Foglio illustrativo - PLANTAGO THERABEL
Foglio Illustrativo: Informazioni per il paziente
PLANTAGO THERABEL, sciroppo
Estratto liquido di foglie di piantaggine
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
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– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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– Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
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– Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
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– Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.
Contenuto di questo foglio:
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1. Che cos’è PLANTAGO THERABEL e a che cosa serve
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2. Cosa deve sapere prima di prendere PLANTAGO THERABEL
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3. Come prendere PLANTAGO THERABEL
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4. Possibili effetti indesiderati
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5. Come conservare PLANTAGO THERABEL
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6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. che cos’è plantago therabel e a che cosa serve
PLANTAGO THERABEL sciroppo è un medicinale di origine vegetale tradizionale utilizzato per il trattamento sintomatico delle irritazioni della gola e della tosse secca associata.
Il prodotto è un medicinale di origine vegetale tradizionale il cui utilizzo nell’indicazione specifica si basa esclusivamente sull’utilizzo di lunga data.
PLANTAGO THERABEL è indicato negli adulti, adolescenti e bambini di età superiore a 3 anni.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni.
2. cosa deve sapere prima di prendere plantago therabel- se è allergico all’estratto liquido di foglie di piantaggine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere plantago therabel, perché il medicinale contiene saccarosio.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga immediatamente al medico se i sintomi peggiorano durante l’uso del medicinale o se si manifestano febbre, dispnea (respiro corto), o espettorato purulento.
Se ha problemi al fegato o ai reni, deve consultare il medico o il farmacista prima di prendere PLANTAGO THERABEL sciroppo.
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Per chi svolge attività sportiva, l’uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive
Bambini
L’uso di PLANTAGO THERABEL nei bambini di età inferiore a 3 anni non è raccomandato in quanto richiede la diagnosi del medico prima del trattamento e a causa della mancanza di dati adeguati.
Altri medicinali e PLANTAGO THERABEL
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Finora non sono state segnalate interazioni.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza :
In assenza di dati sufficienti, l’uso di questo medicinale durante la gravidanza non è raccomandato.
Allattamento :
In assenza di dati sufficienti, l’uso di questo medicinale durante l’allattamento non è raccomandato.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati condotti studi relativi agli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.
PLANTAGO THERABEL contiene etanolo
Il medicinale contiene 1,8% m/m di etanolo (alcol), cioè fino a 228 mg per dose da 10 ml, equivalente a 5,7 ml di birra, 2,4 ml di vino per dose da 10 ml.
Può essere dannoso per gli alcolisti.
Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie del fegato o epilessia.
PLANTAGO THERABEL contiene saccarosio
Il medicinale contiene 6,96 g di saccarosio per dose da 10 ml.
Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito.
3. come prendere plantago therabel
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista.
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
PLANTAGO THERABEL è per uso orale.
La dose raccomandata è:
Adolescenti, adulti e anziani
10 ml da tre a quattro volte al giorno (la mattina, a mezzogiorno, la sera e prima di andare a dormire se lo prende 4 volte).
Uso nei bambini
Bambini di età compresa fra 5 e 11 anni:
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10 ml tre volte al giorno (la mattina, a mezzogiorno, la sera).
Bambini di età compresa fra 3 e 4 anni:
5 ml tre volte al giorno (la mattina, a mezzogiorno, la sera).
Modo di somministrazione
Agitare bene il flacone prima dell’uso. Prendere PLANTAGO THERABEL sciroppo per via orale usando il misurino dosatore incluso nella confezione.
Il misurino dosatore ha una graduazione di 2,5 ml, 5 ml, 10 ml, 15 ml e 20 ml per aiutarla a prendere la dose raccomandata.
Se i sintomi persistono per più di 7 giorni, consulti il medico.
Non superi la dose raccomandata.
Se prende più PLANTAGO THERABEL sciroppo di quanto deve
Non sono segnalati casi di sovradosaggio.
Se ha preso molto più PLANTAGO THERABEL sciroppo di quanto deve, si rivolga al medico, al farmacista o al centro antiveleni.
Se dimentica di prendere PLANTAGO THERABEL
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose, ma prosegua con la dose successiva come al solito.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. possibili effetti indesiderati
Nessuno noto. Se manifesta una reazione avversa, consulti il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. come conservare plantago therabel
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Potrebbe notare un sedimento durante la conservazione. Questo non ha influenza sulla qualità del prodotto.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non deve essere usato per più di 3 mesi dopo la prima apertura del flacone.
Non conservare a temperatura superiore a 25°C dopo la prima apertura.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
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6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è:
– 1 ml (corrispondente a 1,26 g) di sciroppo di Plantago lanceolata contiene 101,2 mg di estratto (come estratto liquido) di Plantago lanceolata L.s.l., folium (Piantaggine foglia) (DER 1:1).
Solvente di estrazione: Etanolo 25% (V/V)
– Gli altri componenti sono :
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– Saccarosio
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– Aroma ribes nero (concentrato costituito da maltodestrina, gomma arabica (E414), aromi natural-identici, acido carminico (E120), acido citrico (E330), acido ascorbico (E300), sodio benzoato (E211))
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– Potassio sorbato
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– Acido citrico monoidrato
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– Acqua purificata
Descrizione dell’aspetto di PLANTAGO THERABEL e contenuto della confezione
PLANTAGO THERABEL sciroppo è un liquido trasparente, di colore rosso, dall’odore caratteristico, contenuto in flaconi da 120 ml o 200 ml realizzati in vetro sodio borosilicato di colore bruno.
I flaconi sono chiusi con tappi a vite con chiusura a prova di bambino (HDPE/PP).
Il flacone è contenuto all’interno di scatole di cartone con un foglio illustrativo e un misurino dosatore (PP).
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore:
Therabel Pharma NV, Paardeweide 3g, NL 4824 EH, Breda, Paesi Bassi.
Produttore
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1
63–040 Nowe Miasto nad Warta
Polonia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Austria: BELIVAIR HEDERA HELIX
Belgio: BELIVAIR HEDERA HELIX
Lussemburgo: BELIVAIR HEDERA HELIX
Italia: PLANTAGO THERABEL
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
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Documento reso disponibile da AIFA il 21/07/2019
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