Foglio illustrativo - FORTAMID

1. Cos’è FORTAMID e a cosa serve

Fortamid contiene il principio attivo betaistina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati analoghi dell’istamina. È usato per la cura dei sintomi della sindrome di Ménière, come ad esempio:

capogiro (vertigini)
ronzio nelle orecchie (tinnito)
perdita di udito.

Questo medicinale agisce migliorando il flusso di sangue nella parte interna dell’orecchio. Questo riduce l’aumento di pressione.

2. Cosa deve sapere prima di prendere FORTAMID

Non prenda Fortamid

se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
se ha la pressione alta causata da un tumore del surrene (feocromocitoma)
se ha un’ulcera allo stomaco (peptica o gastrica).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico prima di prendere Fortamid se:

ha l’asma
ha avuto nel passato un’ulcera allo stomaco

Bambini e adolescenti

Fortamid non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni per la mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia.

Altri medicinali e Fortamid

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

antistaminici che, in teoria, potrebbero ridurre l’effetto di Fortamid;
inibitori delle mono aminossidasi (usati per il trattamento della depressione) che potrebbero influenzare i livelli di Fortamid.

Fortamid con cibi e bevande

Prenda le compresse insieme o dopo i pasti. Fortamid può causare lievi disturbi allo stomaco (elencati al paragrafo 4). L’assunzione di Fortamid durante i pasti può aiutare a ridurre tali disturbi.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Non prenda Fortamid se è in stato di gravidanza a meno che il medico abbia deciso che sia necessario.

Non è noto se Fortamid passa nel latte materno. Non prenda Fortamid se sta allattando al seno a meno che il medico le dica di farlo.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Gli studi clinici dimostrano che Fortamid non sembra avere effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia tenga presente che la patologia per cui lei è in trattamento con Fortamid, le può causare sensazione di capogiro o di malessere.

3. Come prendere FORTAMID

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:

2-3 compresse al giorno.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Fortamid non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Se prende più Fortamid di quanto deve

Si rivolga al medico il più presto possibile o si rechi al più vicino ospedale. I sintomi di sovradosaggio sono nausea, sonnolenza, dolore addominale, convulsioni, complicazioni polmonari o cardiache.

Se dimentica di prendere Fortamid

Aspetti fino a quando deve prendere la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa o della dose.

Se interrompe il trattamento con Fortamid

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:

Comune (può interessare fino ad una persona su 10): mal di testa, nausea (sensazione di malessere), difficoltà della digestione (dispepsia)

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Capogiri
Senso anormale del tatto (disestesia)
Tremore
Respiro corto (dispnea)
Sanguinamento nello stomaco (emorragia gastrointestinale)
Mal di stomaco, gonfiore di stomaco, distensione dell’addome
Vomito (stato di malessere)
Aumento degli enzimi epatici (si rileva dagli esami del sangue)
Eruzione cutanea (orticaria), prurito o gonfiore (in particolare di palpebre, labbra, lingua e gola)
Gonfiore (edema)
Reazione di ipersensibilità (allergia)

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare FORTAMID

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola o sul blister dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Fortamid

Il principio attivo è betaistina dicloridrato.
Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, mannitolo, silice precipitata, talco, acido citrico anidro.

Descrizione dell’aspetto di Fortamid e contenuto della confezione

Fortamid 16 mg compresse sono confezionate in blister da 20 o 30 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

FARMACEUTICI FORMENTI S.p.A.

Via Vittor Pisani 16 – 20124 Milano

Italia

Produttore