda immediatamente con l’iniezione.

• 8. Con la mano libera, crei una plica della pelle con il pollice e l’indice, spremendo leggermente l’area di pelle pulita scelta per l’iniezione.

La plica deve essere mantenuta per tutta la durata dell’iniezione.

• – Posi la penna sulla pelle formando un angolo di 90°.

• – Senza premere il pulsante, prema fermamente la penna nella pelle fino a che il sistema di sicurezza non è completamente inserito. Questo sbloccherà il bottone dell’iniezione ed è una misura di sicurezza che la protegge da un rilascio accidentale del medicinale.

• 9. Mentre tiene ancora la penna fermamente , spinga il bottone con il pollice.

• 10. Sentirà un click che indica l’inizio dell’iniezione. Continui a premere la penna contro la plica di pelle fino a che tutto il medicinale sarà stato iniettato. Questo può richiedere fino a 5 secondi. Non rimuova la penna dalla pelle o lasci la plica fino alla fine dell’iniezione.

Nota: se l’iniezione non inizia, lasci il bottone; si assicuri che la penna sia ancora premuta fermamente nella pelle e prema forte il bottone.

Se ha problemi di udito, conti 5 secondi dal momento in cui ha premuto il bottone e sollevi quindi la penna dal sito di iniezione.

• 11. Sollevi la penna verticalmente dal sito. Il sistema di sicurezza coprirà automaticamente l’ago e lo bloccherà in modo da proteggerla dall’ago.

• 12. Usi un cerotto in caso di sanguinamento.