Foglio illustrativo - SULODEXIDE MYLAN GENERICS
Sulodexide Mylan Generics
250 LRU capsule molli” 50 capsule
Sulodexide
Medicinale equivalente
COMPOSIZIONE
Ogni capsula contiene:
Principio Attivo: Sulodexide (glucuronilglucosaminoglicano solfato) 250 LRU
Eccipienti: sodio laurilsolfato, silice precipitata, olio vegetale, gelatina, glicerina, sodio p-ossibenzoato di etile (E 215), sodio p-ossibenzoato di propile (E 217), titanio biossido (E 171), ferro ossido rosso (E 172), ferro ossido marrone (E 172), ferro ossido giallo (E 172).
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONI
50 capsule da 250 LRU.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA (O TIPO DI ATTIVITA')
Antitrombotico.
TITOLARE A.I.C.:
Mylan S.p.A
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milano
PRODOTTO DA:
CATALENT ITALYS.p.A.
Via Nettunense, Km. 20,100
04011 – Aprilia (LT)
CONFEZIONATO E CONTROLLATO DA:
I.B.N. Savio S.r.l.
Via E. Bazzano n° 14
Ronco Scrivia (GE)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ulcere venose croniche.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto, verso l'eparina e gli eparinoidi. Diatesi e malattie emorragiche.
AVVERTENZE SPECIALI
In tutti i casi in cui sia in atto un trattamento con anticoagulanti, è consigliabile controllare periodicamente i parametri emocoagulativi.
Per motivi cautelativi se ne sconsiglia l'uso in gravidanza.
Il medicinale non è controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca.
TENERE FUORI DELLA PORTATA DEI BAMBINI.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Salvo diversa prescrizione medica 1 capsula 2 volte al dì lontano dai pasti.
EFFETTI INDESIDERATI
Segnalati occasionalmente disturbi dell'apparato gastroenterico con nausea, vomito ed epigastralgie.
Comunicare al proprio medico curante o al farmacista l'eventuale insorgenza di effetti indesiderati, non descritti nel presente foglio illustrativo.
"Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione".
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