Riassunto delle caratteristiche del prodotto - ZETALAX
3. forma farmaceutica:
Microclisma pronto per l'uso.
4. PROPRIETA' FARMACOLOGICHE E TOSSICOLOGICHE. ELEMENTI DI FARMACOCINETICA:
ZETALAX MICROCLISMI DI GLICERINA contengono glicerina disciolta negli estratti fluidi di camomilla e di malva.
La glicerina esercita una duplice azione:
a) emolliente sulla massa fecale stagnante, rendendola più soffice e
b) lubrificante sulle pareti dell'intestino.
In tal modo viene facilitata l'espulsione delle feci.
Gli estratti di camomilla e malva coadiuvano l'azione della glicerina con le loro proprietà calmanti ed emollienti, tendendo a rendere l'evacuazione agevole.
6 microclismi bambini
L'effetto si presenta in genere dopo circa 5–10 minuti dalla somministrazione.
5. informazioni cliniche:
5.1. indicazioni terapeutiche: stitichezza.
Ipersensibilità individuale accertata verso uno dei componenti.
Negli adulti: rettocolite emorragica e flogosi emorroidale.
Nei bambini: affezioni anorettali con lesioni della mucosa.
5.3. effetti indesiderati:
Non sono stati riportati effetti indesiderati.
5.4. Speciali precauzioni d'uso:
Nessuna.
5.5. Uso in caso di gravidanza ed allattamento:
Il prodotto può essere impiegato durante la gravidanza e l'allattamento.
5.6. interazioni medicamentose ed altre:
Non sono state riportate interazioni con altri medicamenti o di altro genere.
5.7. Posologia e modalità di somministrazione:
Adulti e ragazzi:
1–2 microclismi per adulti nelle 24 ore. In caso di stipsi ostinata, si possono introdurre nel retto non più di 2 dosi contemporaneamente.
Bambini sopra i due anni:
1–2 microclismi per bambini nelle 24 ore. In caso di stipsi ostinata, si possono introdurre nel retto non più di 2 dosi contemporaneamente.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE
5.8. Sovradosaggio: Non pertinente.
5.9. Avvertenze:
L'uso continuativo dei lassativi può provocare assuefazione o danno di diverso tipo. Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il Medico.
6 microclismi bambini
5.10. effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine: non pertinente.
6. informazioni farmaceutiche:
6.1. incompatibilità:
Non note.
6.2. durata della validità a confezionamento integro:
Il periodo di validità del prodotto è di 4 anni.
6.3. Speciali precauzioni per la conservazione: Nessuna.
6.4. Natura del contenitore, confezioni e relativi prezzi:
Flaconcini di politene trasparente, opportunamente corrugati per rendere agevole la spremitura e facilitare l'espulsione del contenuto. I flaconcini sono dotati di cannula rettale di politene bianco già inserita e chiusa con un tappino dello stesso materiale. Tali flaconcini sono confezionati singolarmente in bustine di cellophane termosaldate ed inseriti, nel numero prescritto, in un astuccio di cartoncino senza foglio illustrativo.
Confezione per adulti: 6 microclismi da 9 ml ca
Confezione per bambini: 6 microclismi da 3 ml ca
6.5. ragione sociale e domicilio fiscale dell'azienda titolare della autorizzazione all'immissione in commercio:
3. forma farmaceutica:
Supposte.
4. PROPRIETA' FARMACOLOGICHE E TOSSICOLOGICHE. ELEMENTI DI FARMACOCINETICA:
ZETALAX SUPPOSTE DI GLICERINA contengono glicerina disciolta in idoneo eccipiente grasso solidificato. La glicerina esercita una duplice azione:
6 microclismi bambini
a) emolliente sulla massa fecale stagnante, rendendola più soffice e
b) lubrificante sulle pareti dell'intestino.
In tal modo viene facilitata l'espulsione delle feci.
L'effetto si presenta in genere dopo circa 5–10 minuti dalla somministrazione.
5. informazioni cliniche:
5.1. indicazioni terapeutiche: stitichezza.
Ipersensibilità individuale accertata verso uno dei componenti.
5.3. effetti indesiderati:
Non sono stati riportati effetti indesiderati.
5.4. Speciali precauzioni d'uso:
Qualora le supposte apparissero rammollite, immergere i contenitori, prima di aprirli, in acqua fredda.
5.5. Uso in caso di gravidanza ed allattamento:
Il prodotto può essere impiegato durante la gravidanza e l'allattamento.
5.6. interazioni medicamentose ed altre:
Non sono state riportate interazioni con altri medicamenti o di altro genere.
5.7. Posologia e modalità di somministrazione:
Adulti e ragazzi:
1 supposta per adulti al bisogno o secondo prescrizione medica.
Bambini sopra i due anni:
1 supposta per bambini al bisogno o secondo prescrizione medica.
Lattanti
1 supposta per lattanti al bisogno o secondo prescrizione medica.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE
5.8. sovradosaggio:
Non pertinente.
5.9. Avvertenze:
L'uso continuativo dei lassativi può provocare assuefazione o danno di diverso tipo. Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito.
6 microclismi bambini
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il Medico.
5.10. effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine:
Non pertinente.
6. informazioni farmaceutiche:
6.1. incompatibilità:
Non note.
6.2. durata della validità a confezionamento integro:
Il periodo di validità del prodotto è di 5 anni.
6.3. speciali precauzioni per la conservazione:
Conservare in luogo fresco.
6.4. Natura del contenitore, confezioni e relativi prezzi:
Supposte contenute in valve di accoppiato alluminio/politene da 6 alveoli c.u..
Tali valve da 6 supposte sono inserite, nel numero prescritto, in astuccio di cartoncino senza foglio illustrativo.
Confezione per adulti: 18 supposte
Confezione per bambini: 18 supposte
Confezione per lattanti: 12 supposte