ROSUVASTATINA CENTRIENT - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.

Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Rosuvastatina Centrient e a che cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Rosuvastatina Centrient.

• 3. Come prendere Rosuvastatina Centrient

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Rosuvastatina Centrient

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1.

Rosuvastatina Centrient appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati statine.

Le è stato prescritto Rosuvastatina Centrient perché:

il suo livello di colesterolo è alto. Questo significa che lei è a rischio di infarto cardiaco o di ictus. Rosuvastatina Centrient è usato in adulti, adolescenti e bambini di età uguale o superiore a 6 anni per trattare il colesterolo alto.

Le è stata prescritta una statina perché il cambiamento della dieta ed un maggiore esercizio fisico non sono stati sufficienti per correggere i suoi livelli di colesterolo. Durante l’assunzione di Rosuvastatina Centrient deve continuare la dieta per ridurre i livelli di colesterolo e proseguire con l’esercizio fisico.

Oppure

• · Presenta altri fattori che aumentano il rischio di insorgenza di infarto cardiaco, ictus o problemi di salute correlati.

Infarto cardiaco, ictus e problemi di salute correlati possono essere causati da una malattia chiamata aterosclerosi. L’aterosclerosi è causata dalla formazione di depositi di grasso all’interno delle arterie.

Perché è importante continuare a prendere Rosuvastatina Centrient

Rosuvastatina Centrient è utilizzato per correggere i livelli di sostanze grasse nel sangue denominate lipidi, la più comune delle quali è il colesterolo.

Nel sangue vi sono diversi tipi di colesterolo: il colesterolo cosiddetto “cattivo” (C-LDL) ed il colesterolo cosiddetto “buono” (CHDL).

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Rosuvastatina Centrient può ridurre il colesterolo “cattivo” e aumentare il colesterolo “buono”.

Agisce favorendo il blocco della produzione del colesterolo “cattivo” da parte dell’organismo. Migliora anche la capacità dell’organismo stesso di eliminare il colesterolo “cattivo” dal sangue.

Alla maggior parte delle persone gli alti livelli di colesterolo non influenza modificano il modo in cui esse si sentono, perché non danno alcun sintomo. Tuttavia, se il colesterolo alto non viene trattato, possono accumularsi depositi grassi potranno accumularsi lungo le pareti dei vasi sanguigni, causando il loro restringimento.

Talvolta, questi vasi sanguigni ristretti possono ostruirsi bloccando il flusso sanguigno al cuore o al cervello e determinando, di conseguenza, infarto cardiaco o ictus. Abbassando i livelli di colesterolo viene ridotto il rischio di avere un infarto cardiaco, un ictus o problemi di salute correlati.

Deve continuare a prendere Rosuvastatina Centrient , anche se i suoi livelli di colesterolo sono tornati nella norma, per evitare che tali livelli tornino a salire , causando la formazione di depositi di grasso.

Tuttavia deve interrompere l’assunzione di Rosuvastatina Centrient su consiglio medico o in caso di gravidanza.

2.

se ha avuto in passato una reazione allergica a Rosuvastatina, o ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

se è in stato di gravidanza o sta allattando al seno. Se si accorge di esser in stato di gravidanza mentre assume Rosuvastatina Centrient, smetta immediatamente di prenderlo ed informi il suo medico. Le donne devono evitare la gravidanza durante l’assunzione di Rosuvastatina Centrient, utilizzando opportune misure contraccettive;

se ha una malattia del fegato;

se ha gravi problemi renali;

se ha ripetuti o inspiegabili fitte o dolori muscolari;

• · se assume un medicinale chiamato ciclosporina (usata per esempio, dopo trapianto d’organo).

Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda (o avesse dei dubbi), deve tornare dal medico ed informarlo.

Inoltre, non prenda Rosuvastatina Centrient 40 mg (la dose più alta):

se ha problemi renali di moderata entità (per ogni dubbio chieda al medico);

se la tiroide non funziona correttamente ;

se ha ripetute o inspiegabili fitte o dolori muscolari , una storia personale o familiare di problemi muscolari, o ha avuto in precedenza problemi muscolari con l’assunzione di altri farmaci per abbassare il colesterolo;

se consuma regolarmente grandi quantità di alcolici ;

se è di origine asiatica (giapponese, cinese, filippina, vietnamita, coreana e indiana);

se assume altri farmaci per abbassare il colesterolo, chiamati fibrati.

