VYNTERSKARUM - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Foglio illustrativo - VYNTERSKARUM

QUETIAPINA SANDOZ BV 50 mg compresse a rilascio prolungato Quetiapina

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
– Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
– Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è QUETIAPINA SANDOZ BV e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere QUETIAPINA SANDOZ BV
3. Come prendere QUETIAPINA SANDOZ BV
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare QUETIAPINA SANDOZ BV
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è quetiapina sandoz bv e a che cosa serve

QUETIAPINA SANDOZ BV contiene una sostanza chiamata quetiapina, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antipsicotici.

QUETIAPINA SANDOZ BV può essere utilizzato per trattare diverse malattie, quali:

Depressione bipolare ed episodi depressivi maggiori nel disturbo depressivo maggiore: condizioni in cui può sentirsi triste, depresso, con senso di colpa, senza energie, senza appetito o con difficoltà a dormire.
Mania: condizione in cui può sentirsi molto eccitato, euforico, agitato, entusiasta o iperattivo o avere scarsa capacità di giudizio, compresi comportamenti aggressivi o distruttivi.
Schizofrenia: condizione in cui può avere la sensazione di udire o sentire cose che non esistono, credere in cose che non sono reali o sentirsi insolitamente sospettoso, ansioso, confuso, con senso di colpa, teso o depresso.

Quando QUETIAPINA SANDOZ BV viene utilizzato per trattare episodi depressivi maggiori nel disturbo depressivo maggiore, viene assunto in associazione ad altro medicinale utilizzato per trattare questa malattia.

Il medico potrebbe continuare a prescriverle QUETIAPINA SANDOZ BV anche se si sente meglio.

2. cosa deve sapere prima di prendere quetiapina sandoz bv se è allergico a quetiapina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)

se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
– alcuni medicinali per l’infezione da HIV
– medicinali azolici (per le infezioni causate da funghi)
– eritromicina o claritromicina (per le infezioni)
– nefazodone (per la depressione).

Non prenda QUETIAPINA SANDOZ BV se le situazioni descritte sopra la riguardano. Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere QUETIAPINA SANDOZ BV.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista o all’ infermiere prima di prendere QUETIAPINA SANDOZ BV.

– se lei o qualcun altro della sua famiglia, ha o ha mai avuto problemi al cuore, ad esempio problemi del ritmo cardiaco o se sta assumendo altri medicinali che possono influenzare il battito cardiaco.
– se ha la pressione sanguigna bassa.
– se ha avuto un ictus, soprattutto se è anziano.
– se ha problemi al fegato.
– se ha mai avuto convulsioni (crisi epilettiche).
– se ha il diabete o è a rischio di sviluppare il diabete. In questo caso, il medico potrà controllare i suoi livelli di zucchero nel sangue durante l’assunzione di QUETIAPINA SANDOZ BV.
– se sa di aver avuto in passato dei bassi livelli di globuli bianchi nel sangue (che può essere stato causato o meno da altri medicinali).
– se è una persona anziana affetta da demenza (perdita della funzionalità cerebrale). In questo caso, QUETIAPINA SANDOZ BV non deve essere utilizzato perché il gruppo di medicinali a cui appartiene può aumentare il rischio di ictus, o in alcuni casi, il rischio di morte, in pazienti anziani con demenza.
– Se lei o qualcun altro della sua famiglia ha una storia di coaguli di sangue, perché questo tipo di medicinali sono associati alla formazione di coaguli di sangue.

Informi il medico immediatamente se sperimenta una delle seguenti condizioni dopo l’assunzione di QUETIAPINA SANDOZ BV:

una combinazione di febbre, rigidità muscolare, sudorazione o riduzione dello stato di coscienza (un disturbo chiamato “sindrome neurolettica maligna”). E’ necessario un intervento medico immediato
movimenti involontari, in particolare del viso e della lingua
capogiri o sensazione di grave sonnolenza. Questo potrebbe aumentare il rischio di lesioni accidentali (cadute) negli anziani
convulsioni (crisi epilettiche)

erezione prolungata e dolorosa (priapismo)

Questo medicinale può causare le suddette condizioni.

Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione

Se è depresso, potrebbe capitarle di nutrire pensieri autolesionisti o suicidi. Questi possono aumentare quando inizia la terapia per la prima volta, perché questi medicinali richiedono tempo per esercitare i loro effetti, in genere circa due settimane, ma a volte di più. Questi pensieri potrebbero aumentare se interrompe improvvisamente il trattamento. Potrebbe essere più incline a questi pensieri se è un giovane adulto. Le informazioni provenienti dagli studi clinici hanno mostrato un aumento del rischio di pensieri e/o comportamenti suicidi nei giovani adulti di età inferiore ai 25 anni affetti da depressione.

