Foglio illustrativo - PIGITIL
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
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- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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– Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
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– Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
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1. Che cos’è Pigitil e a cosa serve
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2. Cosa deve sapere prima di prendere Pigitil
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3. Come prendere Pigitil
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4. Possibili effetti indesiderati
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5. Come conservare Pigitil
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6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. che cos’è pigitil e a cosa serve
Pigitil è un farmaco che contiene una sostanza chiamata pidotimod in grado di attivare e stimolare le difese immunitarie dell’organismo. Questo medicinale è usato come terapia immunostimolante nelle persone con ridotte difese immunitarie durante le infezioni delle vie respiratorie e urinarie.
2. cosa deve sapere prima di prendere pigitilse è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Pigitil:
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– se soffre di una malattia chiamata “sindrome da iper-IgE”, che si manifesta con livelli molto elevati degli anticorpi di tipo Ig-E nel sangue;
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– se è un soggetto “atopico”(predisposto a sviluppare reazioni allergiche) o ha già sofferto di reazioni di tipo allergico.
Altri medicinali e Pigitil
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, in particolare quelli che bloccano o stimolano l’attività di particolari cellule del sangue chiamate linfociti , perché Pigitil può interferire con il corretto funzionamento di questi farmaci.
Pigitil con cibi
Il cibo può interferire con l’efficacia del medicinale, per questo Pigitil deve essere preso lontano dai pasti.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
L’uso di Pigitil non è raccomandato nei primi tre mesi di gravidanza.
Documento reso disponibile da AIFA il 12/10/2016
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Pigitil non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Pigitil contiene:
Pigitil 800 mg granulato per soluzione orale contiene:
Sodio: questo medicinale contiene 3,3 mmol (75,9 mg) di sodio per bustina. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
Giallo tramonto (E 110) e rosso cocciniglia A (E 124): possono causare reazioni allergiche.
Saccarosio: se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Pigitil 400 mg soluzione orale contiene:
Sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per flaconcino, cioè è praticamente senza sodio.
Metile paraidrossibenzoato sodico e propile paraidrossibenzoato sodico: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Sorbitolo : se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Rosso cocciniglia A (E 124): può causare reazioni allergiche.
3. come prendere pigitil
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti
La dose raccomandata è 1 bustina da 800 mg due volte al giorno o secondo prescrizione medica.
Bambini di età superiore a 3 anni
La dose raccomandata è 1 flaconcino da 400 mg due volte al giorno o secondo prescrizione medica.
Se dimentica di prendere Pigitil
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se prende più Pigitil di quanto deve
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio in seguito al trattamento con Pigitil.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. possibili effetti indesiderati
Ad oggi non sono stati segnalati effetti indesiderati in seguito al trattatamento con pidotimod.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. come conservare pigitil
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad”.
Documento reso disponibile da AIFA il 12/10/2016
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. contenuto della confezione e altre informazionipigitil 800 mg granulato per soluzione orale
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– Il principio attivo è il pidotimod. Ogni bustina contiene 800 mg di pidotimod.
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– Gli altri componenti sono: mannitolo, polossameri, poliacrilato dispersione 30 per cento, etilcellulosa, saccarina sodica, aroma arancio, sodio carbonato anidro, silice colloidale idrata, giallo tramonto (E 110), rosso cocciniglia A (E 124), saccarosio.
Pigitil 400 mg soluzione orale
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– Il principio attivo è il pidotimod. Ogni flaconcino contiene 400 mg di pidotimod, in 7 ml di soluzione.
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– Gli altri componenti sono: sodio cloruro, saccarina sodica, disodio edetato, trometamina, metile
Descrizione dell’aspetto di Pigitil e contenuto della confezione
Pigitil 800 mg granulato per soluzione orale:
10 bustine da 800 mg in scatola di cartone litografata.
Pigitil 400 mg soluzione orale:
10 flaconcini monodose da 400 mg in scatola di cartone litografata.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
FIDIA FARMACEUTICI S.P.A. – Via Ponte della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme- Padova
Produttore
Pigitil 800 mg granulato per soluzione orale
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Volturno 48 – Quinto de’ Stampi – Rozzano (MI)
Pigitil 400 mg soluzione orale
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC)
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Documento reso disponibile da AIFA il 12/10/2016
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