Foglio illustrativo - RIDUTOX
ridutox
Un flacone di polvere contiene:
Glutatione ridotto (sale sodico) mg 600
Una fiala contiene
acqua per preparazioni iniettabili.
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONI
Polvere e solvente per somministrazione intramuscolare e/o endovenosa
10 flaconi + 10 fiale solventi
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antidoto.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
So.Se.PHARM S.r.l. – Via dei Castelli Romani, 22 – 00040 Pomezia (RM)
OFFICINA DI PRODUZIONE E CONTROLLO
BIOMEDICA FOSCAMA IND. CHIMICO FARMACEUTICA S.P.A.
VIA MOROLENSE,87– FERENTINO (FROSINONE)
PRODUZIONE FIALE SOLVENTE, CONFEZIONAMENTO E RILASCIO LOTTO:
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.P.A.
VIA CAMPOBELLO ,15 00040 POMEZIA ( ROMA)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi della neuropatia conseguente a trattamento chemioterapico con cisplatino o analoghi.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso il farmaco.
PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Sebbene la ricerca sperimentale non abbia evidenziato per il glutatione tossicità embriofetale, se ne sconsiglia l’impiego in gravidanza e durante l’allattamento.
AVVERTENZE
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Nelle forme più impegnative: 1 – 2 flaconi di ridutox 600 al giorno per via intramuscolare o endovenosa lenta o aggiunti a fleboclisi, o secondo diversa prescrizione medica.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
EFFETTI INDESIDERATI
Si possono manifestare molto raramente eruzioni cutanee che scompaiono sospendendo la terapia.
Eventuali effetti indesiderati non descritti nel presente foglio illustrativo debbono essere comunicati al proprio medico curante.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato.
ULTIMA REVISIONE APPROVATA DAL MINISTERO DELLA SALUTE
Maggio 2008
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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