Foglio illustrativo - SILMAR
SILMAR 200 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE
silimarina
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Epatoprotettore.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Epatopatie acute, sofferenza organica del parenchima epatico. Coadiuvante nelle epatopatie croniche e negli stati steatosici e precirrotici.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Condizioni di ostacolo meccanico delle vie biliari.
PRECAUZIONI PER L’USO
Non sono noti casi di assuefazione o dipendenza.
Non sono necessarie particolari precauzioni per l’uso.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Non sono state evidenziate interazioni con altri farmaci sebbene sia stato osservato che silimarina diminuisce l’attività di citocromo P450, di UDP-glucurunosiltransferasi (UGT) e riduce l’attività di P-gp.
AVVERTENZE SPECIALI
Gravidanza e allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Il farmaco è privo di effetto teratogeno; se ne sconsiglia tuttavia la somministrazione durante la gravidanza se non in casi di assoluta necessità.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
SILMAR non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Terapia d’attacco della durata di 4–6 settimane
1 capsula o 1 bustina due volte al dì, dopo i pasti o secondo prescrizione medica.
Terapia di mantenimento
1 capsula o 1 bustina 1–2 volte al dì dopo i pasti o secondo prescrizione medica.
La terapia con Silmar può essere prolungata nel tempo e con dosaggi posologici aumentati, secondo il giudizio del medico e la gravità dell’affezione.
Modalità d’uso
Il contenuto delle bustine deve essere sciolto in mezzo bicchiere d’acqua, agitando bene per favorire la dissoluzione.
SOVRADOSAGGIO
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Silmar avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Silmar, rivolgersi al medico o al farmacista.
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Silmar può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
La silimarina è solitamente ben tollerata. Occasionalmente sono stati segnalati un effetto lassativo, diuretico e cefalea.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Scadenza e conservazione
Scadenza:vedere la data di scadenza riportata sulla confezione
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione Conservare in luogo asciutto.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
COMPOSIZIONE
Capsule rigide
Una capsula contiene:
Principio attivo: Estratto di cardo mariano contenente non meno di 200 mg di flavonoidi espressi come Silimarina
Eccipienti: lattosio, amido di mais, polivinilpirrolidone, talco, magnesio stearato, gelatina, titanio diossido.
Granulato effervescente
Una bustina contiene:
Principio attivo: Estratto di cardo mariano contenente non meno di 200 mg di flavonoidi espressi come Silimarina
Eccipienti : sodio bicarbonato, acido tartarico, acido citrico, sodio cloruro, sodio citrato tribasico, saccarinato sodico, aroma limone, saccarosio, lattosio.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Capsule rigide, 30 capsule
Granulato effervescente, 30 bustine
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
PHARMABER S.r.l.
Corso Magenta, 32 – 20123 Milano
PRODUTTORE
Capsule rigide
Special Product’s Line S.p.A. – Via Campobello, 15 – 00040 Pomezia (Roma)
Granulato effervescente
LA.FA.RE. S.r.l. – Via Sac. Benedetto Cozzolino, 77 – 80056 Ercolano (Napoli)
Revisione del Foglio Illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco:
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
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