Se uno qualsiasi di questi caso la riguarda (o avesse dei dubbi), deve tornare dal medico ed informarlo.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Rosuvastatina Centrient.

se ha problemi renali ;

se ha problemi al fegato ;

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se ha avuto fitte o dolori muscolari ripetuti o inspiegabili , una storia personale o familiare di problema muscolari, o ha avuto in precedenza problemi muscolari con l’assunzione di altri farmaci per abbassare il colesterolo. Informi immediatamente il medico se ha inspiegabili fitte o dolori muscolari, specialmente se accompagnati da malessere o febbre. Inoltre, informi il medico o il farmacista se ha constante debolezza muscolare;

se consuma regolarmente grandi quantità di alcolici ;

se la tiroide non funziona correttamente ;

se assume altri farmaci per abbassare il colesterolo, chiamati fibrati. Legga attentamente questo foglio illustrativo, anche se lei ha assunto in precedenza altri farmaci per il colesterolo alto;

se assume medicinali utilizzati per trattare le infezioni HIV, ad esempio ritonavir con lopinavir e/o atazanavir, per favore legga il paragrafo “Altri medicinali e Rosuvastatina Centrient”;

se assume antibiotici contenenti acido fusidico , per favore legga il paragrafo “Altri medicinali e Rosuvastatina Centrient”.

Bambini e adolescenti

se il paziente è al di sotto dei 6 anni di età : Rosuvastatina Centrient non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 6 anni.

se il paziente è al di sotto dei 18 anni di età: le compresse di Rosuvastatina Centrient 40 mg non sono adatte per l’uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

se ha più di 70 anni (il medico ha la necessità di scegliere la dose iniziale adatta a lei);

se ha una grave insufficienza respiratoria;

se è di origine asiatica (cioè se è giapponese, cinese, filippina, vietnamita, coreana e indiana). Il medico ha la necessità di scegliere la dose iniziale adatta a lei.

Se rientra uno di questi casi la riguarda (o non è sicuro):

non prenda Rosuvastatina Centrient 40 mg (la dose più alta) e verifichi con il medico o il farmacista prima di iniziare l’assunzione di Rosuvastatina Centrient a qualunque dosaggio

In un piccolo numero di persone le statine possono avere un effetto negativo sulla funzionalità del fegato, che si può identificare con un semplice esame che rileva l’aumento dei livelli degli enzimi epatici nel sangue. Per questo motivo, il medico chiederà di effettuare questo esame (analisi per la verifica della funzionalità del fegato), prima e durante il trattamento con Rosuvastatina Centrient.

Durante il trattamento con questo medicinale il medico controllerà attentamente che non abbia il diabete o non sia a rischio di sviluppare il diabete. Si è a rischio di sviluppare il diabete se si hanno alti livelli di zuccheri e grassi nel sangue, se si è in sovrappeso e si ha un’elevata pressione arteriosa.

Altri medicinali e Rosuvastatina Centrient

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Informi il medico se sta prendendo uno dei seguenti medicinali:

ciclosporina (usata ad esempio dopo trapianto d’organo),

warfarin o clopidogrel (o qualsiasi altro farmaco usato per fluidificare il sangue),

fibrati (quali gemfibrozil, fenofibrato) o qualsiasi altro farmaco usato per abbassare il colesterolo (come ezetimibe),

rimedi per l’indigestione (usati per neutralizzare l’acidità nello stomaco),

eritromicina (un antibiotico), acido fusidico (un antibiotico – per favore legga il paragrafo Avvertenze e precauzioni),

Page 3 of 9 contraccettivo orale (la pillola), terapia ormonale sostitutiva

medicinali antivirali quali ritonavir con lopinavir e/o atazanavir o simeprevir (utilizzati per trattare le infezioni, incluse l’HIV o l’epatite C – per favore legga il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

Gli effetti di questi farmaci possono essere modificati da Rosuvastatina Centrient, oppure l’effetto di Rosuvastatina Centrient può essere modificato da questi farmaci.

Rosuvastatina Centrient con cibi e bevande

Può prendere Rosuvastatina Centrient con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Non assuma Rosuvastatina Centrient se è in stato di gravidanza o sta allattando al seno. Se si accorge di essere in stato di gravidanza durante il trattamento con Rosuvastatina Centrient, deve interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale ed informare il medico. Le donne devono evitare la gravidanza durante il trattamento con Rosuvastatina Centrient utilizzando opportune misure contraccettive.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

La maggior parte delle persone possono guidare veicoli ed utilizzare macchinari durante l’assunzione di Rosuvastatina Centrient, il trattamento non ha effetto sulla loro capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.

