Foglio illustrativo - PSYCOTON
3 g granulato per soluzione orale
Piracetam
COMPOSIZIONE
Ogni bustina contiene
Principio attivo: Piracetam 3 g
Eccipienti: saccarosio, ammonio glicirizzinato, saccarina, essenza vaniglia.
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONI
Granulato per soluzione orale.
30 bustine da 3 g
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per il sistema nervoso, psicostimolanti.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Biomedica Foscama Group S.p.A.
Via degli Uffici del Vicario, 49
00186 Roma – (Italia)
PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
SIGMAR ITALIA S.p.A.
Via Sombreno, 11
24011 Almè (BG)
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.p.A.
Via Campobello, 15
00040 Pomezia (Roma)
LAMP SAN PROSPERO S.p.A.
Via della Pace, 25/A
41030 San Prospero (MO)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Deterioramento cognitivo di grado lieve nell'anziano.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
OPPORTUNE PRECAUZIONI D'USO
In caso di insufficienza renale il prodotto andrà somministrato con cautela ed a dosaggi ridotti.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
INTERAZIONI CON ALTRI FARMACI
Non sono note interazioni con altri farmaci di comune impiego.
AVVERTENZE SPECIALI
Il farmaco non dà assuefazione, né dipendenza.
Il piracetam non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
Nelle bustine il prodotto contiene 4,92 g di saccarosio. Quando viene assunto secondo il dosaggio raccomandato, ogni dose fornisce fino a 4,92 g di saccarosio.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Il prodotto non è adatto nei soggetti con intolleranza ereditaria al fruttosio con sindrome di mal assorbimento glucosio-galattosio e nella carenza di saccarasi-isomaltasi.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1–3 bustine al giorno.
Sciogliere la bustina in mezzo bicchiere d'acqua.
SOVRADOSAGGIO
Non sono noti casi di iperdosaggio. Nel dubbio si consiglia la sospensione del trattamento.
USO IN GRAVIDANZA E DURANTE L'ALLATTAMENTO
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato sotto diretto controllo medico.
Nonostante non siano stati evidenziati effetti teratogeni negli animali, ne è sconsigliato l'uso nei primi tre mesi di gravidanza.
EFFETTI INDESIDERATI
In taluni rari casi nei quali si dovesse osservare un eccesso di reattività del paziente all'azione del prodotto, sarà sufficiente una riduzione della posologia.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglio illustrativo.
Data di scadenza: vedere sull'astuccio esterno.
Attenzione: non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Conservazione: questo medicinale non richiede particolare condizioni di conservazione.
Ultima revisione da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: Marzo 2012
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).