Se in qualsiasi momento inizia a nutrire pensieri autolesionisti o suicidi, consulti immediatamente il suo medico o si rechi in ospedale. Potrebbe essere utile informare della sua depressione un parente o un amico intimo e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Potrebbe chiedere loro di dirle se ritengono che la sua depressione stia peggiorando, oppure se sono preoccupati da eventuali alterazioni del suo comportamento.

Aumento di peso

E’stato osservato aumento di peso nei pazienti che assumono QUETIAPINA SANDOZ BV. Lei ed il medico dovrete controllare regolarmente il suo peso.

Bambini e adolescenti sotto i 18 anni

Questo medicinale non deve essere dato a bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età, a causa della mancanza di dati per supportare l'uso in questa fascia di età.

Altri medicinali e QUETIAPINA SANDOZ BV

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda QUETIAPINA SANDOZ BV se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

– Alcuni medicinali per l’HIV.
– Medicinali azolici (per le infezioni causate da funghi).
– Eritromicina o claritromicina (per le infezioni).
– Nefazodone (per la depressione).

Informi il medico se prende uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

– Medicinali per l’epilessia (come fenitoina o carbamazepina).
– Medicinali per l’alta pressione sanguigna.
– Barbiturici (per difficoltà del sonno).
– Tioridazina o litio (altri medicinali antipsicotici).
– Medicinali che influenzano il battito cardiaco, ad esempio, medicinali che possono causare uno squilibrio negli elettroliti (bassi livelli di potassio o magnesio), come i diuretici (compresse che facilitano l’eliminazione dell’acqua) o alcuni antibiotici (medicinali per trattare le infezioni).

Prima di interrompere l’assunzione di uno qualsiasi dei medicinali che sta assumendo, consulti il medico.

QUETIAPINA SANDOZ BV con cibi, bevande e alcol

– Cibo: vedere paragrafo 3 sotto “Modo di somministrazione”.
– Faccia attenzione alla quantità di alcool che beve, poiché l’assunzione di QUETIAPINA SANDOZ BV con alcol può causare sonnolenza.
– Non beva succo di pompelmo quando assume QUETIAPINA SANDOZ BV, perché può influire sull’efficacia del medicinale.

Fertilità, gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Non deve prendere QUETIAPINA SANDOZ BV durante la gravidanza, a meno che non ne abbia parlato con il medico.

I seguenti sintomi possono verificarsi nei neonati di madri che hanno assunto QUETIAPINA SANDOZ BV durante l’ultimo trimestre (gli ultimi tre mesi di gravidanza): tremore, rigidità e/o debolezza muscolare, sonnolenza, agitazione, problemi respiratori e difficoltà nell’assunzione di cibo. Se il suo bambino mostra uno qualsiasi di questi sintomi contatti il medico.

QUETIAPINA SANDOZ BV non deve essere assunto durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Le sue compresse possono indurre sonnolenza. Non guidi veicoli e non utilizzi utensili o macchinari fino a quando non conosce quale effetto hanno le compresse su di lei.

QUETIAPINA SANDOZ BV contiene lattosio

QUETIAPINA SANDOZ BV contiene lattosio che è un tipo di zucchero. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere QUETIAPINA SANDOZ BV.

Effetto sui test antidroga delle urine

Se sta per essere sottoposto a un test per rilevare la presenza di droga nelle urine, l’assunzione di QUETIAPINA SANDOZ BV può determinare risultati positivi per metadone o per alcuni farmaci per la depressione chiamati antidepressivi triciclici (TCA) quando vengono utilizzati certi tipi di test, anche se lei non sta assumendo metadone o TCA. In questo caso, può essere eseguito un test più specifico.

3. come prendere quetiapina sandoz bv

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Non tutti i regimi di dosaggio sono praticabili/possibili con i dosaggi di QUETIAPINA SANDOZ BV attualmente in commercio e sono disponibili altri medicinali autorizzati contenenti quetiapina.

La dose raccomandata è:

Adulti

La sua dose iniziale sarà stabilita dal medico. La dose di mantenimento (dose giornaliera) dipenderà dal suo tipo di malattia e dalle sue esigenze, ma in genere sarà compresa tra 150mg e 800mg.