Tuttavia, alcune persone possono avvertire capogiri durante il trattamento con Rosuvastatina Centrient. Se avverte capogiri, consultare il medico prima di guidare o utilizzare macchinari.

Rosuvastatina Centrient contiene lattosio monoidrato.

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri (lattosio o zucchero del latte), lo contatti prima di prendere Rosuvastatina Centrient.

Rosuvastatina Centrient 5 mg, 10 mg e 20 mg contiene pigmento di alluminio giallo tramonto FCF (E110) , che può causare reazioni allergiche.

Rosuvastatina Centrient 10 mg e 20 mg contiene lacca di alluminio rosso allura AC (E129) , che può causare reazioni allergiche.

3. come prendere rosuvastatina centrient

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Dosaggio abituale negli adulti

Se sta assumendo Rosuvastatina Centrient per il colesterolo alto:

Dose iniziale

Il trattamento con Rosuvastatina Centrient deve iniziare con una dose da 5 mg o 10 mg , anche se in precedenza si sono assunti dosaggi più alti di altre statine. La scelta della dose iniziale dipende da: il suo livello di colesterolo;

il livello di rischio di avere un infarto cardiaco o un ictus;

l’eventuale presenza di fattori che possano renderla più sensibile a possibili effetti indesiderati.

Verifichi con il medico o il farmacista qual è la dose iniziale di Rosuvastatina Centrient più adatta a lei.

Il medico può decidere di darle la dose più bassa (5 mg), se lei:

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é di origine asiatica (giapponese, cinese, filippina, vietnamita, coreana e indiana);

ha più di 70 anni ;

ha problemi renali di moderata entità;

é a rischio di fitte e dolori muscolari (miopatia).

Aumento della dose e dose massima giornaliera

Il medico può decidere di aumentare la dose. Tutto ciò al fine di determinare la dose di Rosuvastatina Centrient più adatta a lei. Se si inizia con una dose da 5 mg, il medico, se necessario, potrà decidere di raddoppiare la dose a 10 mg, quindi a 20 mg e poi a 40 mg. Se si inizia con 10 mg il medico potrà decidere, se necessario, di raddoppiare questa dose a 20 mg e poi a 40 mg. Dovrà esserci un intervallo di 4 settimane tra un adeguamento della dose e l’altro.

La dose massima giornaliera di Rosuvastatina Centrient è 40 mg. Essa è somministrata solo ai pazienti con alti livelli di colesterolo e ad elevato rischio di infarto cardiaco o di ictus, i cui livelli di colesterolo non si sono abbassati sufficientemente con la dose da 20 mg.

Se sta assumendo Rosuvastatina Centrient per ridurre il rischio di insorgenza di infarto cardiaco, ictus o problemi di salute correlati:

La dose raccomandata è di 20 mg al giorno. Tuttavia, il medico può decidere di usare un dosaggio inferiore se lei presenta uno dei fattori di rischio sopra riportati.

Uso nei bambini di età compresa tra i 6 ed i 17 anni

La dose iniziale abituale è di 5 mg. Il medico può aumentare la dose fino a raggiungere il dosaggio di Rosuvastatina Centrient per lei più appropriato. La dose massima giornaliera di Rosuvastatina Centrient è di 10 mg per bambini di età compresa fra 6 e 9 anni e 20 mg per bambini di età compresa fra 10 e 17 anni. La dose deve essere assunta una volta al giorno. Le compresse di Rosuvastatina Centrient 40 mg non devono essere utilizzate nei bambini.

Somministrazione delle compresse

Inghiotta ciascuna compressa intera con un sorso d’acqua.

Rosuvastatina Centrient deve essere assunto una volta al giorno. Rosuvastatina Centrient può essere assunto in qualsiasi momento della giornata con o senza cibo. Cerchi di assumere le compresse all’incirca alla stessa ora ogni giorno; ciò può aiutarla a non dimenticarne l’assunzione.

Le compresse posso essere assunte sia a stomaco vuoto che pieno.

Controlli periodici del colesterolo

E’ importante tornare dal proprio medico per controllare periodicamente i livelli di colesterolo, per essere sicuri che il colesterolo abbia raggiunto e mantenga i livelli corretti.

Il medico può decidere di aumentare la dose fino a far assumere la quantità di Rosuvastatina Centrient più adatta a lei.

Se prende più Rosuvastatina Centrient di quanto deve

Contatti il medico o l’ospedale più vicino per ricevere un consiglio in merito.

Se si reca in ospedale o riceve un trattamento per altre ragioni, informi il medico dell’ospedale che sta assumendo Rosuvastatina Centrient.

