Foglio illustrativo - VITAMINA C BAYER
1. che cos’è vitamina c bayer e a cosa serve
Vitamina C Bayer appartiene alla categoria dei vitaminici a base di vitamina C.
Vitamina C Bayer è indicata nei casi nei quali può prevedersi uno stato di carenza di vitamina C (ipovitaminosi C) per diminuito apporto nutritivo o per aumentato fabbisogno, come ad esempio nel corso della gravidanza e dell'allattamento, o in caso di affezioni reumatiche e da raffreddamento.
2. cosa deve sapere prima di usare vitamina c bayernon usi vitamina c bayer se è allergico all’acido ascorbico (vitamina c) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre o ha sofferto in passato di calcoli renali) (nefrolitiasi);
- se soffre di aumentata eliminazione urinaria di ossalato di calcio (iperossaluria);
- se i suoi reni non funzionano bene (insufficienza renale) o è in dialisi;
- se soffre di abnorme accumulo di ferro nell'organismo (emocromatosi) );
- se ha un età inferiore a 12 anni.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Vitamina C Bayer.
Non superi la dose raccomandata. La vitamina C non deve essere assunta a dosi superiori o per periodi più lunghi di quanto raccomandato, poiché un
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sovradosaggio può provocare depositi di ossalato di calcio e insufficienza renale acuta (necrosi tubulare acuta) e/o ridotta funzionalità renale (vedere paragrafo “Se usa più Vitamina C Bayer di quanto deve”).
Faccia particolare attenzione con Vitamina C Bayer :
Se i suoi reni non funzionano bene (insufficienza renale); consulti il medico prima di assumere alte dosi di vitamina C.
Se soffre o ha sofferto di calcoli renali (nefrolitiasi); in questo caso deve ridurre l’assunzione di vitamina C a 100–200 mg al giorno.
Se soffre di ridotta funzionalità dei reni (insufficienza renale grave) o se è in dialisi; in questo caso l’assorbimento giornaliero di vitamina C non deve superare rispettivamente 50 o 100 mg al giorno, a causa del rischio di aumentata eliminazione urinaria di ossalato di calcio (iperossalemia) e calcoli renali (cristallizzazione di ossalati nei reni ).
Se ha una carenza di un enzima chiamato glucosio-6-fosfato deidrogenasi (enzima la cui assenza, geneticamente determinata, comporta una malattia caratterizzata da ridotta sopravvivenza dei globuli rossi), non assuma dosi superiori a quelle raccomandate, poiché un sovradosaggio di vitamina C nel suo caso potrebbe dare luogo ad una riduzione del numero di globuli rossi dovuta a loro eccessiva distruzione (anemia emolitica ) (vedere paragrafo “Se usa più Vitamina C Bayer di quanto deve”).
Se sta già assumendo altri prodotti contenenti vitamine o qualsiasi altro medicinale, o se è in trattamento medico, chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale (vedere “Altri medicinali e Vitamina C Bayer” e “Se usa più Vitamina C Bayer di quanto deve”).
La vitamina C ad alte dosi può interferire sui risultati di alcune indagini diagnostiche.
La vitamina C può interferire con le analisi del glucosio, della creatinina, della carbamazepina, dell’ acido urico e dei fosfati inorganici nelle urine, nel siero e la ricerca del
sangue occulto nelle feci.
Informi il medico se sta assumendo Vitamina C Bayer e deve effettuare indagini diagnostiche.
La vitamina C può interferire con i test che misurano il glucosio nelle urine e nel sangue, pur non influenzando la glicemia.
Consulti il foglietto illustrativo incluso nel kit o nel misuratore di glucosio per avere informazioni su possibili interferenze del test con la vitamina C e sull’ accuratezza della lettura dei risultati.
Bambini e adolescenti
Vitamina C Bayer è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 12 anni (vedere “Non usi Vitamina C Bayer” e “Uso nei bambini e negli adolescenti”).
Altri medicinali e Vitamina C Bayer
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, in particolare altri prodotti contenenti vitamine.
