Foglio illustrativo - TONOCIAN
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vitaminico (vitamina B12)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia d’attacco delle polinevriti associate ad anemia megaloblastica.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al cobalto, alla vitamina B12 o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
PRECAUZIONI PER L’USO
La somministrazione di alte dosi di cianocobalamina per via parenterale può mascherare una eventuale deficienza di folati.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è di recente assunto qualsiasi medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente.
AVVERTENZE SPECIALI
La vitamina B12, specie se somministrata per via parenterale, può colorare di rosso le urine.
Gravidanza e allattamento
Benché non siano conosciute specifiche controindicazioni all'uso della vitamina B12 in gravidanza e durante l'allattamento, si consiglia l’impiego del prodotto sotto il controllo del medico.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non interferisce sulla capacità di guidare e sull’uso di macchinari.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Un’unica fiala per via intramuscolare. La terapia va proseguita con il dosaggio inferiore, secondo la risposta clinica.
SOVRADOSAGGIO
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di TONOCIAN avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI TONOCIAN, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali,TONOCIAN può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestano.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
TONOCIAN è generalmente ben tollerato. In letteratura ,tuttavia, sono stati segnalati rari casi di reazione da sensibilizzazione in seguito a somministrazione parenterale di vitamina B12, con esantema, diarrea ed, eccezionalmente, manifestazioni anafilattiche. Comunicare al proprio medico o al farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglio illustrativo.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
ATTENZIONE: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo lo aiuterà a proteggere l’ambiente.
COMPOSIZIONE
Ogni fiala da 2ml contiene:
Principio attivo : Cianocobalamina 5000 microgrammi.
Eccipienti : Sodio acetato triidrato, acido acetico glaciale, acqua per preparazioni iniettabili.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Soluzione iniettabile,scatola da 5 fiale da 2ml.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00040 Pomezia (Roma)
Italia
PRODUTTORE
Special Product’s Line S.p.A.
Via Campobello, 15
00040 Pomezia (Roma)
Italia
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana Del Farmaco
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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