Foglio illustrativo - POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX
DILUIRE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE:MORTALE SE
AGITARE BENE DURANTE LA PREPARAZIONE E PRIMA DELL’USO
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
SOVRADOSAGGIO
Gli effetti di un eventuale sovradosaggio sono quelli dell’iperpotassiemia da trattare nel modo appropriato.
EFFETTI INDESIDERATI
Se il prodotto viene somministrato correttamente (vedi “Dose modo e tempi di somministrazione”), gli effetti indesiderati sono in genere legati alla comparsa di iperpotassiemia e sono caratterizzati da dolori addominali, nausea e vomito.
Il rispetto delle istruzioni riportate in questo foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualunque effetto indesiderato anche non descritto in questo foglio illustrativo.
Scadenza e conservazione
Vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.
Tale data si intende per il prodotto in confezionamento integro correttamente conservato.
Attenzione: Non utilizzare il prodotto oltre la data di scadenza indicata sulla confezione.
Conservare a temperatura non superiore a 25° C. Non refrigerare o congelare.
COMPOSIZIONE
POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX 1 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione e per uso orale
Ogni fiala da 10 ml contiene:
principio attivo: dl-aspartato di potassio g 1,711
pari a g 1,331 di acido aspartico e g 0,390 (10 mEq) di potassio
Eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili
POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX 3 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione e per uso orale
Ogni fiala da 10 ml contiene:
principio attivo: dl-aspartato di potassio g 5,133
pari a g 3,993 di acido aspartico e g 1,170 (30 mEq) di potassio
Eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONI
Concentrato per soluzione per infusione e per uso orale
Confezioni da 10 fiale da 10 ml ciascuna da 1 mEq/ml e da 3 mEq/ml
TITOLARE A.I.C.
Pharmatex Italia S.r.l. – Via Appiani 22– Milano
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE:
-FISIOPHARMA S.r.l. – Nucleo Industriale – 84020 Palomonte (SA) Italia.
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL
FARMACO: 01/02/2013
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).