CICLOLUX - Foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Contiene principio attivo :

Ciclopentolato ()

Dostupné balení:

Foglio illustrativo - CICLOLUX

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

CICLOLUX 10 mg/ml collirio, soluzione Ciclopentolato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
– Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i

sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

– Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,

si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è CICLOLUX e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare CICLOLUX
3. Come usare CICLOLUX
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare CICLOLUX
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è ciclolux e a cosa serve

CICLOLUX contiene ciclopentolato, una sostanza appartenente ad una categoria di farmaci chiamati anticolinergici.

E’ utilizzato per la dilatazione della pupilla dell’occhio (chiamata azione midriatica) e per bloccare il muscolo ciliare presente nell’occhio rendendo impossibile la messa a fuoco (chiamata azione cicloplegica) nei pazienti di età superiore a 3 anni.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. cosa deve sapere prima di usare ciclolux- se è allergico al ciclopentolato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

– se soffre di pressione elevata all’interno dell’occhio o di una malattia chiamata glaucoma (ad angolo stretto).

CICLOLUX non deve essere somministrato in bambini di età inferiore ai 3 anni.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare CICLOLUX.

CICLOLUX può essere usato solamente come collirio.

Consulti il medico se:

– soffre di problemi cardiaci, come insufficienza coronarica e cardiaca;
– ha una infiammazione dell’occhio o una lesione alla mucosa dell’occhio, in questo caso eviti l’uso di CICLOLUX;

Documento reso disponibile da AIFA il 06/05/2020

– porta le lenti a contatto.

Prima dell’uso del prodotto, il medico le controllerà la pressione oculare.

Bambini

CICLOLUX non deve essere dato a pazienti al di sotto dei 3 anni di età.

Altri medicinali e CICLOLUX

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Le uniche interazioni riscontrate con il ciclopentolato riguardano l’uso contemporaneo di questo farmaco con altri farmaci aventi effetto simile o opposto (chiamati inibitori della acetilcolinesterasi e colinomimetici).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno il farmaco le verrà somministrato solo in caso di assoluta necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Gli effetti del ciclopentolato sul feto dopo l’uso nell’occhio non sono noti.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

La vista può essere offuscata per un po’ di tempo dopo l’uso di CICLOLUX.

Non guidi né usi macchinari fino a quando la sua vista non è tornata nitida.

Questo medicinale contiene 0,05 mg di benzalconio cloruro in ciascun ml di soluzione equivalente a 0,05 mg/ml.

Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore. Tolga le lenti a contatto prima di usare questo medicinale e aspetti 15 minuti prima di riapplicarle.

Benzalconio cloruro può anche causare irritazione agli occhi specialmente se ha l'occhio secco o disturbi alla cornea (lo strato trasparente più superficiale dell'occhio). Se prova una sensazione anomala all'occhio, di bruciore o dolore dopo aver usato questo medicinale, parli con il medico.

CICLOLUX contiene benzalconio cloruro che può causare irritazione agli occhi. Eviti il contatto con lenti a contatto morbide. Tolga le lenti a contatto prima dell’applicazione e aspetti almeno 15 minuti prima di riapplicarle. E’ nota l’azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide.

3. come usare ciclolux

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata giornaliera è di 1 goccia da mettere 2–3 volte ad intervalli di 5–10 minuti l’una dall’altra o secondo prescrizione medica.

Documento reso disponibile da AIFA il 06/05/2020

Istruzioni per l’uso

Dopo aver usato CICLOLUX, prema un dito contro l’angolo dell’occhio vicino al naso (detto sacco lacrimale) per 1–2 minuti al fine di evitare che il prodotto si distribuisca nel resto del corpo.

Se una goccia manca l’occhio

Il prodotto, se impiegato per lunghi periodi e a dosi eccessive, può essere pericoloso.

In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di CICLOLUX avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se ingerisce accidentalmente il farmaco, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare CICLOLUX

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Applichi la dose successiva al tempo normale. Se è preoccupato, si rivolga al medico o al farmacista.

Se interrompe il trattamento con CICLOLUX

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Se usa contemporaneamente anche un altro collirio, lasci passare almeno 5 minuti tra l’uso di CICLOLUX e l’altro medicinale.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestano.

Con l’uso di questo medicinale si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Disturbi dell’occhio -Aumento della pressione all’interno dell’occhio che può causare una malattia chiamata glaucoma

Disturbi sul corpo

– battito cardiaco accelerato (tachicardia)

Documento reso disponibile da AIFA il 06/05/2020

– disturbi del sistema nervoso quali perdita di coordinazione muscolare (atassia), incoerenza nel parlare (disartria), incapacità di riconoscere le persone, oggetti, suoni o odori (agnosia), capogiro, mal di testa, convulsioni.
– disturbi psichiatrici quali irrequietezza, allucinazioni e disorientamento.

– sintomi o segni di reazione allergica che includono gonfiore, allergia oculare e reazione allergica della pelle.

Altri effetti indesiderati, riportati in pazienti dopo l’uso di altri farmaci della stessa classe, includono:

-visione offuscata

-bocca secca

-stitichezza

-stato confusionale

-difficoltà nello svuotamento della vescica (ritenzione urinaria)

-pelle secca

-vampate di calore.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare ciclolux

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scadenza”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.

