Foglio illustrativo - CLOREXIDINA E ALCOOL ETILICO SANITAS
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CLOREXIDINA E ALCOOL ETILICO SANITAS
0,5% + 70% soluzione cutanea
Specialità medicinale di automedicazione
PERCHE’ SI USA
Clorexidina e Alcool Etilico Sanitas si usa per:
- disinfezione e pulizia della cute anche lesa (ferite, abrasioni, escoriazioni)
- preparazione del campo operatorio e antisepsi delle mani
- disinfezione di strumenti sanitari.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico in particolare verso perossido di idrogeno, saponi ioduri, tensioattivi anionici.
PRECAUZIONI PER L’USO
Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. Clorexidina e Alcool Etilico Sanitas può provocare ustioni chimiche.
Il prodotto è solo per uso esterno. L’uso, specie se prolungato di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico per istruire una idonea terapia.
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Evitare l’uso contemporaneo con altri antisettici e detergenti.
E’ IMPORTANTE SAPERE CHE
Non usare per trattamenti prolungati. Dopo brevi periodi di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L’ingestione e l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, a volte fatali. In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente un medico e praticare una lavanda gastrica con latte, albume d’uovo, gelatina, sapone neutro. Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi e orecchio medio.
COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
COME USARE QUESTO MEDICINALE
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.
Si usa puro applicando sulla cute con l’aiuto di garza o cotone per: disinfezione del campo operatorio, disinfezione di ferite. Può essere applicato due volte al giorno. Per la disinfezione di emergenza di strumenti per indagini endocavitarie, immergere lo strumento nel prodotto puro, per almeno 30–60‘. Per l’impiego sulla cute non superare le dosi consigliate.
Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.
COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
Se non si superano le dosi consigliate non esiste rischio di sovradosaggio.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Clorexidina e Alcool Etilico Sanitas, avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
Vedere anche capitolo relativo a: E’ IMPORTANTE SAPERE CHE.
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Clorexidina e Alcool Etilico Sanitas può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le perosne li manifestino.
E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione) peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifiche di trattamento.
Frequenti applicazioni di Clorexidina e Alcool Etilico Sanitas possono produrre irritazione e secchezza della pelle.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate la confezione riportante il foglio illustrativo.
Il prodotto è facilmente infiammabile: conservare il recipiente ben chiuso, lontano da fiamme, scintille e qualsiasi fonte di calore e al riparo dalla luce.
Non fumare.
I medicinale non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà proteggere l’ambiente. Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
COMPOSIZIONE
100 ml di soluzione contengono:
Principi attivi :
Clorexidina digluconato 0,5 g. pari a 0,28 g di sostanza base per un totale di 5 g per un flacone da 1.000 ml.
Alcool etilico70 g per un totale di 700 g per un flacone da 1.000 ml.
Eccipienti : acqua depurata 100 ml
COME SI PRESENTA
Clorexidina e Alcool Etilico Sanitas si presenta in forma di soluzione cutanea.
Il contenuto della confezione è di 1.000 ml.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
SANITAS Lab. Chimico Farmaceutico S.r.l. , Via Guala, 4 – 15057 Tortona (AL)
PRODUTTORE
1) Esoform Manufacturing Srl – viale del Lavoro 10 – 45100 Rovigo
3) Nuova Farmec S.r.l.–Via W.Fleming 7 Zona industriale-37026 Settimo di Pescantina (VR)
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’ DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO:
Lotto nr.
Scadenza
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro correttamente conservato.
Non disperdere il contenitore nell’ambiente dopo l’uso.
Prezzo €
MEDICINALE DI AUTOMEDICAZIONE NON SOGGETTO A PRESCRIZIONE MEDICA TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
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