VAPRINO - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Foglio illustrativo - VAPRINO

Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore

Racecadotril

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

Conservi questo foglio.Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo include tutti i possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio.Vedere paragrafo 4.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.

Contenuto di questo foglio:

1 Che cos’è Vaprino e a cosa serve

2 Cosa deve sapere prima di prendere Vaprino

3 Come prendere Vaprino

4 Possibili effetti indesiderati

5 Come conservare Vaprino

6 Contenuto della confezione e altre informazioni

1.

Vaprino è un medicinale per il trattamento della diarrea.

Vaprino è indicato per il trattamento sintomatico della diarrea acuta negli adultidi età superiore ai 18 anni quando non è possibile ricorrere a un trattamento specifico.

Se è possibile ricorrere a un trattamento specifico, Vaprino può essere somministrato come trattamento in aggiunta.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.

2.

– Se è allergico a racecadotril o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

– Se ha diarrea associata a febbre e/o a feci che contengono sangue o pus. La causa della diarrea potrebbe essere un'infezione batterica invasiva che richiede l'intervento del medico.
– Se ha diarrea causata da antibiotici.

- se ha avuto gonfiore della lingua, del viso, delle labbra, delle palpebre e del tessuto sottocutaneo (angioedema) durante il trattamento con ace-inibitori (per es. captopril, enalapril, lisinoprin, perindopril, ramipril) (vedere anche il paragrafo 4 “possibili effetti indesiderati”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Vaprino.

Deve informare il medico se:

è in corso un episodio acuto di colite ulcerosa
ha una malattia renale o una compromissione della funzionalità epatica
ha vomito persistente o incontrollato
ha un’ intolleranza al lattosio

In caso di diarrea cronica consulti un medico.

In seguito all’uso del prodotto è stata riportata la comparsa di reazioni cutanee.

Tali reazioni nella maggior parte dei casi sono di entità lieve e moderata. Se si verificano reazioni cutanee gravi, che si manifestano inizialmente sotto forma di macchie rossastre o chiazze circolari sul tronco spesso con vescicole centrali, si deve sospendere immediatamente il trattamento e rivolgersi al medico informandolo dell’assunzione di questo medicinale. Ulteriori segni a cui prestare attenzione comprendono ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali, nonchè congiuntivite (occhi arrossati e gonfi). Le eruzioni della cute gravi sono spesso accompagnate da- sintomi para-influenzali. L’eruzione cutanea può evolvere con formazione diffusa di vescicole o desquamazione della pelle.

Altri medicinali e Vaprino

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

È noto che gli ACE inibitori (p.es. captopril, enalapril, lisinopril, perindopril, ramipril) provocano angioedema. L’assunzione concomitante di tali medicinali insieme a Vaprino per il trattamento della diarrea acuta può incrementare tale rischio.

Gravidanza, allattamento e fertilità

A causa della mancanza di dati, l'uso di Vaprino non è raccomandato se è in corso una gravidanzao se sta allattando con latte materno, se sospetta o sta pianificando una gravidanza.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Vaprino non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Vaprino contiene lattosio (un tipo di zucchero)

Se il medico le hadiagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3.

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:

1 capsula 3 volte al giorno, preferibilmente prima dei pasti principali, da deglutire intera con un bicchiere d'acqua.Il primo giorno di trattamento prendere inizialmente 1 ulteriore capsula, indipendentemente dal momento della giornata.

Dal secondo giorno di trattamento in poi, assumere 1 capsula 3 volte al giorno.

Il trattamento deve essere continuato finché non si siano avute 2 evacuazionidi feci normali.In ogni caso la durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.

Non è necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Per i lattanti, i bambini e gli adolescenti sono disponibili altre formulazioni adatte alla rispettiva fascia di età.

Durata del trattamento

Non prendere Vaprino per più di 3 giorni senza aver consultato il medico.

Reidratazione

Per compensare la perdita di liquidi dovuta alla diarrea, questo medicinale va assunto insieme a un'adeguata quantità di liquidi e sali minerali (elettroliti).La migliore reintegrazione di liquidi e di sali minerali si ottiene con la cosiddetta soluzione reidratante orale (in caso di dubbi consulti il medico o il farmacista).

Se prende più Vaprino di quanto deve

Se prende più Vaprino di quanto deve, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.

Se dimentica di prendere Vaprino

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.Continui il trattamento con la dose successiva all'orario consueto.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

L'effetto indesiderato più comune è la cefalea (può colpire fino a 1 persona su 10).

Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati non comuni (possono colpire fino a 1 persona su 100):

Eruzione cutanea ed eritema (rossore della pelle).

Altri effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili, sono:

Eritema multiforme (lesioni di colore rosa sulle braccia e sulle gambe e all'interno della bocca), angioedema (gonfiore della lingua, del viso, delle labbra, delle palpebre e dei tessuti cellulari sottocutanei), orticaria, eritema nodoso (infiammazione del tessuto adiposo sottocutaneo con formazione di noduli), eruzione cutanea papulosa (un’eruzione cutanea con piccole lesioni dure nodulari), prurigine (lesioni cutanee pruriginose), prurito generalizzato, eruzione tossica cutanea.

Deve interrompere l'assunzione di Vaprino e rivolgersi immediatamente al medico se manifesta sintomi di angioedema, come:

gonfiore a viso, lingua o laringe
difficoltà a deglutire
orticaria e difficoltà a respirare.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione

all’indirizzo:.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare vaprino

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo <SCAD>.La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è racecadotril.ciascuna capsula rigida contiene 100 mg di racecadotril.

– Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, amido di mais pregelatinizzato, magnesio stearato di origine vegetale e silice colloidale anidra.

Descrizione dell'aspetto di Vaprino e contenuto della confezione

Vaprino si presenta sotto forma di capsule rigide color avorio, di dimensione n.2.

Ogni confezione contiene 6 o 10 capsule rigide.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Sanofi S.p.a

Viale Luigi Bodio 37/B

20158 Milano

Produttore

Laboratoires Sophartex

21, rue du Pressoir

F-28500 – Vernouillet

Francia

Delpharm Evreux

5, rue du Guesclin

27000 Evreux

Francia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Documento reso disponibile da AIFA il 22/07/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Austria: Vaprino 100 mg Hartkapseln

Belgio: Vaprino 100 mg, gélules

Germania: Racecadotril Boehringer Ingelheim, 100 mg

Hartkapseln

Italia: Vaprino100 mg capsule rigide

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