PRIMA DELL’USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO

Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.

Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.

• per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista
• consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento.

ZETALAX SUPPOSTE DI GLICERINA PER ADULTI, BAMBINI, E NEONATI

Composizione:

Ogni supposta da 2,48 g contiene:

Principio attivo

Glicerolo: 2250 mg

Eccipienti : sodio stearato e sodio carbonato

Supposte per bambini

Ogni supposta da 1,515 g contiene:

Principio attivo

Glicerolo: 1375 mg

Eccipienti : sodio stearato e sodio carbonato

Supposte per neonati

Ogni supposta da 1,00 g contiene:

Principio attivo

Glicerolo: 908 mg

Eccipienti : sodio stearato e sodio carbonato

Come si presenta:

Zetalax supposte di glicerina si presenta in forma di supposte. Il contenuto della confezione è:

Confezione per adulti : astuccio da 18 supposte

Confezione per bambini : astuccio da 18 supposte

Confezione per neonati : astuccio da 12 supposte

Che cosa è: Zetalax supposte di glicerina è un lassativo (ATC: A06AX01).

Module 1.3.1

Ed. 00 – April 2009 Pag. 1/4

PACKAGE LEAFLET

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:

ZETA FARMACEUTICI S.p.A. – Via Mentana n° 38 – 36100 Vicenza

Produttore e Controllore finale:

ZETA FARMACEUTICI S.p.A., Via Galvani n°10, 36066 Sandrigo (VI) oppure INDUSTRIA FARMACEUTICA NOVA ARGENTIA S.r.l., Via G. Pascoli n° 1, 20064 Gorgonzo­la (MI).

Controllato da: ZETA FARMACEUTICI S.p.A., Via Galvani n°10, 36066 Sandrigo (VI).

Perché si usa:

Zetalax supposte di glicerina si usa in caso di stitichezza.

Quando non deve essere usato:

Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento:

Zetalax supposte di glicerina può essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento.

Precauzioni per l’uso

Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito.

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il Medico.

Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale Non sono state riportate interazioni con altri medicamenti o di altro genere. Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.

È importante sapere che

Conservare in luogo fresco. Qualora le supposte apparissero rammollite, immergere i contenitori, prima di aprirli, in acqua fredda.

L’uso continuativo dei lassativi può provocare assuefazione o danno di diverso tipo.

Note di educazione sanitaria:

Negli episodi di stitichezza, si consiglia innanzitutto di correggere le abitudini alimentari integrando la dieta quotidiana con un adeguato apporto di fibre ed acqua ed in caso di insuccesso si può fare episodicamente ricorso a ZETALAX.

PACKAGE LEAFLET

Come usare questo medicinale

1 supposta per adulti al bisogno o secondo prescrizione medica.

-

1 supposta per bambini al bisogno o secondo prescrizione medica.

-

• 1 supposta per lattanti al bisogno o secondo prescrizione medica.

Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.

Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.

Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Come:

Togliere la supposta dal suo contenitore e poi, se necessario, inumidire la supposta per facilitarne l’introduzione.

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di medicinale:

Non sono noti casi di sovradosaggio.

In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di Zetalax supposte di glicerina avvertire immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.

Effetti indesiderati

Non sono stati riportati effetti indesiderati. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.

È importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.

Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli Effetti Indesiderati disponibile in farmacia (modello B).

Scadenza e conservazione

PRIMA DELL’USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO

Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.

Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.

• per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista
• consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento.

ZETALAX MICROCLISMI DI GLICERINA

PER ADULTI E BAMBINI

Composizione:

Ogni microclisma da 9 g contiene:

Principio attivo

Glicerolo: 6750 mg

Eccipienti : amido di frumento, camomilla estratto fluido, malva estratto fluido, acqua depurata.

Microclismi per bambini

Ogni microclisma da 3 g contiene:

Principio attivo

Glicerolo: 2250 mg

Eccipienti : amido di frumento, camomilla estratto fluido, malva estratto fluido, acqua depurata.

Come si presenta:

Zetalax microclismi di glicerina si presenta in forma di microclisma (soluzione rettale) pronto per l’uso. Il contenuto della confezione è:

Confezione per adulti : astuccio da 6 microclismi

Confezione per bambini : astuccio da 6 microclismi

Che cosa è: Zetalax microclismi di glicerina è un lassativo (ATC: A06AX01).

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:

ZETA FARMACEUTICI S.p.A. – Via Mentana n° 38 – 36100 Vicenza

Produttore e Controllore finale:

ZETA FARMACEUTICI S.p.A., Via Galvani n°10, 36066 Sandrigo (VI).

