Foglio illustrativo - FORMITROL TOSSE
FORMITROL® TOSSE
destrometorfano bromidrato
Composizione
Una compressa contiene – Principio attivo: destrometorfano bromidrato 10% mg 75 (pari a destrometorfano 5,5 mg) – Eccipienti: cetilpiridinio cloruro; aroma canfora bianca; saccarina; aroma mentolo; magnesio stearato; sorbitolo.
Come si presenta
Formitrol Tosse si presenta in forma di compresse per uso orale, confezionate in blister.
Il contenuto della confezione è di 20 compresse.
Che cosa è
Sedativo della tosse. Il principio attivo contenuto in Formitrol Tosse calma la tosse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Sandoz Spa – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)
Produttore e controllore finale
Mipharm S.p.A., Via Quaranta 12 – 20141 MILANO o
Novartis Farma S.p.A., Via Schito 131 – TORRE ANNUNZIATA (NA)
Perché si usa
Formitrol Tosse si usa per il trattamento sedativo della tosse.
Quando non deve essere usato
Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate da un punto di vista chimico.
Pazienti asmatici. Pazienti in trattamento con antidepressivi (vedere “Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale”).
Bambini di età inferiore ai 6 anni.
Quando deve essere usato solo dopo aver consultato il medico
Gravidanza e allattamento (vedere “Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento”).
Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento
In gravidanza e nell’allattamento Formitrol Tosse deve essere usato solo dopo aver consultato il medico ed aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso. Consultate il medico nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternità.
Precauzioni per l’uso
Versione: 001392_031226_FI.doc
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Coloro che potrebbero condurre autoveicoli o attendere ad operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza, tengano conto che Formitrol Tosse può dare sonnolenza.
Somministrare con cautela nei soggetti con alterata funzionalità epatica.
Il prodotto non contiene glutine e può quindi essere assunto senza rischio dai soggetti affetti da celiachia.
Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale
Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.
Non usare contemporaneamente o nelle due settimane successive a trattamento con antidepressivi (inibitori delle monoaminossidasi).
E' sconsigliabile l'assunzione di alcool durante la terapia.
Come usare questo medicinale.
Quanto
Adulti : 6–8 compresse nelle 24 ore.
Bambini (dai 6 ai 12 anni) : 2–4 compresse nelle 24 ore, secondo l'età.
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.
- Quando e per quanto tempo
Le compresse di Formitrol Tosse possono essere assunte a qualsiasi ora.
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.
Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
- Come