I seguenti medicinali possono ridurre la concentrazione nel sangue e l’efficacia della vitamina C, aumentandone l’inattivazione o l’eliminazione, o diminuendone l’assorbimento:
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- medicinali utilizzati negli stati infiammatori (cortisonici, acido acetilsalicilico, salicilati),
- un medicinale chiamato calcitonina usato per diminuire i livelli di calcio nel sangue,
- medicinali antiepilettici (barbiturici),
- medicinali usati nelle infezioni batteriche (tetracicline),
- medicinali utilizzati per prevenire la gravidanza (contraccettivi orali a base di estrogeni),
- ferro (un aumento anche lieve del ferro può essere importante in pazienti con abnorme accumulo di ferro nell'organismo (emocromatosi ereditaria ) o portatori del gene (eterozigoti) per questa malattia, poiché potrebbe aggravare il sovraccarico di ferro,
- alluminio,
- amigdalina (sostanza che si estrae dai semi di alcuni frutti, che rilascia cianuro); è stato riportato un caso in cui il rischio di intossicazione da cianuro è aumentato per l’ingestione concomitante di enormi dosi di vitamina C e amigdalina.
La vitamina C può ridurre la concentrazione nel sangue e/o l’ efficacia dei seguenti medicinali:
- medicinale utilizzato per impedire la coagulazione del sangue (warfarin),
- medicinali usati in alcuni disturbi del sistema nervoso centrale (fenotiazine, flufenazina),
- medicinale utilizzato nell’AIDS (indinavir ),
- medicinale usato per curare l’alcolismo (disulfiram),
- medicinale usato per eliminare un eccesso di ferro dall’organismo (desferoxamina); l’uso concomitante con vitamina C può accentuare la tossicità del ferro nei tessuti del corpo, in modo particolare sul cuore, causando scompenso cardiaco,
- medicinale antirigetto utilizzato nei trapianti d’organo (ciclosporina ).
Vitamina C Bayer e alcol
L’assunzione di alcol riduce i livelli di vitamina C nel sangue, pertanto eviti di assumere
bevande alcoliche durante il trattamento con questo medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Se è in gravidanza, usi questo medicinale solo nei casi di assoluta necessità, sotto il diretto
controllo del medico e rispettando le dosi raccomandate in questo foglio illustrativo.
Allattamento
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Se sta allattando con latte materno, usi questo medicinale solo nei casi di assoluta
necessità, sotto il diretto controllo del medico e rispettando le dosi raccomandate in questo
foglio illustrativo.
Fertilità
Non ci sono evidenze che suggeriscano che livelli fisiologici di vitamina C causino effetti indesiderati sulla riproduzione nell’uomo
Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari
Vitamina C Bayer non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Vitamina C Bayer contiene paraidrossibenzoati
Può causare reazioni allergiche ( anche ritardate) e, eccezionalmente, broncospasmo.
Vitamina C Bayer contiene Sodio. Questo medicinale contiene 65,5 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per fiala da 500mg/5ml. Questo equivale a 3,3 % dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
3. come usare vitamina c bayer
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è: 1 fiala da 500 mg al giorno per via sottocutanea (sotto la pelle), intramuscolare (nel muscolo) o endovenosa (nella vena).
Non superi la dose di 1 g ( 2 fiale) al giorno.
Istruzioni per l’uso:
Uso nei bambini e negli adolescenti
Vitamina C Bayer è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni (vedere “Non usi Vitamina C Bayer”).
Se usa più Vitamina C Bayer di quanto deve
Se usa questo medicinale seguendo il foglio illustrativo, il sovradosaggio avviene raramente.
Sintomi generali di un sovradosaggio di Vitamina C possono includere disturbi gastrointestinali quali diarrea, nausea e vomito.