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Se dimentica di prendere Rosuvastatina Centrient

Non si allarmi, prenda la dose successiva alla solita ora. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Rosuvastatina Centrient

Informi il medico se ha intenzione di interrompere l’assunzione di Rosuvastatina Centrient. Se interrompe l’assunzione di Rosuvastatina Centrient i suoi livelli di colesterolo potrebbero aumentare di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

E’ importante essere a conoscenza di quali di questi effetti indesiderati si possono verificare. Solitamente sono lievi e scompaiono in breve tempo.

Interrompere l’assunzione di Rosuvastatina Centrient e cercare immediatamente l’aiuto di un medico se si verifica una delle seguenti reazioni allergiche:

difficoltà di respirazione, con o senza gonfiore del volto, delle labbra, della lingua e/o della gola;

• – gonfiore di viso, labbra, lingua e/o gola che può causare difficoltà nella

deglutizione;

• – forte sensazione di prurito della pelle (con noduli in rilievo).

Inoltre, interrompere l’assunzione di Rosuvastatina Centrient e rivolgersi immediatamente al proprio medico se avverte fitte insolite o dolori muscolari , che durano più a lungo di quanto ci si possa aspettare. I sintomi a livello muscolare sono più comuni nei bambini e negli adolescenti rispetto agli adulti. Come con altre statine, un piccolissimo numero di persone ha avuto esperienza di effetti indesiderati muscolari e raramente questi si sono evoluti in una malattia che provoca danno muscolare, potenzialmente mortale, nota come rabdomiolisi.

Possibili effetti indesiderati comuni

mal di testa,

dolore allo stomaco,

stitichezza,

sensazione di malessere,

dolore muscolare,

sensazione di debolezza,

capogiri

un aumento della quantità di proteine nelle urine –solitamente i valori ritornano alla normalità senza dover interrompere l’assunzione di Rosuvastatina Centrient (solo per Rosuvastatina Centrient 40 mg)

diabete. E’ più probabile se si hanno alti livelli di zuccheri e grassi nel sangue, se si è in sovrappeso e si ha un’elevata pressione arteriosa. Il medico la terrà sotto controllo durante il trattamento con questo medicinale.

Possibili effetti indesiderati non comuni (si possono manifestare verificare fino a coinvolgere 1 paziente su 100):

• – eruzione cutanea, prurito o altre reazioni della pelle

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un aumento della quantità delle proteine nelle urine – queste ritornano solitamente nella norma senza la necessità di interrompere il trattamento con le compresse di Rosuvastatina Centrient (solo per Rosuvastatina Centrient 5 mg, 10 mg e 20 mg).

Possibili effetti indesiderati rari (questi si possono manifestare fino a coinvolgere 1 paziente su 1.000):

gravi reazioni allergiche – i segnali includono gonfiore di viso, labbra, lingua e/o gola, difficoltà a deglutire e a respirare, forte sensazione di prurito della pelle (con noduli in rilievo).

Se sospetta di avere una reazione allergica, interrompa l’assunzione di Rosuvastatina Centrient e cerchi immediatamente l’aiuto di un medico

• – danno muscolare negli adulti – a scopo precauzionale, interrompa l'assunzione di Rosuvastatina Centrient e si rivolga immediatamente al medico se ha insolite fitte o dolori muscolari che si protraggono oltre quanto ci si possa aspettare

• – gravi dolori allo stomaco (infiammazione pancreas)

• – aumento degli enzimi epatici nel sangue.

Possibili effetti indesiderati molto rari (si possono manifestare fino a coinvolgere meno di 1 paziente su 10.000):

• – ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi)

• – epatite (un’infiammazione del fegato)

• – tracce di sangue nelle urine

• – danno ai nervi di braccia e gambe (intorpidimento)

• – dolori articolari

• – perdita di memoria

• – ingrossamento della mammella negli uomini (ginecomastia).

Effetti indesiderati la cui frequenza non è nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) possono includere:

• – diarrea (perdita di feci liquide)

• – sindrome di Stevens-Johnson (che si manifesta attraverso la formazione di vescicole su cute, bocca, occhi e genitali)

• – tosse

• – respiro corto

• – edema (gonfiore)

• – disturbi del sonno, inclusa insonnia ed incubi

• – problemi sessuali

• – depressione

• – problemi della respirazione, inclusa tosse persistente e/o respiro corto o febbre

• – lesione del tendine

• – costante debolezza muscolare

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare rosuvastatina centrient

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

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Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola, dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidità.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Rosuvastatina Centrient :

Rosuvastatina Centrient 5 mg compresse rivestite con film

• – Il principio attivo è rosuvastatina. Ogni compressa rivestita con film contiene rosuvastatina sale di calcio, equivalenti a 5 mg di rosuvastatina.

