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PULSAR - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Contiene principio attivo :

Dostupné balení:

Foglio illustrativo - PULSAR

FOGLIO ILLUSTRATIVO

PULSAR C10AC03 (Detastrano)

Capsule e bustine

Denominazione della specialità : PULSAR

1 capsula contiene : Dietilaminoetil destrano HCl mg 500

Eccipienti : Cellulosa polverizzata mg 19,5 – Silice precipitata mg 4,6 – Magnesio stearato mg 1,2.

1 bustina contiene : Dietilaminoetil destrano HCl mg 1000

Eccipienti : Cellulosa microcristallina mg 92 – Carbossimetil­cellulosa sale sodico mg 8 – Sorbitan monostearato (Span 60) mg 80 – Fruttosio mg 2500 – Mannitolo mg 1000 – Sorbitolo mg 1000 – Aroma amarena mg 4

Forma farmaceutica e contenuto :

Capsule 500 mg – Confezione da 50 capsule

Polvere 1g in bustine – Confezione da 30 bustine

Nel corso di ricerche originali è stata verificata la possibilità di influire con mezzi farmacologici sulla digestione e sull’assorbimento intestinale dei lipidi alimentari.

Si è giunti così alla realizzazione del dietilaminoetil­destrano (DEAE-D), policatione idrosolubile ottenuto da un polisaccaride naturale, il destrano.

Il PULSAR (DEAE-D) si è rivelato sia sul piano farmacologico che clinico un efficace inibitore delle iperlipemie su base dietetica.

Il meccanismo d’azione consiste nella capacità del dietilaminoetil­destrano di legare stabilmente acidi grassi ed acidi biliari nel tubo gastroenterico, senza effetti sistemici e con buona tolleranza, dato che la sostanza non viene assorbita.

Recenti studi clinici hanno inoltre evidenziato che il PULSAR è anche in grado di ridurre significativamente i valori iperglicemici postprandiali, migliorando il controllo del metabolismo glicidico.

Tale azione può essere correlata all’intervento di possibili meccanismi di mediazione enzimatica come ad esempio l’inibizione di gastroenterormoni di stimolo pancreatico, i quali sono a loro volta inibiti dalla minor presenza, indotta dal farmaco nel lume intestinale, di metaboliti lipidici, protidici e glicidici liberi.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

MEDOSAN Industrie Biochimiche Riunite s.r.l., Via di Cancelliera 12 – 00041 Albano Laziale (RM)

Indicazioni terapeutiche

In tutti gli stadi di squilibrio metabolico lipidico e glicidico, con particolare riferimento alle iperlipemie e all’intolleranza al glucosio. Coadiuvante nel trattamento dell’obesità.

Controindicazioni

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto. Occlusione, anche parziale, delle vie biliari.

Avvertenze

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

In considerazione della novità del prodotto se ne sconsiglia l’uso in gravidanza.

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Posologia

2–3 bustine o 4–6– capsule al giorno per via orale, in due/tre somministrazioni ai pasti principali, salvo diverso giudizio del medico.

Modalità d’uso per le bustine

FOGLIO ILLUSTRATIVO

PULSAR C10AC03 (Detastrano)

Capsule e bustine

Denominazione della specialità : PULSAR

1 capsula contiene : Dietilaminoetil destrano HCl mg 500

Eccipienti : Cellulosa polverizzata mg 19,5 – Silice precipitata mg 4,6 – Magnesio stearato mg 1,2.

1 bustina contiene : Dietilaminoetil destrano HCl mg 1000

Eccipienti : Cellulosa microcristallina – Carbossimetil­cellulosa sale sodico – Sorbitan monostearato (Span

60) – Fruttosio – Mannitolo – Sorbitolo – Aroma amarena

Forma farmaceutica e contenuto :

Capsule 500 mg – Confezione da 50 capsule

Polvere 1g in bustine – Confezione da 30 bustine

Nel corso di ricerche originali è stata verificata la possibilità di influire con mezzi farmacologici sulla digestione e sull’assorbimento intestinale dei lipidi alimentari.

Si è giunti così alla realizzazione del dietilaminoetil­destrano (DEAE-D), policatione idrosolubile ottenuto da un polisaccaride naturale, il destrano.

Il PULSAR (DEAE-D) si è rivelato sia sul piano farmacologico che clinico un efficace inibitore delle iperlipemie su base dietetica.

Il meccanismo d’azione consiste nella capacità del dietilaminoetil­destrano di legare stabilmente acidi grassi ed acidi biliari nel tubo gastroenterico, senza effetti sistemici e con buona tolleranza, dato che la sostanza non viene assorbita.