Una volta aperte, le soluzioni possono venire contaminate, il che può provocare infezioni agli occhi. Per questo motivo anche se non ha usato tutta la soluzione, deve gettare via il flacone 28 giorni dopo la prima apertura.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è ciclopentolato 10 mg/ml

– Gli altri componenti sono borace, acido borico, potassio cloruro, benzalconio cloruro, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di CICLOLUX e contenuto della confezione

CICLOLUX è un collirio limpido e incolore confezionato in un flacone di plastica con tappo a vite da 3 ml.

Documento reso disponibile da AIFA il 06/05/2020

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Allergan S.p.A.

Via Salvatore Quasimodo, 134/138

Roma

Produttore

Tubilux Pharma S.p.A.

Via Costarica 20/22

Pomezia (Roma)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Documento reso disponibile da AIFA il 06/05/2020

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Risorse: Original (farmaci.agenziafarmaco.gov.it)

Domande frequenti

Cosa è CICLOLUX e a cosa serve?

CICLOLUX è un farmaco utilizzato principalmente per trattare le condizioni legate all'infiammazione degli occhi, come la congiuntivite. Contiene principi attivi che aiutano a ridurre il rossore e il gonfiore.

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di CICLOLUX?

Gli effetti collaterali possono includere bruciore o prurito temporaneo nell'occhio dopo l'applicazione. È importante consultare il medico se si manifestano effetti indesiderati più gravi.

Come si usa CICLOLUX in modo corretto?

CICLOLUX dovrebbe essere applicato direttamente nell'occhio seguendo le istruzioni del medico. Di solito, si consiglia di non toccare la punta del flacone per evitare contaminazioni.

Posso usare CICLOLUX se indosso lenti a contatto?

In genere, è consigliabile rimuovere le lenti a contatto prima di applicare CICLOLUX e attendere almeno 15 minuti prima di reinserirle.

CICLOLUX è adatto per bambini?

L'uso di CICLOLUX nei bambini deve essere valutato dal pediatra. Segui sempre le indicazioni del medico per i dosaggi e le modalità di somministrazione.

CICLOLUX è un farmaco da banco o ha bisogno di ricetta medica?

CICLOLUX è un farmaco che richiede una prescrizione medica e non può essere acquistato liberamente in farmacia.

Cosa devo fare se dimentico una dose di CICLOLUX?

Se dimentichi di applicare una dose, falli appena te ne ricordi, ma non applicare una dose doppia per compensare quella dimenticata.

Ci sono interazioni tra CICLOLUX e altri farmaci?

Informare sempre il medico su altri farmaci che stai assumendo, poiché potrebbero esserci interazioni che influenzano l'efficacia di CICLOLUX.

Quanto tempo ci vuole perché CICLOLUX faccia effetto?

In genere, CICLOLUX può iniziare a mostrare effetti positivi entro poche ore dall'applicazione, ma potrebbe richiedere diversi giorni per un miglioramento significativo.

Posso guidare dopo aver utilizzato CICLOLUX?

Dopo aver applicato CICLOLUX, potrebbero verificarsi visioni offuscate temporanee. È consigliabile attendere finché la vista non torna normale prima di guidare.

È sicuro usare CICLOLUX durante la gravidanza?

Le donne in gravidanza devono consultare il medico prima di utilizzare CICLOLUX per valutare i benefici e i rischi associati al suo uso.

Qual è la durata del trattamento con CICLOLUX?

La durata del trattamento con CICLOLUX dipende dalla condizione da trattare e dalle indicazioni del medico. Segui sempre le istruzioni del tuo specialista.

CICLOLUX può causare allergie?

Sì, alcune persone possono sviluppare allergie a uno degli ingredienti di CICLOLUX. Se noti sintomi allergici come prurito o gonfiore, contatta immediatamente il medico.

Posso usare CICLOLUX insieme ad altri colliri?

Se stai usando altri colliri, è importante consultare il tuo medico su come e quando applicarli per evitare interazioni.

Dove deve essere conservato CICLOLUX?

Conserva CICLOLUX in un luogo fresco e asciutto, lontano dalla luce diretta. Non congelarlo e assicurati di tenerlo fuori dalla portata dei bambini.

Cosa devo fare se scade la data di scadenza di CICLOLUX?

Non utilizzare CICLOLUX dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Restituisci il farmaco alla farmacia per una corretta eliminazione.

CICLolux contiene conservanti? Sono sicuri?

Controlla l'etichetta di CIClolux per vedere se contiene conservanti. In generale, i conservanti sono considerati sicuri negli occhi, ma alcuni pazienti potrebbero preferire prodotti senza conservanti.

Quali sono i segnali che indicano che ho bisogno di un consulto medico durante l'uso di CICLolux?

Se hai sintomi persistenti o peggioramenti della tua condizione dopo aver utilizzato ciclolux, oppure se noti cambiamenti nella vista o dolore agli occhi, contatta il tuo medico immediatamente.

Come posso migliorare l'efficacia dell'uso di CICLolux?

Per massimizzare i benefici dell'uso ciclolux, segui attentamente le istruzioni del tuo medico riguardo alla frequenza e alla quantità da applicare e mantieni una buona igiene delle mani prima dell'applicazione.