Foglio illustrativo - SODIO CITRATO S.A.L.F.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Prodotti ausiliari per la trasfusione del sangue.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anticoagulante. Da aggiungere al sangue nei tubi da saggio. Per umettare siringhe e apparati per la raccolta del sangue.
CONTROINDICAZIONI
Non infondere direttamente il medicinale tal quale in vena.
PRECAUZIONI PER L'USO
Non pertinente.
INTERAZIONI
Non pertinente.
AVVERTENZE SPECIALI
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per un unico ed ininterrotto utilizzo e l’eventuale residuo non può essere usato e deve essere eliminato.
Gravidanza e allattamento
Non pertinente.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non pertinente.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Il sodio citrato viene utilizzato come prodotto ausiliario per la trasfusione del sangue, per umettare gli apparati per la raccolta del sangue. Nelle provette da laboratorio è generalmente utilizzato nel rapporto di una parte di sodio citrato (soluzione al 3,8%) con nove parti di sangue.
Non miscelare con altri prodotti.
SOVRADOSAGGIO
Non pertinente.
EFFETTI INDESIDERATI
Non pertinente.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al medicinale in confezionamento integro, correttamente conservato.
ATTENZIONE : non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Condizioni di conservazione
Non congelare.
Tenere il contenitore ermeticamente chiuso e al riparo dalla luce e dal calore.
Le fiale sono per uso singolo: la soluzione eventualmente non utilizzata deve essere eliminata.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
COMPOSIZIONE
Sodio citrato S.A.L.F. 38 mg/ml soluzione anticoagulante per apparati
1 fiala contiene:
Principio attivo : Sodio citrato biidrato 38 mg
Eccipienti : Acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1 ml.
Sodio citrato S.A.L.F. 76 mg/2 ml soluzione anticoagulante per apparati
1 fiala contiene:
Principio attivo : Sodio citrato biidrato 76 mg
Eccipienti : Acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 2 ml.
Sodio citrato S.A.L.F. 190 mg/5 ml soluzione anticoagulante per apparati
1 fiala contiene:
Principio attivo : Sodio citrato biidrato 190 mg
Eccipienti : Acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 5 ml.
Sodio citrato S.A.L.F. 380 mg/10 ml soluzione anticoagulante per apparati
1 fiala contiene:
Principio attivo : Sodio citrato biidrato 380 mg
Eccipienti : Acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 10 ml.
pH: 7,5 – 8,8
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Soluzione anticoagulante per apparati
Sodio citrato S.A.L.F. 38 mg/ml soluzione anticoagulante per apparati
5 fiale di vetro da 1 ml
Sodio citrato S.A.L.F. 76 mg/2 ml soluzione anticoagulante per apparati
5 fiale di vetro da 2 ml
Sodio citrato S.A.L.F. 190 mg/5 ml soluzione anticoagulante per apparati
5 fiale di vetro da 5 ml
Sodio citrato S.A.L.F. 380 mg/10 ml soluzione anticoagulante per apparati
5 fiale di vetro da 10 ml
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico via Marconi, 2 – 24069 Cenate Sotto (BG) – Tel. 035 – 940097
PRODUTTORE
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico via Marconi, 2 – 24069 Cenate Sotto (BG) – Tel. 035 – 940097
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
Determinazione AIFA 23 aprile 2012
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).