Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Pilocarpina nitrato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi

della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Pilocarpina Farmigea e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare Pilocarpina Farmigea

• 3. Come usare Pilocarpina Farmigea

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Pilocarpina Farmigea

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è pilocarpina farmigea e a cosa serve

Pilocarpina Farmigea contiene il principio attivo pilocarpina nitrato che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati parasimpatico­mimetici (farmaci che mimano le funzioni del sistema nervoso autonomo parasimpatico, una parte del sistema nervoso che controlla le, ossia quelle funzioni che generalmente sono al di fuori del controllo volontario).

Questo medicinale è utilizzato per ridurre la dimensione della pupilla (miotico colinergico per globo oculare e suoi annessi lesi) negli interventi chirurgici e/o in caso di lesioni causate da eventi traumatici, ustioni e causticazioni (lesioni causate da sostanze chimiche).

2. cosa deve sapere prima di usare pilocarpina farmigea- se è allergico a pilocarpina nitrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – se ha un’infiammazione dell’iride dell’occhio (irite acuta) o qualsiasi altra condizione dell’occhio quando la riduzione della dimensione della pupilla dovrebbe essere evitata.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Pilocarpina Farmigea.

Se usa Pilocarpina Farmigea per un periodo prolungato è possibile che si verifichi una sensibilizzazione (aumentata reattività) delle mucose al medicinale.

Questo medicinale, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici.

Altri medicinali e Pilocarpina Farmigea

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono note interazioni con altri medicinali.

Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Durante la gravidanza usi questo medicinale solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono descritti effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, poiché dopo l’uso del medicinale può verificarsi una temporanea riduzione della vista, tenga conto di questa eventualità se deve guidare od utilizzare macchinari.

3. come usare pilocarpina farmigea

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è : 2 o più gocce (secondo le specifiche necessità caso per caso) instillate nella parte interna della palpebra (nel sacco congiuntivale), od eventualmente introdotte dal medico sotto la membrana mucosa che riveste la parte bianca dell’occhio (sottocongiuntiva) o dietro il bulbo oculare (in sito retrobulbare).

Istruzioni per l’uso

• Estragga dalla busta un contenitore monodose e lo agiti prima di aprirlo, per omogeneizzare la soluzione in esso contenuta.
• Apra il contenitore monodose staccando il cappuccetto sovrastante il beccuccio contagocce.
• Mediante modica pressione sul corpo del contenitore faccia gocciolare nella parte interna della palpebra il medicinale nella quantità desiderata.

Attenzione : il collirio in contenitore monodose, non contenendo conservanti, deve essere usato per una singola medicazione. Elimini il contenitore anche se è rimasto in esso del medicamento.

Se usa più Pilocarpina Farmigea di quanto deve

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di Pilocarpina Farmigea avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, il medicinale può determinare fenomeni tossici.

In caso di sovradosaggio, il medico le potrà somministrare atropina (un medicinale che dilata la pupilla).

Se dimentica di usare Pilocarpina Farmigea

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose precedente.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021

Con l’uso di Pilocarpina Farmigea possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:

• – leggero spasmo del muscolo ciliare (il muscolo che controlla l'accomodazione a distanza) con conseguente riduzione temporanea della vista;

• – dolore transitorio all’occhio.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare pilocarpina farmigea

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Tale data si intende per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è pilocarpina nitrato. 1ml contiene 20 mg di pilocarpina nitrato.

• – Gli altri componenti sono: acido borico, borace, acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Pilocarpina Farmigea e contenuto della confezione

Pilocarpina Farmigea si presenta sotto forma di collirio, soluzione.

Scatola da 25 contenitori monodose da 0,5 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Farmigea S.p.A., Via G. B. Oliva 6/8, 56121 – Pisa

Produttore

Farmigea S.p.A., Via G. B. Oliva 8, 56121 – Pisa

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:

Legga attentamente anche le informazioni contenute nelle sezioni 1–6.

Istruzioni per l’uso del contenitore monodose:

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Pilocarpina nitrato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi

della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Pilocarpina Farmigea e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare Pilocarpina Farmigea

• 3. Come usare Pilocarpina Farmigea

• 4. Possibili effetti indesiderati

  
  

• 5. Come conservare Pilocarpina Farmigea

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. cos’è pilocarpina farmigea e a cosa serve

Pilocarpina Farmigea contiene il principio attivo pilocarpina nitrato che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati parasimpatico­mimetici (farmaci che mimano le funzioni del sistema nervoso autonomo parasimpatico, una parte del sistema nervoso che controlla le, ossia quelle funzioni che generalmente sono al di fuori del controllo volontario).

Questo medicinale è utilizzato per ridurre la dimensione della pupilla (miotico colinergico per globo oculare e suoi annessi lesi) negli interventi chirurgici e/o in caso di lesioni causate da eventi traumatici, ustioni e causticazioni (lesioni causate da sostanze chimiche).

2. cosa deve sapere prima di usare pilocarpina farmigea- se è allergico a pilocarpina nitrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – se ha un’infiammazione dell’iride dell’occhio (irite acuta) o qualsiasi altra condizione dell’occhio quando la riduzione della dimensione della pupilla dovrebbe essere evitata.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Pilocarpina Farmigea.

Se usa Pilocarpina Farmigea per un periodo prolungato è possibile verificare una sensibilizzazione (aumentata reattività) delle mucose al medicinale.

Questo medicinale, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici.

Altri medicinali e Pilocarpina Farmigea

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021

Non sono note interazioni con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Durante la gravidanza usi questo medicinale solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono descritti effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, poiché dopo l’uso del medicinale può verificarsi una temporanea riduzione dell’acuità visiva, tenga conto di questa eventualità se deve guidare od utilizzare macchinari.

Pilocarpina Farmigea contiene paraidrossibenzoati

Questo medicinale contiene metil para-idrossibenzoato e propil para-idrossibenzoato (conservanti) che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

3. come usare pilocarpina farmigea

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è : 2 o più gocce (secondo le specifiche necessità caso per caso) instillate nella parte interna della palpebra (nel sacco congiuntivale), od eventualmente introdotte dal medico sotto la membrana mucosa che riveste la parte bianca dell’occhio (sottocongiuntiva) o dietro il bulbo oculare (in sito retrobulbare).

Se usa più Pilocarpina Farmigea di quanto deve

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di Pilocarpina Farmigea avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, il medicinale può determinare fenomeni tossici.

In caso di sovradosaggio il medico le potrà somministrare atropina (un medicinale che dilata la pupilla).

Se dimentica di usare Pilocarpina Farmigea

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose precedente.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Con l’uso di Pilocarpina Farmigea possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:

• – leggero spasmo del muscolo ciliare (il muscolo che controlla l'accomodazione a distanza) con conseguente riduzione temporanea della vista;

• – dolore transitorio all’occhio.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021

5. come conservare pilocarpina farmigea

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Tale data si intende per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Non usi questo medicinale oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è pilocarpina nitrato. 1 ml contiene 20 mg di pilocarpina nitrato.

• – Gli altri componenti sono: sodio fosfato bibasico, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio cloruro, sodio carbossimetil­cellulosa, metil para-idrossibenzoato , propil para-idrossibenzoato , acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Pilocarpina Farmigea e contenuto della confezione

Pilocarpina Farmigea si presenta sotto forma di collirio, soluzione.

Flacone contagocce da 10 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Farmigea S.p.A., Via G.B. Oliva 6/8, 56121 – Pisa

Produttore

Farmigea S.p.A., Via G. B. Oliva 8, 56121 – Pisa

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:

Legga attentamente anche le informazioni contenute nelle sezioni 1–6.

Istruzioni per l’uso del contenitore monodose:

In caso di somministrazione per iniezione sottocongiuntivale o retrobulbare, il prelievo del medicamento mediante siringa munita di ago è facilitato dalla preventiva rimozione mediante taglio del beccuccio contagocce con forbice sterilizzata.

Il collirio in contenitore monodose, non contenendo conservanti, deve essere usato per una singola medicazione e in singolo paziente e quindi il contenitore monodose deve essere eliminato anche se è rimasto del medicamento in esso.

Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Pilocarpina nitrato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi

della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Pilocarpina Farmigea e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare Pilocarpina Farmigea

• 3. Come usare Pilocarpina Farmigea

• 4. Possibili effetti indesiderati

  
  

• 5. Come conservare Pilocarpina Farmigea

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. cos’è pilocarpina farmigea e a cosa serve

Pilocarpina Farmigea contiene il principio attivo pilocarpina nitrato che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati parasimpatico­mimetici (farmaci che mimano le funzioni del sistema nervoso autonomo parasimpatico, una parte del sistema nervoso che controlla le, ossia quelle funzioni che generalmente sono al di fuori del controllo volontario).

Questo medicinale è utilizzato per ridurre la dimensione della pupilla (miotico colinergico per globo oculare e suoi annessi lesi) negli interventi chirurgici e/o in caso di lesioni causate da eventi traumatici, ustioni e causticazioni (lesioni causate da sostanze chimiche).

2. cosa deve sapere prima di usare pilocarpina farmigea- se è allergico a pilocarpina nitrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – se ha un’infiammazione dell’iride dell’occhio (irite acuta) o qualsiasi altra condizione dell’occhio quando la riduzione della dimensione della pupilla dovrebbe essere evitata.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Pilocarpina Farmigea.

Se usa Pilocarpina Farmigea per un periodo prolungato è possibile verificare una sensibilizzazione (aumentata reattività) delle mucose al medicinale.

Questo medicinale, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici.

Altri medicinali e Pilocarpina Farmigea

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021

Non sono note interazioni con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Durante la gravidanza usi questo medicinale solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono descritti effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, poiché dopo l’uso del medicinale può verificarsi una temporanea riduzione dell’acuità visiva, tenga conto di questa eventualità se deve guidare od utilizzare macchinari.

Pilocarpina Farmigea contiene paraidrossibenzoati

Questo medicinale contiene metil para-idrossibenzoato e propil para-idrossibenzoato (conservanti) che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

3. come usare pilocarpina farmigea

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è : 2 o più gocce (secondo le specifiche necessità caso per caso) instillate nella parte interna della palpebra (nel sacco congiuntivale), od eventualmente introdotte dal medico sotto la membrana mucosa che riveste la parte bianca dell’occhio (sottocongiuntiva) o dietro il bulbo oculare (in sito retrobulbare).

Se usa più Pilocarpina Farmigea di quanto deve

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di Pilocarpina Farmigea avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, il medicinale può determinare fenomeni tossici.

In caso di sovradosaggio il medico le potrà somministrare atropina (un medicinale che dilata la pupilla).

Se dimentica di usare Pilocarpina Farmigea

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose precedente.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Con l’uso di Pilocarpina Farmigea possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:

• – leggero spasmo del muscolo ciliare (il muscolo che controlla l'accomodazione a distanza) con conseguente riduzione temporanea della vista;

• – dolore transitorio all’occhio.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021

5. come conservare pilocarpina farmigea

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Tale data si intende per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Non usi questo medicinale oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è pilocarpina nitrato. 1 ml contiene 20 mg di pilocarpina nitrato.

• – Gli altri componenti sono: sodio fosfato bibasico, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio cloruro, sodio carbossimetil­cellulosa, metil para-idrossibenzoato , propil para-idrossibenzoato , acqua per preparazioni iniettabili.