Foglio illustrativo - PIRFALIN
Composizione
Flacone polvere: Pirenossina sodica mg 0,376.
Collirio ricostituito – ml 7 contengono: Pirenossina sodica mg 0,376.
Eccipienti: Taurina; Alcool polivinilico; Acido succinico; Sodio succinato; Sodio cloruro; Benzalconio cloruro; Sodio edetato; Acqua per preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e contenuto:
Collirio, polvere e solvente per soluzione
Astuccio da 1 flaconcino + 1 flacone solvente da 7 ml
Categoria farmacoterapeutica
Anticataratta.
Titolare A.I.C.
Farmigea S.p.A, Via G. B. Oliva 6/8, 56121 – Pisa
Produttore
Alfa Wassermann S.p.A., Via Enrico Fermi 1, 65020 – Alanno (Pescara):
Flacone polvere: produzione, ripartizione e confezionamento primario
Farmigea S.p.A., Via G. B. Oliva 8, 56121 – Pisa:
Flacone solvente: produzione, ripartizione, confezionamento primario. Confezionamento secondario e rilascio lotto del prodotto finito.
Indicazioni
Cataratta senile.
Controindicazioni
Ipersensibilità individuale accertata verso qualsiasi componente del prodotto.
Precauzioni d'uso
Da somministrare sotto il diretto controllo del medico.
Il prodotto deve essere impiegato esclusivamente per uso esterno.
Validità dopo ricostituzione: 15 giorni conservato in luogo fresco.
In caso di ingestione accidentale o a seguito di impiego per lungo tempo a dosi elevate, possono verificarsi fenomeni tossici.
Evitare l'applicazione in presenza di infiammazione o lesioni dell'occhio.
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Interazioni con altri medicinali Non note.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini
Instillare nell'occhio affetto 1–2 gocce di collirio 4 volte al dì, secondo prescrizione medica.
Effetti collaterali
La Pirenossina nella forma farmaceutica collirio, polvere e solvente per soluzione è normalmente ben tollerata.
Modalità d'impiego
Asportare la chiusura in plastica dal flacone di vetro esercitando una pressione dal basso verso l'alto col pollice (fig.1)
Dopo aver aperto il flacone solvente, inserire nel foro presente sul tappo del flacone in vetro il beccuccio contagocce del flacone in plastica (fig. 2).
Esercitare ripetutamente una pressione sul corpo del flacone in plastica finché tutto il liquido viene travasato nel flacone di vetro. Agitare fino a completa dissoluzione del contenuto (fig. 3)
Rovesciando i due flaconi accoppiati, aspirare totalmente la soluzione nel flacone di plastica, premendo a fondo e rilasciando più volte il corpo del flacone stesso (fig.4)
La soluzione così ottenuta è pronta per l'utilizzo nel flacone di plastica come un normale collirio (fig. 5)
Dopo l'uso chiudere il flacone in plastica avvitando.
Non disperdere nell'ambiente il flacone in vetro che ha esaurito la sua funzione.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Validità dopo ricostituzione: 15 giorni, conservandolo in luogo fresco si mantiene attivo.
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Si invita il paziente a comunicare al medico o al farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto in questo foglietto illustrativo.
Ultima revisione del testo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: Settembre 2008
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