Se assume una dose eccessiva di Vitamina C possono anche verificarsi:
Documento reso disponibile da AIFA il 03/07/2021
-
– danni alle cellule del sangue (emolisi ossidativa), soprattutto se ha una carenza di un
enzima chiamato glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
-
– aggregazione del sangue all’interno di arterie e vene (coagulazione intravascolare
disseminata);
-
– aumento dei livelli di sostanze chiamate ossalati nel sangue e nelle urine, con il rischio di
accumulo delle stesse e predisposizione alla formazione di cristalli (soprattutto se periodicamente si sottopone a dialisi per purificare il sangue), che possono
causare
nefropatia tubulointerstiziale (sindrome caratterizzata da insufficienza renale) e insufficienza renale acuta (riduzione della funzionalità dei reni);
-
– accumulo di una sostanza chiamata ossalato di calcio nei reni con gravi danni, come
necrosi tubulare acuta e/o insufficienza renale.
Se manifesta tali sintomi, interrompa la somministrazione del medicinale e consulti il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4.possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati
sebbene non tutte le persone li manifestino.
Le reazioni avverse elencate sotto derivano da segnalazioni spontanee e non è pertanto possibile definirne la frequenza.
Effetti sull’apparato gastrointestinale
-
– diarrea
-
– nausea
-
– vomito
-
– mal di pancia (dolore addominale)
-
– problemi di digestione (dispepsia).
Effetti sul sistema immunitario
Reazioni allergiche ed anafilattiche con le relative manifestazioni cliniche: problemi respiratori (sindrome asmatica);
-
– affezioni a carico della pelle: eruzioni cutanee, orticaria (prurito e piccole macchie sulla pelle), edema, angioedema (gonfiore del viso e delle mucose), prurito;
-
– sofferenza del cuore e della circolazione (sofferenza cardio-respiratoria);
-
– reazioni gravi come shock anafilattico.
Effetti localizzati alla sede di somministrazione – reazioni nella sede di iniezione ed infusione.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.
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Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. come conservare vitamina c bayer
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. contenuto della confezione e altre informazionicosa contiene vitamina c bayer- il principio attivo è l’acido ascorbico (vitamina c).
Una fiala da 5 ml contiene 500 mg di acido ascorbico.
Gli altri componenti sono metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato , sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di Vitamina C Bayer e contenuto della confezione
1. che cos’è vitamina c bayer e a cosa serve
Vitamina C Bayer appartiene alla categoria dei vitaminici a base di vitamina C.
Vitamina C Bayer è indicata nei casi nei quali può prevedersi uno stato di carenza di vitamina C (ipovitaminosi C) per diminuito apporto nutritivo o per aumentato fabbisogno, come ad esempio nel corso della gravidanza e dell'allattamento, o in caso di affezioni reumatiche e da raffreddamento.
2. cosa deve sapere prima di usare vitamina c bayernon usi vitamina c bayer se è allergico all’acido ascorbico (vitamina c) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre o ha sofferto in passato di calcoli renali (nefrolitiasi);
- se soffre di aumentata eliminazione urinaria di ossalato di calcio (iperossaluria);
- se i suoi reni non funzionano bene (insufficienza renale) o è in dialisi;
- se soffre di abnorme accumulo di ferro nell'organismo (emocromatosi);
- se ha un età inferiore a 12 anni
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Vitamina C Bayer.
Non superi la dose raccomandata. La vitamina C non deve essere assunta a dosi superiori o per periodi più lunghi di quanto raccomandato, poiché un sovradosaggio può provocare depositi di ossalato di calcio e insufficienza renale acuta (necrosi tubulare acuta) e/o ridotta funzionalità renale ((vedere paragrafo “Se usa più Vitamina C Bayer di quanto deve”).
Faccia particolare attenzione con Vitamina C Bayer :
Se i suoi reni non funzionano bene (insufficienza renale); consulti il medico prima di assumere alte dosi di vitamina C.
Se soffre o ha sofferto di calcoli renali (nefrolitiasi ); in questo caso deve ridurre l’assunzione di vitamina C a 100–200 mg al giorno.
Se soffre di insufficienza renale grave o se è in dialisi; in questo caso l’assorbimento giornaliero di vitamina C non deve superare rispettivamente 50 o 100 mg al giorno, a causa del rischio di aumentata eliminazione urinaria
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di ossalato di calcio (iperossalemia ) e calcoli renali (cristallizzazione di ossalati nei reni ).
