Riassunto delle caratteristiche del prodotto - EKTOGAN
1. Denominazione della specialità medicinale
Ektogan
2. Composizione qualitativa quantitativa
Polvere:
g 100 contengono: PRINCIPI ATTIVI: Perossido di zinco 40% g. 52; Ossido di zinco g. 41; Perossido di magnesio 25% g. 5 – ECCIPIENTI: Lattosio g. 2.
3. forma farmaceutica
Polvere per uso topico.
4. informazioni cliniche
4.1 indicazioni terapeutiche
Antisepsi delle ferite e delle dermatosi.
4.2 posologia e modo di somministrazione
Applicare localmente dopo la pulizia della parte una o due volte al giorno.
4.3 controindicazioni
Ipersensibilità accertata verso il prodotto.
4.4 speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
In caso di mancato successo terapeutico dopo breve tempo consultare il Medico.
Se si sono notati fenomeni di sensibilizzazione a seguito dell'uso prolungato del prodotto, bisogna sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
Non superare le dosi consigliate. Uso esterno.
Tenere il prodotto fuori dalla portata dei bambini.
Evitare l'uso del prodotto su estese superfici.
Applicare con cautela in caso di cute molto infiammata o danneggiata.
4.5 Interazioni medicamentose od altre
Non usare unitamente ad altri disinfettanti quali tintura di iodio, sali ammonici quaternari, alcool, ipocloriti, merbromina.
4.6 gravidanza e allattamento
Non sono state mai segnalate conseguenze negative all'applicazione del prodotto durante il periodo di gravidanza o durante l'allattamento.
4.7 effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari
L'uso di Ektogan non ha alcun effetto sulle capacità di guidare ed usare macchine.
4.8 effetti indesiderati
Fenomeni di sensibilizzazione possono verificarsi in modo particolare per l'uso prolungato del prodotto. Se ciò si verifica occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
4.9 sovradosaggio
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
5. proprietà farmacologiche
Ektogan è un'associazione per uso topico dermatologico a scopi cicatrizzanti che si avvale dell'azione lenitiva, riparatrice, protettiva dei composti a base di zinco. La presenza di perossido di zinco e magnesio svolge a contatto con i secreti ossigeno allo stato nascente in modo lento e graduale determinando un'azione antisettica di superficie particolarmente indicata nelle infezioni con componente batterica anaerobica (ulcere da stasi, piaghe da decubito, intertrigini batteriche).
Nella formulazione in formula aspersoria l'associazione di perossidi con zinco ossido esplica oltre alla già citata attività disinfettante e favorente la rapida ricostruzione dell'epitelio, anche una sensibile diminuzione del prurito generalmente connesso alle patologie delle dermatopsi e delle affezioni cutanee (piaghe, piccole ferite, ulcerazioni).
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
L'ossido di zinco, dotato di proprietà astringenti, agisce indirettamente anche come antisettico in quanto coagulando le proteine dei microorganismi, preclude ad essi le vie linfatiche e sanguigne dermiche che li potrebbero veicolare in circolo. Sotto l'azione di una sostanza astringente i colloidi delle cellule degli strati più superficiali dell'epidermide vengono coagulati ed i tessuti conseguentemente subiscono un essiccamento ed una contrazione. I secreti cellulari e le sue sostanze proteiche formano con le sostanze astringenti una specie di barriera protettiva contro l'aggressione dei microorganismi, diminuendo nel contempo l'intensità degli stimoli esterni.
L'applicazione topica di Ektogan non ha rilevato, di norma, effetti collaterali locali, né tanto meno di carattere sistemico, in quanto le caratteristiche stesse ne precludono l'assorbimento.
6. informazioni farmaceutiche
6.1 lista degli eccipienti
Lattosio
6.2 incompatibilità
Incompatibile con agenti riducenti, alcoli, ioduri, permanganati ed altre sostanze fortemente più ossidanti.
6.3 Validità
5 anni.
6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25° C.
6.5 natura e contenuto del contenitore
Polvere: flacone in polietilene con tappo forato in polietilene e capsula di chiusura, 20 g.
7. titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
TEOFARMA S.r.l. via F.lli Cervi, 8 – 27010 Valle Salimbene (PV)
8. numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio
A.I.C.: 003710011
9. Data di prima autorizzazione / rinnovo dell'autorizzazione
05/11/1968–2010