CLOFEND - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è CLOFEND e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere CLOFEND

• 3. Come prendere CLOFEND

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare CLOFEND

• 6. Contenuto della confezione ed altre informazioni

1. che cos’è clofend e a cosa serve

CLOFEND contiene il principio attivo L-cloperastina fendizoato che appartiene ad un gruppo di medicinali, chiamati sedativi della tosse, che calmano la tosse agendo a livello del sistema nervoso centrale.

Questo medicinale è indicato per il trattamento della tosse.

2. cosa deve sapere prima di prendere clofend- se è allergico alla l-cloperastina fendizoato o ad uno qualsiasi degli componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – se la persona che deve assumere questo medicinale è un bambino di età compresa tra 0 e 2 anni (primissima infanzia).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere CLOFEND.

Bambini

Questo medicinale è controindicato nei bambini di età compresa tra 0 e 2 anni (Vedere il paragrafo “Non prenda CLOFEND”).

Altri medicinali e CLOFEND

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Prenda questo medicinale con cautela e informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali:

• – medicinali che stimolano o deprimono il sistema nervoso centrale;

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• – antistaminici, usati per il trattamento delle allergie, antiserotoniner­gici, usati principalmente per il trattamento della depressione e di forme gravi di mal di testa (emicrania), miorilassanti come la papaverina (di tipo papaverinico), usati per ridurre la contrazione dei muscoli, perché la L-cloperastina ne può aumentare gli effetti.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Eviti di prendere questo medicinale se è nei primi tre mesi di gravidanza. Nei successivi mesi di gravidanza, prenda CLOFEND solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

CLOFEND contiene para-idrossibenzoati

Questo medicinale contiene para-idrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

3. come prendere clofend

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Legga attentamente le seguenti istruzioni prima di prendere CLOFEND:

• – per aprire il flacone, prema il tappo verso il basso, svitando verso sinistra;

• – per chiudere il flacone, avviti il tappo fino in fondo verso destra.

Per dosare il medicinale, usi l’apposito misurino graduato (da 2–3–5 ml).

Negli adulti la dose raccomandata è di 5 ml, 3 volte al giorno.

Uso nei bambini

Nei bambini, la dose deve essere ridotta, in base all’età:

• – tra 2 e 4 anni: la dose raccomandata è di 2 ml, 2 volte al giorno.

• – tra 4 e 7 anni: la dose raccomandata è di 3 ml, 2 volte al giorno.

• – tra 7 e 15 anni: la dose raccomandata è di 5 ml, 2 volte al giorno.

Se prende più CLOFEND di quanto deve

In seguito all’assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale si possono manifestare sintomi di un’eccessiva eccitazione (sovraeccitazione).

Il medico stabilirà la terapia più adatta a lei, in base ai suoi sintomi.

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In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di CLOFEND avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere CLOFEND

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Prenda la normale dose successiva, all’orario stabilito.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati che possono presentarsi raramente sono:

• – problemi allo stomaco e all’intestino (disturbi gastrointestinali), lievi e temporanei.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare clofend

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese e al prodotto in confezionamento integro.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione ed altre informazioni- il principio attivo è l-cloperastina fendizoato. 100 ml di sospensione contengono 708 mg di l-cloperastina fendizoato (pari a 400 mg di cloperastina cloridrato).

• – Gli altri componenti sono: gomma xantana, poliossietilene stearato, xilitolo, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, aroma di banana, acqua deionizzata.

Descrizione dell’aspetto di CLOFEND e contenuto della confezione

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Flacone di vetro giallo con capsula a prova di bambino contenente una sospensione con odore di frutta e sapore dolce, gradevole. Sospensione per uso orale da 200 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

FIDIA Farmaceutici S.p.A. – Via Ponte della Fabbrica 3/A – 35031 Abano Terme (PD) – Italia

Produttore

MITIM S.r.l. – Via Cacciamali, 34–36–38 – 25125 Brescia – Italia

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Documento reso disponibile da AIFA il 21/07/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).