Se ha una carenza di un enzima chiamato glucosio-6-fosfato deidrogenasi (enzima la cui assenza, geneticamente determinata, comporta una malattia caratterizzata da ridotta sopravvivenza dei globuli rossi), non assuma dosi superiori a quelle raccomandate, poiché un sovradosaggio di Vitamina C nel suo caso potrebbe dare luogo a una riduzione del numero di globuli rossi dovuta a loro eccessiva distruzione (anemia emolitica ) (vedere paragrafo “Se usa più Vitamina C Bayer di quanto deve”).
Se sta già assumendo altri prodotti contenenti vitamine o qualsiasi altro medicinale, o se è in trattamento medico; chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale (vedere “Altri medicinali e Vitamina C Bayer” e “Se usa più Vitamina C Bayer di quanto deve”).
La vitamina C ad alte dosi può interferire sui risultati di alcune indagini diagnostiche.
La vitamina C può interferire con le analisi del glucosio, della creatinina, della carbamazepina, dell’ acido urico e dei fosfati inorganici nelle urine, nel siero e la ricerca del
sangue occulto nelle feci.
Informi il medico se sta assumendo Vitamina C Bayer e deve effettuare indagini diagnostiche.
La vitamina C può interferire con i test che misurano il glucosio nelle urine e nel sangue, pur
non influenzando la glicemia.
Consulti il foglietto illustrativo incluso nel kit o nel misuratore di glucosio per avere
informazioni su possibili interferenze del test con la vitamina C e sull’ accuratezza della
lettura dei risultati.
Bambini e adolescenti
Vitamina C Bayer è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 12 anni
(vedere “Non usi Vitamina C Bayer” e “Uso nei bambini e negli adolescenti”).
Altri medicinali e Vitamina C Bayer
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, in particolare prodotti contenenti vitamine.
I seguenti medicinali possono ridurre la concentrazione nel sangue e l’efficacia della vitamina C, aumentandone l’inattivazione o l’eliminazione, o diminuendone l’assorbimento:
- medicinali utilizzati negli stati infiammatori (cortisonici, acido acetilsalicilico, salicilati),
- un medicinale chiamato calcitonina usato per diminuire i livelli di calcio nel sangue,
- medicinali antiepilettici (barbiturici ),
- medicinali usati nelle infezioni batteriche (tetracicline),
- medicinali utilizzati per prevenire la gravidanza (contraccettivi orali a base di estrogeni),
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- ferro (un aumento anche lieve del ferro può essere importante in pazienti con abnorme accumulo di ferro nell'organismo (emocromatosi ereditaria) o portatori del gene (eterozigoti) per questa malattia, poiché potrebbe aggravare il sovraccarico di ferro,
- alluminio,
- amigdalina (sostanza che si estrae dai semi di alcuni frutti, che rilascia cianuro); è stato riportato un caso in cui il rischio di intossicazione da cianuro è aumentato per l’ingestione concomitante di enormi dosi di vitamina C e amigdalina.
La vitamina C può ridurre la concentrazione nel sangue e/o l’ efficacia dei seguenti
medicinali:
- medicinale utilizzato per impedire la coagulazione del sangue (warfarin),
- medicinali usati in alcuni disturbi del sistema nervoso centrale (fenotiazine, flufenazina),
- medicinale utilizzato nell’AIDS (indinavir),
- medicinale usato per curare l’alcolismo (disulfiram),
- medicinale usato per eliminare un eccesso di ferro dall’organismo (desferoxamina); l’uso concomitante con vitamina C può accentuare la tossicità del ferro nei tessuti del corpo, in modo particolare sul cuore, causando scompenso cardiaco,
- medicinale antirigetto utilizzato nei trapianti d’organo (ciclosporina).
Vitamina C Bayer e alcol
L’assunzione di alcol riduce i livelli di vitamina C nel sangue, pertanto eviti di assumere
bevande alcoliche durante il trattamento con questo medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Se è in gravidanza, usi questo medicinale solo nei casi di assoluta necessità, sotto il diretto
controllo del medico e rispettando le dosi raccomandate in questo foglio illustrativo.
Allattamento
Se sta allattando con latte materno, usi questo medicinale solo nei casi di assoluta
necessità, sotto il diretto controllo del medico e rispettando le dosi raccomandate in questo
foglio illustrativo.
Fertilità
Non ci sono evidenze che suggeriscano che livelli fisiologici di vitamina C causino effetti indesiderati sulla riproduzione nell’uomo
Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari
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Vitamina C Bayer non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Vitamina C Bayer contiene paraidrossibenzoati
Può causare reazioni allergiche ( anche ritardate) e, eccezionalmente, broncospasmo.
Vitamina C Bayer contiene sodio
Questo medicinale contiene 135,24 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per fiala da 1 g/5ml. Questo equivale a 6,8 % dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
3. come usare vitamina c bayer
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è: 1 fiala da 1 g al giorno per via sottocutanea (sotto la pelle), intramuscolare (nel muscolo) o endovenosa (nella vena).
Non superi la dose di 1 g ( 1 fiala) al giorno.
Istruzioni per l’uso:
Uso nei bambini e negli adolescenti
Vitamina C Bayer è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni (vedere “Non usi Vitamina C Bayer”).
Se usa più Vitamina C Bayer di quanto deve
Se usa questo medicinale seguendo il foglio illustrativo, il sovradosaggio avviene raramente.
Sintomi generali di un sovradosaggio di Vitamina C possono includere disturbi gastrointestinali quali diarrea, nausea e vomito.
Se assume una dose eccessiva di Vitamina C possono verificarsi:
-
– danni alle cellule del sangue (emolisi ossidativa), soprattutto se ha una carenza di un
enzima chiamato glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
-
– aggregazione del sangue all’interno di arterie e vene (coagulazione intravascolare
disseminata);
-
– aumento dei livelli di sostanze chiamate ossalati nel sangue e nelle urine, con il rischio di
accumulo delle stesse e predisposizione alla formazione di cristalli (soprattutto se periodicamente si sottopone a dialisi per purificare il sangue), che possono causare
nefropatia tubulointerstiziale (sindrome caratterizzata da insufficienza renale) e insufficienza renale acuta (riduzione della funzionalità dei reni);
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– accumulo di una sostanza chiamata ossalato di calcio nei reni con gravi danni, come
necrosi tubulare acuta e/o insufficienza renale.
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Documento reso disponibile da AIFA il 03/07/2021
Se manifesta tali sintomi, interrompa la somministrazione del medicinale e consulti il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Le reazioni avverse elencate sotto derivano da segnalazioni spontanee e non è pertanto possibile definirne la frequenza.
Effetti sull’apparato gastrointestinale
-
– diarrea
-
– nausea
-
– vomito
-
– mal di pancia (dolore addominale)
-
– problemi di digestione (dispepsia ).
Effetti sul sistema immunitario
Reazioni allergiche ed anafilattiche con le relative manifestazioni cliniche:
-
– problemi respiratori (sindrome asmatica);
-
– affezioni a carico della pelle:eruzioni cutanee, orticaria (prurito e piccole macchie sulla
pelle), edema, angioedema (gonfiore del viso e delle mucose), prurito;
-
– sofferenza del cuore e della circolazione (sofferenza cardio-respiratoria);
-
– reazioni gravi come shock anafilattico.
5. come conservare vitamina c bayer
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. contenuto della confezione e altre informazionicosa contiene vitamina c bayer11
– Il principio attivo è l’acido ascorbico (vitamina C).
Una fiala da 5 ml contiene 1 g di acido ascorbico.
Gli altri componenti sono: metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato , sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di Vitamina C Bayer e contenuto della confezione
Vitamina C Bayer si presenta sotto forma di soluzione iniettabile.
Vitamina C Bayer 1 g/5 ml soluzione iniettabile: confezione da 3 fiale da 5 ml per somministrazione sottocutanea/intramuscolare/endovenosa.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Bayer S.p.A.- Viale Certosa 130, 20156 Milano.
Produttore:
Cenexi S.A.S. – officina di Fontenay-sous-Bois (Francia).
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Documento reso disponibile da AIFA il 03/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).