Anziani

Se è anziano il medico potrà modificare la dose.

Pazienti con problemi al fegato

Se ha problemi al fegato il medico potrà modificare la dose.

Uso nei bambini e negli adolescenti

QUETIAPINA SANDOZ BV non deve essere utilizzato da bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Modo di somministrazione:

Uso orale.

– Prenda le compresse una volta al giorno.
– Non dividere, masticare o schiacciare le compresse.
– Ingerisca le compresse intere con un sorso d’acqua.
– L’azione di QUETIAPINA SANDOZ BV può essere influenzata dal cibo e si dovrebbe quindi prendere le compresse senza cibo (almeno un’ora prima dei pasti o all’ora di coricarsi – il medico le indicherà quando farlo).
– Non beva succo di pompelmo mentre assume QUETIAPINA SANDOZ BV, perché può influire sulla modalità di azione del medicinale.

Durata di utilizzo:

La durata sarà decisa dal medico. Non smetta di prendere le compresse anche se si sente meglio, a meno che non sia il medico a dirle di smettere.

Se prende più QUETIAPINA SANDOZ BV di quanto deve

Se prende più QUETIAPINA SANDOZ BV di quanto prescritto dal medico, può avvertire sonnolenza, capogiri e battiti cardiaci anormali. Contatti immediatamente il medico o il più vicino ospedale. Porti con sé la confezione di QUETIAPINA SANDOZ BV.

Se dimentica di prendere QUETIAPINA SANDOZ BV

Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se è quasi ora di assumere la dose successiva, aspetti fino all’ora stabilita. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Se interrompe il trattamento con QUETIAPINA SANDOZ BV

Se interrompe improvvisamente l’assunzione di QUETIAPINA SANDOZ BV potrebbe non essere in grado di dormire (insonnia), avvertire una sensazione di nausea o avere mal di testa, diarrea, vomito, avere capogiri o irritabilità. Il medico potrà suggerirle di ridurre gradualmente la dose prima di sospendere il trattamento.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Smetta di prendere QUETIAPINA SANDOZ BV e contatti immediatamente il medico o si rechi al più vicino ospedale se si verifica uno dei seguenti effetti indesiderati gravi:

Non comune (può interessare fino a 1 utilizzatore su 100):

– Convulsioni o crisi epilettiche
– Movimenti involontari, soprattutto del viso o della lingua.

Raro (può interessare fino a 1 utilizzatore su 1.000):

– Una combinazione di alta temperatura (febbre), mal di gola persistente o ulcere della bocca , respiro accelerato, sudorazione, rigidità muscolare, sentirsi molto stanco o debole (un disturbo chiamato „sindrome neurolettica maligna“).
– Un’erezione persistente e dolorosa (priapismo).
– La formazione di coaguli di sangue nelle vene soprattutto nelle gambe (i sintomi includono gonfiore, dolore e arrossamento della gamba), che può viaggiare attraverso i vasi sanguigni nei polmoni causando dolore toracico e difficoltà di respirazione.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 utilizzatore su 10.000):

– Una reazione allergica grave (detta anafilassi) che può causare difficoltà nella respirazione o shock.
– Gonfiore improvviso della pelle, di solito intorno a occhi, labbra e gola (angioedema).
– Un grave condizione con formazione di vesciche su pelle, bocca, occhi e genitali (sindrome di Stevens- Johnson)

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

– Una grave reazione allergica improvvisa con sintomi quali febbre e vesciche sulla pelle e desquamazione della pelle (necrolisi epidermica tossica).

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

La classe di medicinali alla quale appartiene QUETIAPINA SANDOZ BV può causare problemi del ritmo cardiaco, che possono essere seri e nei casi gravi possono essere fatali.

Si può verificare uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati elencati di seguito. Se l'effetto indesiderato è grave o persistente, contatti il medico.

Molto comune (può interessare più di 1 utilizzatore su 10):

Capogiri (possono provocare cadute), mal di testa, secchezza della bocca.
Sensazione di sonnolenza (questa può scomparire con il passare del tempo, con la prosecuzione del trattamento con QUETIAPINA SANDOZ BV compresse a rilascio prolungato (può provocare cadute).
Sintomi da sospensione (sintomi che insorgono quando smette di prendere QUETIAPINA SANDOZ BV), che comprendono difficoltà ad addormentarsi (insonnia), nausea, mal di testa, diarrea, vomito, capogiri e irritabilità. Si consiglia la sospensione graduale nell’arco di un periodo di almeno 1–2 settimane.
Aumento di peso.
Movimenti muscolari anomali, comprendenti difficoltà a iniziare un movimento muscolare, tremore, sensazione di irrequietezza o rigidità muscolare senza dolore.

