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PROENDOTEL - Foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Contiene principio attivo :

Dostupné balení:

Foglio illustrativo - PROENDOTEL

PROENDOTEL®

Cloricromene cloridrato

“100 mg capsule rigide” 30 capsule

“30 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione per infusione” 1 flacone polvere + fiala solvente

COMPOSIZIONE

  • – PROENDOTEL® 100 mg capsule rigide

Principio attivo: Cloricromene cloridrato (D.C.I.) 100 mg

Eccipienti: saccarosio, amido di mais, magnesio stearato, povidone, fosfato di potassio monobasico, cellulosa acetato ftalato-dietilftalato

Involucro esterno: opercolo di gelatina

  • – PROENDOTEL® 30 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione per infusione

Principio attivo: Cloricromene cloridrato (D.C.l. ) 30 mg

Eccipienti: mannitolo

Ogni fiala di solvente contiene: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili q.b.a 5 ml

FORMA FARMACEUTICA

  • – 100 mg capsule rigide – 30 capsule

  • – 30 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione per infusione – 1 flacone polvere + 1 fiala solvente

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA E TIPO DI ATTIVITÀ

Sostanza di sintesi che interagisce con le funzioni cellulari implicate nel processo trombotico, con effetti sulla dinamica circolatoria alterata da condizioni patologiche.

TITOLARE A.I.C.

BAUSCH & LOMB IOM S.p.A.

Via Pasubio, 34 – 20846 – Macherio (MB)

PRODUTTORE

Capsule: Officina Farmaceutica VALPHARMA S.A. – Serravalle (Repubblica di San Marino) Confezionate e controllate da Fidia Farmaceutici S.p.A. – Via Ponte della Fabbrica, 3/A-35031 Abano Terme (PD)

Flacone: Fidia Farmaceutici S.p.A. – Via Ponte della Fabbrica, 3/A-35031 Abano Terme (PD)

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Terapia delle vasculopatie arteriose connesse con situazioni di rischio trombotico.

CONTROINDICAZIONI

  • – Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto

  • – Diatesi emorragiche

  • – Lesioni organiche suscettibili di sanguinamento

PRECAUZIONI D'IMPIEGO

  • – Sebbene non siano noti effetti dannosi sull'embrione, se ne sconsiglia, per misura precauzionale, l'uso in gravidanza.

  • – L’associazione di PROENDOTEL® con anticoagulanti o farmaci ad azione antiaggregante piastrinica va, in linea di massima, evitata; se ritenuta indispensabile, potrà richiedere un adeguamento delle rispettive posologie e andrà effettuata sotto stretta osservazione clinica e bioumorale.

  • – Durante il trattamento andranno effettuati periodici controlli della crasi ematica.

  • – In caso di intervento chirurgico non urgente, e tranne nel caso in cui l'azione antitrombotica sia auspicata, il trattamento con PROENDOTEL® andrebbe interrotto almeno una settimana prima e ciò in rapporto all’eventuale rischio emorragico.

Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

AVVERTENZE SPECIALI

TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI

DOSE, MODO E TEMPI DI SOMMINISTRAZIONE

Salvo diversa prescrizione medica, si consiglia il seguente schema posologico:

  • – Capsule: 1 capsula due o tre volte al dì

  • – Flacone polvere: 1 flacone al dì per via endovenosa, somministrato molto lentamente. Il contenuto del flacone va solubilizzato in fiala solvente immediatamente prima dell'uso.

Domande frequenti

Che cos'è Proendotel e a cosa serve?

Proendotel è un farmaco utilizzato per il trattamento di condizioni che coinvolgono la regolazione del flusso sanguigno e il miglioramento della circolazione. È particolarmente indicato per pazienti con problemi di vasocostrizione.

Quali sono i principali ingredienti attivi di Proendotel?

Il principale ingrediente attivo di Proendotel è l'endotelina, che aiuta a regolare il tono dei vasi sanguigni.

Proendotel è adatto per tutti?

Non tutti i pazienti possono assumere Proendotel. È importante consultare il medico prima di iniziare il trattamento, soprattutto se si hanno malattie preesistenti.

Quali sono gli effetti collaterali di Proendotel?

Alcuni effetti collaterali comuni possono includere mal di testa, nausea e vertigini. Tuttavia, non tutti i pazienti li sperimentano.

Come deve essere assunto Proendotel?

Proendotel deve essere assunto seguendo le indicazioni del medico. Solitamente viene assunto per via orale con acqua.

Posso prendere Proendotel con altri farmaci?

È fondamentale informare il medico di tutti i farmaci che si stanno assumendo, poiché ci possono essere interazioni.

Ci sono alimenti da evitare mentre prendo Proendotel?

Non ci sono alimenti specifici da evitare, ma è consigliabile mantenere una dieta equilibrata e sana.

Proendotel può influenzare la mia capacità di guidare?

In alcuni casi, Proendotel può causare vertigini o sonnolenza. Pertanto, si consiglia cautela nell'attività di guida finché non si conosce come il farmaco influisce su di te.

Quanto tempo ci vuole per vedere i benefici di Proendotel?

I tempi di risposta possono variare. Alcuni pazienti notano miglioramenti entro poche settimane, mentre per altri potrebbe richiedere più tempo.

Posso interrompere l'assunzione di Proendotel senza consultare il medico?

È sconsigliato interrompere l'assunzione senza prima parlare con il medico, poiché potrebbe causare un peggioramento della condizione.

Esistono precauzioni speciali da seguire durante il trattamento con Proendotel?

Sì, è importante monitorare eventuali sintomi insoliti e segnalare immediatamente qualsiasi problema al medico.

Proendotel è sicuro durante la gravidanza o l'allattamento?

L'uso di Proendotel durante la gravidanza o l'allattamento deve essere valutato dal medico in base ai benefici e ai rischi potenziali.

Qual è la dose raccomandata di Proendotel?

La dose raccomandata può variare a seconda della condizione trattata e deve essere sempre stabilita dal medico.

Cosa devo fare se dimentico una dose di Proendotel?

Se dimentichi una dose, prendila non appena te ne ricordi. Se è quasi ora della dose successiva, salta quella dimenticata e continua con il programma normale.

Posso bere alcol mentre prendo Proendotel?

L'alcol può influenzare l'efficacia del farmaco e aumentare gli effetti collaterali. È meglio evitarlo durante il trattamento.

Proendotel può causare dipendenza?

Non ci sono evidenze che suggeriscano che Proendotel possa causare dipendenza. Tuttavia, seguire sempre le indicazioni del medico è fondamentale.

C'è un'età minima per assumere Proendotel?

L'uso di Proendotel nei bambini deve essere valutato da un medico. Non tutti i farmaci sono adatti ai più giovani.

Come devo conservare Proendotel?

Conserva Proendotel in un luogo fresco e asciutto, lontano dalla luce diretta e fuori dalla portata dei bambini.

Cosa devo fare in caso di sovradosaggio di Proendotel?

In caso di sovradosaggio, contatta immediatamente il tuo medico o recati al pronto soccorso per assistenza medica urgente.