PIGENIL - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i

sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Pigenil e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Pigenil

• 3. Come prendere Pigenil

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Pigenil

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. cos’è pigenil e a cosa serve

Pigenil contiene come principio attivo l’estratto di Pygeum africanum, ricavato dalla corteccia essiccata di una pianta (Pygeum africanum ), che agisce sul funzionamento della prostata e della vescica.

Questo medicinale è indicato per il trattamento dei disturbi del funzionamento della prostata, causati dal suo ingrossamento (disturbi funzionali dell'ipertrofia prostatica).

2. cosa deve sapere prima di prendere pigenil- se è allergico al principio attivo, alle arachidi, alla soia o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Pigenil.

Altri medicinali e Pigenil

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono note interazioni tra Pigenil e altri medicinali.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati segnalati effetti di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

Pigenil contiene:

• olio di arachidi e lecitina di soia. Se è allergico alle arachidi o alla soia non usi questo medicinale;
• paraidrossibenzoati (sodio propilidrossi benzoato, sodio etilidrossi benzoato) che possono

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causare reazioni allergiche (anche ritardate);

• questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, cioè è essenzialmente “senza sodio”.

3. come prendere pigenil

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di 2 capsule al giorno, da assumere dopo i pasti.

Continui il trattamento per almeno 30 giorni o secondo la prescrizione del medico.

Se prende più Pigenil di quanto deve

Non sono noti effetti di sovradosaggio.

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di Pigenil avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere Pigenil

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della capsula.

Prenda soltanto la dose successiva, al solito orario.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Non sono stati segnalati effetti indesiderati con l’uso di questo medicinale.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare pigenil

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “Scad.”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare a temperatura inferiore a 25°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni

Documento reso disponibile da AIFA il 20/01/2022

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Cosa contiene Pigenil

• – Il principio attivo è l’estratto di Pygeum africanum. Ogni capsula molle contiene 10 g di polvere di corteccia secca contenenti 50 mg di n-docosanolo totale (0,5%).

• – Gli altri componenti sono:

Descrizione dell’aspetto di Pigenil e contenuto della confezione

Astuccio da 30 o 60 capsule molli.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

PHARMAFAR S.r.l. – Corso Vittorio Emanuele II, 82 – 10121 Torino – Italia

Produttori

CURTIS HEALTH CAPS Sp z o.o. Wysogotowo, 52, Batorowska Str., 62 – 081 Przezmierowo –

Polonia

CATALENT ITALY S.p.A. – Via Nettunense, km. 20,1 – Aprilia (LT) – Italia

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

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Documento reso disponibile da AIFA il 20/01/2022

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).