TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA

• 3. Come usare TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1.

TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA contiene il principio attivo tioconazolo che appartiene ad un gruppo di medicinali antimicotici che agiscono contro i funghi.

Questo medicinale è indicato per il trattamento delle infezioni delle unghie (onicomicosi) causate da dermatofiti e lieviti.

Questo medicinale agisce anche contro i batteri e pertanto è indicato anche per infezioni delle unghie causate sia da batteri che da funghi.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

2. cosa deve sapere prima di usare tioconazolo mylan pharma

Non usi TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA

• – se è allergico al tioconazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – se è in gravidanza o se sta allattando al seno (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA.

TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA può causare reazioni allergiche (fenomeni di sensibilizzazione) soprattutto se utilizzato per lunghi periodi di tempo.

Bambini ed adolescenti

Non vi sono dati relativi alla sicurezza e all’efficacia di TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA in bambini e adolescenti.

1 / 3

Documento reso disponibile da AIFA il 25/10/2018

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Altri medicinali e TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono note interazioni di TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Non usi TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno, poiché, anche se l’assorbimento del medicinale nel sangue dopo l’applicazione sulle unghie è trascurabile, la terapia può protrarsi per molti mesi.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono noti effetti di questo medicinale sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari.

3. come usare tioconazolo mylan pharma

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Applichi TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA sull'unghia infetta e nella regione intorno all’unghia (periungueale) due volte al giorno, mattina e sera, usando l'apposito pennello annesso al tappo.

Il solvente contenuto in TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA asciuga in 5 minuti lasciando una sottile pellicola trasparente ed oleosa. Anche se questa pellicola viene casualmente rimossa, non si preoccupi, ciò non diminuisce l’attività del medicinale e quindi non deve applicarlo di nuovo.

Non utilizzi un bendaggio non traspirante.

Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.

La durata del trattamento richiesto per ottenere la guarigione varia a seconda delle sue condizioni, al tipo di infezione e dell’estensione della zona infetta.

In genere la terapia può durare in media fino a 6 mesi, ma può essere prolungata fino ad un anno.

Se usa più TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA di quanto deve

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000)

• – Irritazione locale della pelle lieve e transitoria.

Interrompa il trattamento e si rivolga al medico se manifesta reazioni allergiche. Il medico le indicherà una terapia opportuna.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Documento reso disponibile da AIFA il 25/10/2018

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare tioconazolo mylan pharma

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non ci sono particolari condizioni per la conservazione di questo medicinale.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale può essere utilizzato fino a 3 mesi dopo la prima apertura.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è tioconazolo. 100 g di smalto medicato per unghie contengono 28 g di tioconazolo.

• – Gli altri componenti sono: acido undecilenico e acetato di etile.

Descrizione dell’aspetto di TIOCONAZOLO MYLAN PHARMA e contenuto della confezione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Ipso Pharma S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopi­a (PZ)

Produttore

Doppel Farmaceutici S.r.l.– Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemag­giore (PC)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Documento reso disponibile da AIFA il 25/10/2018

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).