Foglio illustrativo - TIROIDEIBSA
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
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– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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– Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
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– Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
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1. Che cos’è TIROIDEIBSA e a cosa serve
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2. Cosa deve sapere prima di prendere TIROIDEIBSA
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3. Come prendere TIROIDEIBSA
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4. Possibili effetti indesiderati
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5. Come conservare TIROIDEIBSA
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6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. che cos’è tiroideibsa e a cosa serve
TIROIDEIBSA contiene due principi attivi: la levotiroxina sodica (T4) e la liotironina sodica (T3), ormoni tiroidei prodotti in laboratorio (sintetici), la cui struttura e azione sono identiche agli ormoni tiroidei naturali.
TIROIDEIBSA viene usato
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come trattamento sostitutivo in caso di deficit di ormone tiroideo (ipotiroidismo) dovuto a una diminuzione dell’attività della tiroide o ad infiammazione della tiroide o a gozzo;
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come trattamento sostitutivo del deficit di ormone tiroideo (ipotiroidismo), dopo intervento chirurgico di asportazione della tiroide per carcinoma (tumore della tiroide) o per altre malattie;
per il trattamento del mixedema, condizione causata da un deficit di ormone tiroideo.
2. cosa deve sapere prima di prendere tiroideibsa è allergico alla levotiroxina sodica, alla liotironina sodica o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
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è allergico ad altri farmaci simili agli ormoni prodotti dalla ghiandola ipofisaria;
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere TIROIDEIBSA.
Consulti il medico se ha uno dei seguenti disturbi cardiaci :
pressione alta del sangue (ipertensione);
dolore toracico (angina pectoris);
insufficiente flusso del sangue nelle coronarie (insufficienza coronarica).
Non prenda TIROIDEIBSA per dimagrire. L'uso dei farmaci aventi attività ormonale sulla tiroide per il trattamento dell'obesità è pericoloso poiché alle dosi necessarie può provocare reazioni secondarie di considerevole entità.
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Prima di iniziare il trattamento con TIROIDEIBSA
consulti il medico se:
ha problemi ai reni;
ha un deficit di ormoni sessuali (ipogonadismo);
la sua tiroide non funziona bene (mixedematosi).
Se durante il trattamento con TIROIDEIBSA nota febbre, debolezza ai muscoli o alterazioni degli esami del fegato, contatti il medico poiché è necessario modificare la sua terapia.
Altri medicinali e TIROIDEIBSA
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Informi il medico
antidiabetici (medicinali per diminuire i livelli elevati di zucchero nel sangue);
anticoagulanti (medicinali che rallentano la coagulazione del sangue);
barbiturici (farmaci usati ad esempio per l’anestesia, il sonno o l’epilessia);
estrogeni ( medicinali usati per la terapia ormonale sostitutiva durante o dopo la menopausa e contraccettivi);
antidepressivi ( medicinali contro la depressione).
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
L’uso di TIROIDEIBSA non è controindicato in gravidanza.
Allattamento
Durante l’allattamento l’uso di TIROIDEIBSA non è raccomandato.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
TIROIDEIBSA non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
TIROIDEIBSA contiene sodio:
6 compresse di TIROIDEIBSA 19,54 mcg + 5,69 mcg contengono 1,04 mmol di sodio (24 mg);
2 compresse di TIROIDEIBSA 74 mcg + 21,40 mcg contengono 1,13 mmol di sodio (26 mg).
Da tenere in considerazione in persone che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
3. come prendere tiroideibsa
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Posologia
TIROIDEIBSA 19,54 mcg + 5,69 mcg : la dose è di 3–6 compresse al giorno ;
TIROIDEIBSA74 mcg + 21,40 mcg : la dose è di 1–2 compresse al giorno.
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Se prende più TIROIDEIBSA di quanto deve
Se prende una dose superiore a quella prescritta, possono manifestarsi sintomi dovuti ad un’iperattività della tiroide, quali mestruazioni irregolari, tensione nervosa, aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia), disturbi del ritmo cardiaco (aritmie cardiache), insonnia, dolore toracico (sintomi di angina pectoris), diarrea, dimagrimento eccessivo.
Se dimentica di prendere TIROIDEIBSA
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se prende la dose prescritta di TIROIDEIBSA e rispetta le visite presso il medico per gli esami del sangue, non si prevedono effetti indesiderati.
Se prende più TIROIDEIBSA di quanto deve possono manifestarsi i sintomi caratteristici della tiroide iperattiva, quali:
mestruazioni irregolari,
tensione nervosa,
aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia),
disturbi del ritmo cardiaco (aritmie cardiache),
insonnia,
dolore toracico (sintomi di angina pectoris),
diarrea,
dimagrimento eccessivo.
Se uno dei sintomi sopra elencati si manifesta, informi il suo medico
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, rivolgersi al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. come conservare tiroideibsa
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. contenuto della confezione e altre informazioni
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Cosa contiene TIROIDEIBSA
I principi attivi sono: levotiroxina sodica e liotironina sodica.
1 compressa di TIROIDEIBSA 19,54 mcg + 5,69 mcg contiene: 19,54 microgrammi levotiroxina sodica e 5,69 microgrammi di liotironina sodica.
1 compressa di TIROIDEIBSA 74 mcg + 21,40 mcg contiene: 74,0 microgrammi levotiroxina sodica e 21,4 microgrammi di liotironina sodica.
Gli altri componenti sono: fosfato di calcio bibasico diidrato, sodio carbossimetilamido, magnesio stearato, cellulosa microcristallina.
Descrizione dell’aspetto di TIROIDEIBSA e contenuto della confezione
TIROIDEIBSA 19,54 mcg + 5,69 mcg è disponibile in confezione da 50 compresse.
TIROIDEIBSA 74 mcg + 21,40 mcg è disponibile in confezione da 25 compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
IBSA Farmaceutici Italia Srl, via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi
Produttore
IBSA Institut Biochimique SA – Via al Ponte, 13 – 6903 Lugano (Svizzera)
IBI Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.a.- via di Fossignano n. 2 Aprilia (Italia)
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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