Recenti studi clinici hanno inoltre evidenziato che il PULSAR è anche in grado di ridurre significativamente i valori iperglicemici postprandiali, migliorando il controllo del metabolismo glicidico.

Tale azione può essere correlata all’intervento di possibili meccanismi di mediazione enzimatica come ad esempio l’inibizione di gastroenterormoni di stimolo pancreatico, i quali sono a loro volta inibiti dalla minor presenza, indotta dal farmaco nel lume intestinale, di metaboliti lipidici, protidici e glicidici liberi.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

MEDOSAN Industrie Biochimiche Riunite s.r.l., Via di Cancelliera 12 – 00041 Albano Laziale (RM)

Indicazioni terapeutiche

In tutti gli stadi di squilibrio metabolico lipidico e glicidico, con particolare riferimento alle iperlipemie e all’intolleranza al glucosio. Coadiuvante nel trattamento dell’obesità.

Controindicazioni

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto. Occlusione, anche parziale, delle vie biliari.

Avvertenze

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

In considerazione della novità del prodotto se ne sconsiglia l’uso in gravidanza.

Posologia

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

2–3 bustine o 4–6– capsule al giorno per via orale, in due/tre somministrazioni ai pasti principali, salvo diverso giudizio del medico.

Modalità d’uso per le bustine

Versare il contenuto della bustina in un bicchiere asciutto e aggiungere pochissima acqua (o altro liquido purchè non effervescente); mescolare per 20–30” e quindi aggiungere lentamente altro liquido fino a raggiungere il volume di mezzo bicchiere.

TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI



Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

FOGLIO ILLUSTRATIVO

PULSAR C10AC03 (Detastrano)

Capsule e bustine

Denominazione della specialità : PULSAR

1 capsula contiene : Dietilaminoetil destrano HCl mg 500

Eccipienti : Cellulosa polverizzata mg 19,5 – Silice precipitata mg 4,6 – Magnesio stearato mg 1,2.

1 bustina contiene : Dietilaminoetil destrano HCl mg 1000

Eccipienti : Cellulosa microcristallina – Carbossimetil­cellulosa sale sodico – Sorbitan monostearato (Span

60) – Fruttosio – Mannitolo – Sorbitolo – Aroma amarena

Forma farmaceutica e contenuto :

Capsule 500 mg – Confezione da 50 capsule

Polvere 1g in bustine – Confezione da 30 bustine

Nel corso di ricerche originali è stata verificata la possibilità di influire con mezzi farmacologici sulla digestione e sull’assorbimento intestinale dei lipidi alimentari.

Si è giunti così alla realizzazione del dietilaminoetil­destrano (DEAE-D), policatione idrosolubile ottenuto da un polisaccaride naturale, il destrano.

Il PULSAR (DEAE-D) si è rivelato sia sul piano farmacologico che clinico un efficace inibitore delle iperlipemie su base dietetica.

Il meccanismo d’azione consiste nella capacità del dietilaminoetil­destrano di legare stabilmente acidi grassi ed acidi biliari nel tubo gastroenterico, senza effetti sistemici e con buona tolleranza, dato che la sostanza non viene assorbita.

Recenti studi clinici hanno inoltre evidenziato che il PULSAR è anche in grado di ridurre significativamente i valori iperglicemici postprandiali, migliorando il controllo del metabolismo glicidico.

Tale azione può essere correlata all’intervento di possibili meccanismi di mediazione enzimatica come ad esempio l’inibizione di gastroenterormoni di stimolo pancreatico, i quali sono a loro volta inibiti dalla minor presenza, indotta dal farmaco nel lume intestinale, di metaboliti lipidici, protidici e glicidici liberi.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

MEDOSAN Industrie Biochimiche Riunite s.r.l., Via di Cancelliera 12 – 00041 Albano Laziale (RM)

Indicazioni terapeutiche

In tutti gli stadi di squilibrio metabolico lipidico e glicidico, con particolare riferimento alle iperlipemie e all’intolleranza al glucosio. Coadiuvante nel trattamento dell’obesità.

Controindicazioni

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto. Occlusione, anche parziale, delle vie biliari.

Avvertenze

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

In considerazione della novità del prodotto se ne sconsiglia l’uso in gravidanza.

Posologia

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

2–3 bustine o 4–6– capsule al giorno per via orale, in due/tre somministrazioni ai pasti principali, salvo diverso giudizio del medico.

Modalità d’uso per le bustine

Versare il contenuto della bustina in un bicchiere asciutto e aggiungere pochissima acqua (o altro liquido purchè non effervescente); mescolare per 20–30” e quindi aggiungere lentamente altro liquido fino a raggiungere il volume di mezzo bicchiere.

TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI


Ultima revisione da parte del Ministero della Salute : Giugno 2005


Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

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