Comune (può interessare fino a 1 utilizzatore su 10):

Battito cardiaco rapido.
Sentirsi il cuore battere forte, di corsa o come se avesse saltato dei battiti.
Stitichezza, disturbi allo stomaco (indigestione).
Gonfiore delle braccia e delle gambe.
Bassa pressione sanguigna quando si passa alla posizione eretta. Ciò può provocare vertigini o svenimento (possono provocare cadute).
Alto livello di zucchero nel sangue.
Vista offuscata.
Sogni anormali e incubi.
Sensazione di aumento della fame.
Sensazione di irritazione.
Disturbi della parola o del linguaggio
Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione.
Mancanza di respiro.
Vomito (prevalentemente negli anziani).
Febbre.

Non comune (può interessare fino a 1 utilizzatore su 100):

Reazioni allergiche che possono comprendere tumefazioni rialzate (piaghe), gonfiore della pelle e gonfiore intorno alla bocca.
Sensazioni sgradevoli alle gambe (chiamate anche sindrome delle gambe senza riposo).
Difficoltà di deglutizione.

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Disfunzione sessuale.
Diabete.
Peggioramento del diabete pre-esistente.
Variazione dell’attività elettrica del cuore visibile al ECG (prolungamento dell'intervallo QT).
Frequenza cardiaca più lenta rispetto al normale che può verificarsi all'inizio del trattamento, e che può essere associata a bassa pressione sanguigna e svenimento.
Sensazione di debolezza, svenimento (può provocare cadute).
Naso chiuso.

Raro (può interessare fino a 1 utilizzatore su 1000):

Ingiallimento della pelle e degli occhi (itterizia).
Infiammazione del fegato (epatite).
Gonfiore mammario e inaspettata produzione di latte dalla mammella (galattorrea).
Disturbi mestruali.
Camminare, parlare, mangiare o compiere altre attività mentre si sta dormendo.
Diminuzione della temperatura corporea (ipotermia).
Infiammazione del pancreas.
Una condizione chiamata „sindrome metabolica“, caratterizzata da una combinazione di tre o più dei seguenti elementi: un aumento di grasso intorno all'addome, una diminuzione del „colesterolo buono“ (HDL-C), un aumento in un tipo di grassi nel sangue chiamati trigliceridi, pressione sanguigna alta e un aumento di zucchero nel sangue.

Molto raro (può interessare fino a 1 utilizzatore su 10.000):

Secrezione inappropriata di un ormone che controlla il volume di urina.
Rottura delle fibre muscolari e dolore muscolare (rabdomiolisi).

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

– Eruzione cutanea con macchie rosse irregolari (eritema multiforme).

Alcuni effetti indesiderati sono evidenti solo dopo aver effettuato un esame del sangue. Includono variazioni della quantità di alcuni grassi (trigliceridi e colesterolo totale) o zuccheri presenti nel sangue, variazione dei livelli ematici degli ormoni tiroidei, aumento degli enzimi del fegato, diminuzione del numero di alcuni tipi di cellule del sangue, diminuzione della quantità di globuli rossi, aumento della creatin fosfochinasi sierica (una sostanza presente nei muscoli), diminuzione della quantità di sodio nel sangue ed aumenti della quantità dell’ormone prolattina presente nel sangue. Gli aumenti dell’ormone prolattina potrebbero, in casi rari, determinare le seguenti conseguenze:

Ingrossamento della mammella ed inaspettata produzione di latte dalla mammella, sia negli uomini che nelle donne.
Assenza o irregolarità del ciclo mestruale nelle donne.

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Per questo motivo il medico potrà chiederle di sottoporsi regolarmente agli esami del sangue.

Bambini e adolescenti:

Gli stessi effetti indesiderati che possono verificarsi negli adulti possono essere presenti anche nei bambini e negli adolescenti.

I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati solo nei bambini e negli adolescenti:

Molto comune (può interessare fino a 1 utilizzatore su 10):

Aumento della pressione sanguigna.