• - Gli altri componenti sono:

• - nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, calcio carbonato, crospovidone tipo A, magnesio stearato; –

• - rivestimento della compressa: Opadry II® giallo 85F220102 (alcool polivinilico parzialmente idrolizzato (E1203), titanio diossido (E 171), Macrogol/PEG 4000 (E1521), talco (E553b), pigmento di alluminio giallo chinolina (E104), pigmento di alluminio giallo tramonto FCF (E110)).

Rosuvastatina Centrient 10 mg compresse rivestite con film

• – Il principio attivo è rosuvastatina. Ogni compressa rivestita con film contiene rosuvastatina sale di calcio, equivalenti a 10 mg di rosuvastatina.

• - Gli altri componenti sono:

• - nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, calcio carbonato, crospovidone tipo A, magnesio stearato;

• - rivestimento della compressa: Opadry II® Rosa 85F240097 (alcool polivinilico parzialmente idrolizzato) (E1203), titanio diossido (E171), macrogol/PEG 4000 (E1521), talco (E553b), pigmento di alluminio giallo tramonto FCF (E110), pigmento di alluminio rosso allura AC (E 129), pigmento di alluminio carminio d’indaco (E 132)).

Rosuvastatina Centrient 20 mg compresse rivestite con film

• – Il principio attivo è rosuvastatina. Ogni compressa rivestita con film contiene rosuvastatina sale di calcio, equivalenti a 20 mg di rosuvastatina.

• - Gli altri componenti sono:

• - nucleo della compressa: Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, Calcio carbonato, crospovidone tipo A, Magnesio stearato;

• - rivestimento della compressa: Opadry II® Rosa 85F240097 (alcool polivinilico parzialmente idrolizzato), Titanio diossido (E 171), macrogol/PEG 4000 (E1521), talco (E553b), pigmento di alluminio giallo tramonto FCF (E110), pigmento di alluminio rosso allura AC (E 129), pigmento di alluminio carminio d’indaco (E 132)).

Rosuvastatina Centrient 40 mg compresse rivestite con film

• – Il principio attivo è rosuvastatina. Ogni compressa rivestita con film contiene rosuvastatina sale di calcio equivalenti a 40 mg di rosuvastatina.

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• - Gli altri componenti sono: nucleo della compressa - lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, calcio carbonato, crospovidone tipo A, Magnesio stearato;

• - rivestimento della compressa: - Opadry II® Bianco II 85F28751 (alcool polivinilico parzialmente idrolizzato) E1203, titanio diossido (E 171), macrogol/PEG 4000 ((E1521), talco (E553b)

Descrizione dell’aspetto di Rosuvastatin Centrient e contenuto della confezione

Compressa di forma rotonda, di colore giallo, biconvessa e diametro di 7,0 mm ± 0,5 mm.

Confezione blister OPA–Al–PVC/Al: 28 compresse rivestite con film.

Rosuvastatina Centrient 10 mg compresse rivestite con film

Compressa di forma rotonda, di colore rosa, biconvessa, marcata con “R” da un lato e “10” sull'altro lato e diametro di 7,0 mm ± 0,5 mm.

Confezione blister OPA–Al–PVC/Al: 28 compresse rivestite con film.

Rosuvastatina Centrient 20 mg compresse rivestite con film

Compressa di forma rotonda, di colore rosa, biconvessa, marcata con “R” su un lato e “20” sull'altro lato e diametro di 9,0 mm ± 0,5 mm.

Confezione blister OPA–Al–PVC/Al: 28 compresse rivestite con film.

Rosuvastatina Centrient 40 mg compresse rivestite con film

Compressa di forma rotonda, di colore bianco, biconvessa e diametro di 9,0 mm ± 0,5 mm.

Confezione blister OPA–Al–PVC/Al: 28 compresse rivestite con film.

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e Produttori

Centrient Pharmaceuticals Netherlands B.V

Alexander Fleminglaan 1

2613 AX Delft

Paesi Bassi

Romania

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Olanda: Rosuvastatine Centrient 5 mg, 10 mg 20 mg en 40 mg filmomhulde tabletten

Italia: Rosuvastatina Centrient 5 mg, 10 mg, 20 mg e 40 mg compresse rivestite con film

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Documento reso disponibile da AIFA il 24/09/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).