Module 1.3.1

Ed. 00 – April 2009 Pag. 1/3

Perché si usa:

Zetalax microclismi di glicerina si usa in caso di stitichezza.

Quando non deve essere usato:

Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

Negli adulti: rettocolite emorragica e flogosi emorroidale.

Nei bambini: affezioni anorettali con lesioni della mucosa.

Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento:

Zetalax microclismi di glicerina può essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento.

Precauzioni per l’uso

Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito.

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il Medico.

Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale Non sono state riportate interazioni con altri medicamenti o di altro genere. Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.

È importante sapere che

L’uso continuativo dei lassativi può provocare assuefazione o danno di diverso tipo.

Note di educazione sanitaria:

Negli episodi di stitichezza, si consiglia innanzitutto di correggere le abitudini alimentari integrando la dieta quotidiana con un adeguato apporto di fibre ed acqua ed in caso di insuccesso si può fare episodicamente ricorso a ZETALAX.

Come usare questo medicinale

Quanto, quando e per quanto tempo

• - adulti e ragazzi:

1–2 microclismi per adulti nelle 24 ore. In caso di stipsi ostinata, si possono introdurre nel retto non più di 2 dosi contemporaneamente.

• - bambini sopra i due anni:

Come:

Togliere il tappino, lubrificare la cannula con una goccia della stessa soluzione poi introdurre la cannula nel retto e spremere il bulbo. Estrarre infine la cannula, sempre mantenendo premuto il bulbo.

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di medicinale:

Non sono noti casi di sovradosaggio.

In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di Zetalax microclismi di glicerina avvertire immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.

Effetti indesiderati

Non sono stati riportati effetti indesiderati. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.

È importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.

Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli Effetti Indesiderati disponibile in farmacia (modello B).

Scadenza e conservazione

Conservare in luogo fresco.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Non usare il prodotto se la confezione presenta segni visibili di deterioramento. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.

PACKAGE LEAFLET

Revisione del foglio illustrativo da parte del Ministero della Sanità : ottobre 1999

PRIMA DELL’USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO

Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.

Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.

• per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista
• consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento.

ZETALAX MICROCLISMI DI GLICERINA

PER ADULTI E BAMBINI

Composizione:

Ogni microclisma da 9 g contiene:

Principio attivo

Glicerolo: 6750 mg

Eccipienti : amido di frumento, camomilla estratto fluido, malva estratto fluido, acqua depurata.

Microclismi per bambini

Ogni microclisma da 3 g contiene:

Principio attivo

Glicerolo: 2250 mg

Eccipienti : amido di frumento, camomilla estratto fluido, malva estratto fluido, acqua depurata.

Come si presenta:

Zetalax microclismi di glicerina si presenta in forma di microclisma (soluzione rettale) pronto per l’uso. Il contenuto della confezione è:

Confezione per adulti : astuccio da 6 microclismi

Confezione per bambini : astuccio da 6 microclismi

Che cosa è: Zetalax microclismi di glicerina è un lassativo (ATC: A06AX01).

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:

ZETA FARMACEUTICI S.p.A. – Via Mentana n° 38 – 36100 Vicenza

Produttore e Controllore finale:

ZETA FARMACEUTICI S.p.A., Via Galvani n°10, 36066 Sandrigo (VI).

Module 1.3.1

Ed. 00 – April 2009 Pag. 1/3

Perché si usa:

Zetalax microclismi di glicerina si usa in caso di stitichezza.

Quando non deve essere usato:

Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

Negli adulti: rettocolite emorragica e flogosi emorroidale.

Nei bambini: affezioni anorettali con lesioni della mucosa.

Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento:

Zetalax microclismi di glicerina può essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento.

Precauzioni per l’uso

Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito.

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il Medico.

Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale Non sono state riportate interazioni con altri medicamenti o di altro genere. Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.

È importante sapere che

L’uso continuativo dei lassativi può provocare assuefazione o danno di diverso tipo.

Note di educazione sanitaria:

Negli episodi di stitichezza, si consiglia innanzitutto di correggere le abitudini alimentari integrando la dieta quotidiana con un adeguato apporto di fibre ed acqua ed in caso di insuccesso si può fare episodicamente ricorso a ZETALAX.

Come usare questo medicinale

Quanto, quando e per quanto tempo

• - adulti e ragazzi:

1–2 microclismi per adulti nelle 24 ore. In caso di stipsi ostinata, si possono introdurre nel retto non più di 2 dosi contemporaneamente.

• - bambini sopra i due anni: