VICKS FLU GIORNO NOTTE - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore

Paracetamolo, pseudoefedrina cloridrato e difenidramina cloridrato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per Lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 4 giorni.

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per Lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Che cos’è Vicks Flu Giorno Notte e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Vicks Flu Giorno Notte

• 3. Come prendere Vicks Flu Giorno Notte

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Vicks Flu Giorno Notte

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Questo medicinale si chiama Vicks Flu Giorno Notte compresse rivestite con film ma verrà indicato come Vicks Flu Giorno Notte in questo foglio illustrativo.

1. che cos’è vicks flu giorno notte e a cosa serve

Vicks Flu Giorno Notte contiene paracetamolo, un analgesico e antipiretico; pseudoefedrina, un decongestionante nasale e difenidramina, un antistaminico che causa sonnolenza.

• – Il paracetamolo allevia i dolori muscolari e altre manifestazioni dolorose, il mal di testa e la febbre.

• – La pseudoefedrina agisce sui vasi sanguigni del naso per alleviare la congestione nasale.

• – La difenidramina allevia i sintomi del naso che cola, degli starnuti, elimina il catarro ed è adatto per

l’uso notturno.

Vicks Flu Giorno Notte viene usato per il trattamento a breve termine dei sintomi associati al raffreddore e alla febbre quali congestioni nasali e sinusali, dolore, mal di testa e/o febbre.

Vicks Flu Giorno Notte è indicato negli adulti e negli adolescenti a partire dai 15 anni di età.

La confezione contiene compresse di due colori differenti da utilizzare in diversi momenti della giornata. Leggere attentamente il foglio illustrativo per prendere la compressa corretta al momento giusto della giornata.

• – “Compresse giorno”: Le compresse gialle contengono paracetamolo e pseudoefedrina – per uso diurno.

• – “Compresse notte”: Le compresse blu contengono paracetamolo e difenidramina – per uso notturno.

DEVE rivolgersi al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 4 giorni.

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2. cosa deve sapere prima di prendere vicks flu giorno notte- se è allergico al paracetamolo, alla pseudoefedrina, alla difenidramina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)

• – se la sua pressione sanguigna è molto alta o se soffre di una malattia cardiaca e sta assumendo beta-bloccanti

• – se sta prendendo gli inibitori della monoaminoossidasi (noti come IMAO, che sono usati per il trattamento del morbo di Parkinson o della depressione) oppure se li ha presi negli ultimi 14 giorni

• – se sta usando altri decongestionanti simpatomimetici (come i decongestionanti nasali) se soffre di diabete

se soffre di feocromocitoma (raro tumore che influisce sul ritmo cardiaco o sulla pressione del sangue)

se soffre di glaucoma (aumento della pressione intraoculare)

• – se soffre di una grave malattia renales

• – e la sua tiroide lavora troppo.

NON somministrare Vicks Flu Giorno Notte a bambini e adolescenti con meno di 15 anni.

Avvertenze e precauzioni

La difenidramina può causare sonnolenza. NON prendere la compressa blu per la notte durante il giorno!

Per evitare il sovradosaggio NON prenda altri prodotti contenenti paracetamolo, decongestionanti o antistaminici, inclusi gli antistaminici per uso topico e altri medicinali per la tosse e il raffreddore.

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Vicks Flu Giorno Notte:

• – se sta prendendo antidepressivi (sedativi, analgesici oppioidi, antipsicotici e tranquillanti)

• – se ha una malattia dei reni o del fegato (ad esempio La sindrome di Gilbert)

• – se soffre di asma, tosse cronica o enfisema (malattia polmonare)

• – se ha problemi alla prostata

• – se soffre di alcolismo

• – se le sue arterie o vene sono ostruite (malattia vascolare occlusiva).

Bambini e adolescenti

Vicks Flu Giorno Notte NON DEVE essere somministrato a bambini con meno di 15 anni.

Altri medicinali e Vicks Flu Giorno Notte

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare informi il medico o il farmacista se sta prendendo i seguenti medicinali, poiché il loro effetto potrebbe risultare modificato:

• – antidepressivi (ad esempio IMAO, inclusi moclobemide e brofaromina, antidepressivi triciclici, inclusa amitriptilina)

• – medicinali per trattare la congestione o l’asma, stimolanti o soppressori dell’appetito

• – medicinali per trattare la pressione alta, inclusi bretilio, betanidina, guanetidina, debrisochina, metildopa,

reserpina, alfa e beta-bloccanti

• – medicinali che possono danneggiare il fegato, come i farmaci anticonvulsivanti usati contro l’epilessia (fenitoina, carbamazepina, , lamotrigina),son­niferi (barbiturici),

• – contracettivi orali (“pillola”)

• – metoclopramide o domperidone (per il trattamento della nausea e del vomito)

• – colestiramina (medicinale per abbassare i livelli di colesterolo)

• – anticoagulanti (medicinale per fluidificare il sangue) come il warfarin

• – alcol e altri depressivi del SNC (ad esempio tranquillanti, ipnotici, analgesici oppioidi, ansiolitici e antipsicotici)

• – anticolinergici (medicinali con effetto sul sistema nervoso) come atropina

• – medicinali per il trattamento dell’emicrania come ergotamina, metisergide e bromocriptina

• – glicosidi cardiaci (ad esempio digossina) per il trattamento di alcune condizioni cardiache

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anestetici alogenati quali cloroformio, ciclopropano, alotano, enflurano, isoflurano ossitocina (farmaco usato per agevolare le contrazioni durante il parto).

Gravidanza, allattamento e fertilità

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Fertilità

Gli effetti di questo prodotto sulla fertilità non sono stati specificatamente indagati.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Compresse per la notte:

Le compresse per la notte contengono difenidramina e possono causare sonnolenza o sedazione. Possono causare anche capogiri, visione offuscata, disturbi psicomotori e cognitivi. Si tratta di effetti che possono seriamente compromettere la capacità di guidare autoveicoli e operare su macchinari. NON guidi o usi macchinari se queste manifestazioni la riguardano.

Compresse per il giorno:

Le compresse per il giorno non causano effetti noti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari In casi eccezionali è possibile la comparsa di capogiri o allucinazioni e di questa possibilità bisogna tenere conto.

3. come prendere vicks flu giorno notte

Usi Vicks Flu Giorno Notte seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Usi Vicks Flu Giorno Notte seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:

Adulti e adolescenti dai 15 anni di età in su:

Quattro compresse da prendere nel corso della giornata come da istruzioni sotto specificate.

Prendere solo una compressa alla volta e solo nei tempi indicati sulla confezione.

NON prendere più di 3 compresse gialle al giorno.

NON prendere la compressa blu per la notte durante il giorno.

Uso nei bambini e negli adolescenti

NON somministrare a bambini con meno di 15 anni.

Via e metodo di somministrazione

Esclusivamente per uso orale.

Le compresse vengono inghiottite intere (non devono essere masticate) con sufficiente liquido.

Durata del trattamento

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Questo prodotto è indicato esclusivamente per un trattamento a breve termine. Il trattamento non deve proseguire oltre i 4 giorni.

Se prende più Vicks Flu Giorno Notte di quanto deve

Se lei o qualcun altro prende accidentalmente più Vicks Flu Giorno Notte di quanto raccomandato bisogna rivolgersi immediatamente ad un medico.

Deve consultare immediatamente un medico anche se si sente bene. Questo perché troppo paracetamolo può causare danno epatico ritardato e grave.

Se dimentica di prendere Vicks Flu Giorno Notte

Deve prendere questo medicinale esattamente come richiesto, seguendo le istruzioni sopra riportate. NON prenda una doppia dose per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al farmacista o al medico.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

SMETTA DI PRENDERE Vicks Flu Giorno Notte e si rivolga immediatamente al medico al manifestarsi di una qualsiasi delle seguenti reazioni:

reazioni allergiche incluse reazioni anafilattiche, angioedema, sindrome di Steven Johnson e broncospasmo* eruzioni cutanee (che possono essere gravi e comprendere formazione di vesciche o desquamazione della pelle) e prurito*. Sono stati segnalati casi di broncospasmo con il paracetamolo, ma questi sono più probabili negli asmatici sensibili all’aspirina o ad altri FANS.

SMETTA DI PRENDERE Vicks Flu Giorno Notte e si rivolga al medico se una delle seguenti situazioni la riguarda:

• – alcune persone hanno sofferto di allucinazioni, ma questo è un evento raro

• – irrequietezza o disturbi del sonno

• – vi sono state rare segnalazioni di disturbi del sangue, sebbene non necessariamente correlate al paracetamolo

• – problemi al fegato

• – effetti sul ritmo cardiaco come accelerazione (tachicardia)

• – aumento della pressione arteriosa

• – alcuni uomini, soprattutto in caso di problemi alla prostata, possono manifestare difficoltà a urinare.

Altri possibili effetti collaterali:

• – problemi ad addormentarsi

• – sonnolenza, capogiri, visione offuscata, mal di testa

• – bocca, naso e gola secca

• – fastidio allo stomaco, diarrea, nausea e vomito

• – sensazione di stanchezza

• – sensazione di confusione soprattutto negli anziani, irrequietezza, nervosismo

• – convulsioni, parestesia, discinesia

• – contrazioni muscolari.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare vicks flu giorno notte

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Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Il medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non usi Vicks Flu Giorno Notte dopo la data di scadenza che è riportata sul blister/sulla scatola dopo la dicitura “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- i principi attivi nella compressa per il giorno sono paracetamolo (500 mg per compressa) e pseudoefedrina cloridrato (60 mg per compressa)

• – I principi attivi nella compressa per la notte sono paracetamolo (500 mg per compressa) e difenidramina cloridrato (25 mg per compressa)

• – Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, croscarmellosia sodica, copovidone, silice colloidale, magnesio stearato, ipromellosa, talco (E553b), triacetina (E1518), pigmento perlescente su base di mica (miscela di: silicato di potassio e alluminio (E555)–[mica] e diossido di titanio (E171)). In aggiunta ossido di ferro giallo (E172) nella compressa per il giorno e indaco carminio (E132) solo nelle compresse per la notte.

Descrizione dell’aspetto di Vicks Flu Giorno Notte e contenuto della confezione

Compresse giorno: Compresse rivestite con film di colore giallo, di forma oblunga, biconvesse (dimensioni: approssimativamente 17,0 mm x 7,5 mm x 6,5 mm).

Compresse notte: Compresse rivestite con film di colore blu, di forma ovale, biconvesse (dimensioni: approssimativamente 13,0 mm x 5,4 mm).

Le compresse sono disponibili in:

• – una confezione blister contenente 12 compresse gialle giorno e 4 compresse blu notte.

Titolare dell’Autorizzazione all’immissione in commercio e Produttore

PROCTER & GAMBLE S.r.l. – Viale Giorgio Ribotta, 11 – 00144 Roma

Questo foglietto illustrativo è stato aggiornato il

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Documento reso disponibile da AIFA il 07/02/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

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