I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati più frequentemente nei bambini e negli adolescenti:

Molto comune (può interessare fino a 1 utilizzatore su 10):

Aumento della quantità di un ormone chiamato prolattina presente nel sangue. In casi rari, l’aumento della quantità dell’ormone chiamato prolattina può provocare i seguenti effetti:
– Ingrossamento della mammella ed inaspettata produzione di latte dalla mammella, sia nei ragazzi che nelle ragazze.
– Assenza o irregolarità del ciclo mestruale nelle ragazze.

Aumento dell’appetito.
Vomito

Comune (può interessare fino a 1 utilizzatore su 10):

Sensazione di debolezza, svenimenti (può provocare cadute).
Naso chiuso.
Sentirsi irritati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale

5. come conservare quetiapina sandoz bv

– Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
– Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza, che è riportata sull’etichetta dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
– QUETIAPINA SANDOZ BV non richiede alcuna condizione particolare di conservazione
– Non usi questo medicinale se nota segni visibili di deterioramento

6. contenuto della confezione e altre informazioniil principio attivo è quetiapina. ogni compressa a rilascio prolungato di quetiapina sandoz bv contiene 50 mg di quetiapina (come quetiapina fumarato).

Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa:

Lattosio monoidrato, ipromellosa (K4M e K100 Premium LV CR) (E464), sodio cloruro, povidone K-30 (E1201), cellulosa microcristallina silicizzata (cellulosa microcristallina e silice colloidale anidra), talco (E553b), magnesio stearato (E470b)

Rivestimento della compressa:

Opadry Rosa II 85F540003 contenente: Polivinil alcol (E1203), titanio diossido (E171), macrogol 3350 (E1521), talco, ferro ossido rosso (E172), ferro ossido giallo (E172).

Descrizione dell’aspetto di QUETIAPINA SANDOZ BV e contenuto della confezione

QUETIAPINA SANDOZ BV 50 mg compresse a rilascio prolungato sono compresse di color pesca, di forma rotonda, biconvesse, rivestite con film, con ‘Q50’ inciso su di un lato e lisce sull’altro.

Blister bianco opaco in PVC/PVdC-ALU o ALU-ALU. Confezioni da: 6, 10, 20, 28 30, 50, 60, 90 e 100 compresse per confezione.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Sandoz BV, Veluwezoom, 22 – 1327 AH Almere – Olanda

Produttori responsabili del rilascio lotti

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57, 1526 Ljubljana

Slovenia

Lek Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2D, 9220 Lendava

Slovenia

LEK S.A.

ul. Domaniewska 50 C, 02–672 Warszawa

Polonia

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben

Germania

S.C. Sandoz, S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures

Romania

Pharmacare Premium Ltd

HHF 003, Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio

Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Stato Austria:	Denominazione Quetiapin Sandoz 50 mg – Retardtabletten
Belgio:	Quetiapin Retard Sandoz 50 mg comprimés à liberation prolongée/tabletten met verlengde afgifte/ Retardtabletten
Bulgaria:	Kvelux XR
Germania:	Quetiapin HEXAL 50 mg Retardtabletten
Danimarca:	Quetiapin Sandoz
Grecia:	Quetiapine /Sandoz
Spagna:	Quetiapina Sandoz 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Finlandia:	Quetiapin Sandoz
Francia	QUETIAPINE SANDOZ LP 50 mg, comprimé à libération prolongée
Ungheria:	Quetiapin Sandoz 50 mg retard tabletta
Irlanda:	Quetex XR 50 mg prolonged release tablets
Italia:	QUETIAPINA SANDOZ BV
Paesi Bassi:	Quetiapine Sandoz retard 50 mg, tabletten met verlengde afgifte
Norvegia:	Quetiapin Sandoz
Polonia:	Kvelux SR
Portogallo:	Quetiapina Sandoz
Romania:	Eufrenin 50 mg comprimate cu eliberare prelungită
Svezia:	Quetiapin Sandoz
Slovenia:	Kvelux SR 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Regno Unito:	Seotiapim XL 50mg prolonged-release Tablet

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

VYNTERSKARUM - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Indice

Foglio illustrativo - VYNTERSKARUM

1. che cos’è quetiapina sandoz bv e a che cosa serve

2. cosa deve sapere prima di prendere quetiapina sandoz bv se è allergico a quetiapina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)

3. come prendere quetiapina sandoz bv

4. possibili effetti indesiderati

5. come conservare quetiapina sandoz bv

6. contenuto della confezione e altre informazioniil principio attivo è quetiapina. ogni compressa a rilascio prolungato di quetiapina sandoz bv contiene 50 mg di quetiapina (come quetiapina fumarato).