SODIO BICARBONATO OGNA - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antiacidi con sodio bicarbonato

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Trattamento a breve termine dell’iperacidità gastrica.

CONTROINDICAZIONI

• – ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;

• – gravi insufficienze renali;

• – alcalosi respiratoria;

• – ipocalcemia, per un aumento di rischio di tetania;

• – ipocloremia indotta da diuretici (vedere Interazioni);

• – eccessiva perdita di cloro, dovuta al vomito o a suzione gastrointestinale continua, per il maggior rischio di alcalosi metabolica;

• – bambini di età inferiore a 12 anni.

Generalmente controindicato in gravidanza (vedere Avvertenze speciali).

PRECAUZIONI PER L'USO

Occorre particolare cautela nel somministrare sodio bicarbonato in caso di:

• – storia di insufficienza cardiaca congestizia;

• – compromissione renaIe;

• – ipertensione;

• – cirrosi epatica;

• – uso concomitante di corticosteroidi (vedere Interazioni).

AVVERTENZE SPECIALI

II sodio bicarbonato può determinare modificazioni del pH dello stomaco e delle urine, alterando così i processi di assorbimento ed eliminazione di molti farmaci (vedere Interazioni).

E’ consigliabile far trascorrere almeno 2 ore tra I'assunzione di sodio bicarbonato e quella di altri farmaci.

Gravidanza e allattamento

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale

Gravidanza

E’ necessario essere prudenti nel prescrivere il medicinale a donne in stato di gravidanza. Inoltre, occorre considerare che il sodio contenuto nel medicinale può peggiorare gli stati edematosi della gravidanza. Pertanto, per il trattamento dell'acidità di stomaco, si consiglia di impiegare farmaci alternativi che non contengano sodio.

Allattamento

L'utilizzo del sodio bicarbonato è considerato compatibile con l'allattamento.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Il sodio bicarbonato non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti: nessuna informazione.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

Adulti: La dose abituale negli adulti varia tra 500 mg e 5 g al giorno.

Adolescenti (12–18 anni): 1–2 compresse dopo i pasti e al momento di coricarsi.

II medicinale non è indicato per i bambini di età inferiore a 12 anni.

SOVRADOSAGGIO

L'esperienza sul deliberato sovradosaggio con sodio bicarbonato per via orale è molto limitata. L'unica possibile conseguenza del sovradosaggio è la distensione addominale causata dall'eccesso di anidride carbonica generata dalla scissione del sodio bicarbonato nella stomaco. In tal caso bisogna ricorrere al trattamento sintomatico adottando misure di supporto generiche.

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di SODIO BICARBONATO OGNA avvertire immediatamente iI medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL'USO DI SODIO BICARBONATO OGNA , RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.

EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, SODIO BICARBONATO OGNA può causare effetti indesiderati sebbene non tutte Ie persone Ii manifestano.

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del sodio bicarbonato somministrato per via orale. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Disturbi del sistema immunitario

Manifestazioni allergiche come orticaria e broncospasmo, reazioni anafilattiche o anafilattoidi.

Patologie gastrointestinali

Crampi alla stomaco, flatulenza, vomito e lesioni gastriche.

Patologie vascolari

Ritenzione idrica (edema), soprattutto nei pazienti anziani e in presenza di insufficienza cardiaca o renale.

II sodio bicarbonato quando somministrato per via orale alle dosi consigliate viene assorbito solo in piccole quantità con minimi effetti sistemici. Di seguito vengono comunque elencate Ie reazioni avverse dovute a un effetto sistemico del farmaco.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

Alcalosi metabolica, specialmente in pazienti con insufficienza renaIe; i sintomi comprendono respiro affannoso (per iperventilazione compensatoria, che può durare anche 48 ore), debolezza muscolare associata a deplezione di potassio, ipertono muscolare, spasmi muscolari e tetania che possono manifestarsi specialmente nei pazienti ipocalcemici.

Ipernatriemia.

Iperosmolarità, con aumento del volume dei liquidi ed edema polmonare.

Patologie cardiache

Diminuzione della gittata cardiaca.

Patologie vascolari

Ipotensione.

Edema cerebraIe.

Emorragia intracranica.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Ipercapnia.

II rispetto delle istruzioni contenute nel foglio iIIustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o iI farmacista.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

ATTENZIONE : non utilizzare iI medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione

Conservare nella confezione originale, ben chiusa per riparare il medicinale dall'umidità, poiché in presenza di umidità il sodio bicarbonato si decompone lentamente.

I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

COMPOSIZIONE

Una compressa contiene

Principio attivo : sodio bicarbonato 500 mg

Eccipienti : lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais, acqua depurata.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Flacone da 50 compresse.

TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

GIOVANNI OGNA & Figli S.p.A. via Figini, 41 – 20835 Muggiò (MB)

PRODUTTORE

Produzione e confezionamento primario: LABORATORIO CHIMICO-FARMACEUTICO “A. SELLA” via Vicenza 67 – 36015 Schio (VI)

Confezionamento secondario e rilascio lotto: GIOVANNI OGNA & Figli S.p.A. via Figini, 41 – 20835 Muggiò (MB)

Revisione del foglio iIIustrativo da parte dell'Agenzia ltaliana del Farmaco:

29 luglio 2011

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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

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