Foglio illustrativo - SODIO CITRATO GALENICA SENESE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Prodotti ausiliari per la trasfusione del sangue.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anticoagulante. Da aggiungere al sangue nei tubi da saggio. Per umettare siringhe e apparati per la raccolta del sangue.
CONTROINDICAZIONI
Non infondere direttamente il medicinale tal quale in vena.
PRECAUZIONI PER L’USO
Non pertinente.
INTERAZIONI
Non pertinente.
AVVERTENZE SPECIALI
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per un unico ed ininterrotto utilizzo e l’eventuale residuo non può essere usato e deve essere eliminato.
Gravidanza e allattamento
Non pertinente.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non pertinente.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Il sodio citrato viene utilizzato come prodotto ausiliario per la trasfusione del sangue, per umettare gli apparati per la raccolta del sangue. Nelle provette da laboratorio è generalmente utilizzato nel rapporto di una parte di sodio citrato (soluzione al 3,8%) con nove parti di sangue.
Non miscelare con altri prodotti.
SOVRADOSAGGIO
Non pertinente.
EFFETTI INDESIDERATI
Non pertinente.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione : non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Condizioni di conservazione
Non congelare.
Tenere il contenitore ermeticamente chiuso e al riparo dalla luce e dal calore.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Dopo la prima apertura della confezione, il medicinale deve essere usato immediatamente per un’unica ed ininterrotta somministrazione.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
COMPOSIZIONE
Sodio Citrato Galenica Senese 38 mg/ml soluzione anticoagulante per apparati
1 fiala contiene:
Principio attivo : sodio citrato 38 mg
Eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1 ml
Sodio Citrato Galenica Senese 380 mg/10 ml soluzione anticoagulante per apparati
1 fiala contiene:
Principio attivo : sodio citrato 380 mg
Eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 10 ml
pH: 7,5 – 8,8
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Soluzione anticoagulante per apparati.
Sodio Citrato Galenica Senese 38 mg/ml soluzione anticoagulante per apparati
Fiala da 1 ml
5 fiale da 1ml
10 fiale da 1 ml
Sodio Citrato Galenica Senese 380 mg/10 ml soluzione anticoagulante per apparati
Fiala da 10 ml
5 fiale da 10 ml
10 fiale da 10 ml
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.
PRODUTTORE
Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco
Determinazione AIFA del 23 Aprile 2012
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).