PERINDOPRIL MYLAN GENERICS - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Perindopril Mylan Generics 5 mg compresse rivestite con film Perindopril Mylan Generics 10 mg compresse rivestite con film

perindopril arginina

Medicinale Equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos'è Perindopril Mylan Generics e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Perindopril Mylan Generics

• 3. Come prendere Perindopril Mylan Generics

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Perindopril Mylan Generics

• 6 Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è perindopril mylan generics e a cosa serve

Perindopril Mylan Generics appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE). Questi agiscono dilatando i vasi sanguigni, rendendo più facile per il cuore pompare il sangue attraverso di essi.

Perindopril Mylan Generics viene usato per:

• trattare la pressione del sangue elevata (ipertensione)
• trattare l’insufficienza cardiaca (una condizione dove il cuore non riesce a pompare il sangue con abbastanza forza da soddisfare le necessità dell’organismo) [solo il dosaggio da 5 mg]
• ridurre il rischio di eventi cardiaci, come attacchi cardiaci, in pazienti con coronaropatia stabile (una condizione in cui l’apporto di sangue al cuore è ridotto o bloccato) e che precedentemente hanno avuto un attacco di cuore e/o un’operazione per migliorare l’apporto di sangue al cuore.

2. cosa deve sapere prima di prendere perindopril mylan generics se è allergico al perindopril, ad uno qualsiasi degli altri ace-inibitori o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),

• se ha sofferto di sintomi come respiro affannoso, gonfiore del volto, della lingua e della gola, prurito intenso o grave eruzione cutanea con precedenti trattamenti con ACE-inibitori o se un membro della sua famiglia ha avuto questi sintomi in qualsiasi altra circostanza (una condizione detta angioedema),
• se è incinta da più di 3 mesi (È meglio evitare l’uso di Perindopril Mylan Generics anche durante la fase iniziale della gravidanza – vedere paragrafo “Gravidanza”),

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• Perindopril Mylan Generics contiene olio di soia. Se è allergico alle arachidi o alla soia, non usi questo medicinale,
• se soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa ed è in trattamento con un medicinale che abbassa la pressione del sangue, contenente aliskiren.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Perindopril Mylan Generics se:

• soffre di stenosi aortica (restringimento dei principali vasi sanguigni del cuore) o di cardiomiopatia ipertrofica (malattia del muscolo cardiaco) o di stenosi dell’arteria renale (restringimento dell’arteria che fornisce sangue ai reni),
• soffre di qualsiasi altro problema al cuore,
• soffre di problemi al fegato,
• soffre di problemi renali o è in dialisi,
• soffre di malattie vascolari del collagene (malattie del tessuto connettivo) come il lupus eritematoso sistemico o la sclerodermia,
• soffre di diabete,
• segue una dieta povera di sale o usa sostituti del sale contenenti potassio,
• deve essere sottoposto ad anestesia e/o ad un importante intervento chirurgico,
• viene sottoposto ad aferesi delle LDL (una procedura in cui il colesterolo viene rimosso dal

sangue usando un’apposita macchina),

• deve essere sottoposto ad un trattamento di desensibilizzazione per ridurre gli effetti di un’allergia alle punture di api o vespe,
• ha sofferto recentemente di diarrea o vomito o se è disidratato,
• le è stato detto dal medico che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri
• sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue:

• – un „antagonista del recettore dell’angiotensina II“ (AIIRA) (anche noti come sartani – per esempio valsartan, telmisartan, irbesartan), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete.

• – aliskiren.

• sta assumendo uno dei seguenti medicinali, aumenta il rischio di angioedema (rapido rigonfiamento sottopelle in zone come la gola):

• – racecadotril (utilizzato per il trattamento della diarrea)

• – sirolimus, everolimus, temsirolimus e altri medicinali appartenenti alla classe dei cosiddetti inibitori di mTOR (utilizzati nella prevenzione del rigetto a seguito di trapianto di organi o per il trattamento di alcuni tumori).

Il medico può controllare la sua funzionalità renale, la pressione del sangue, e la quantità di elettroliti (ad esempio il potassio) nel sangue a intervalli regolari.

Vedere anche quanto riportato alla voce “Non prenda Perindopril Mylan Generics”.

Deve informare il medico se pensa di essere in gravidanza (o se vi e è la possibilità che inizi una gravidanza). Perindopril Mylan Generics non è raccomandato all’inizio della gravidanza e non deve essere usato se è in gravidanza da più di 3 mesi, perché può causare gravi danni al feto se usato in questo periodo (vedere paragrafo “Gravidanza”).

Bambini e adolescenti

Perindopril Mylan Generics non è raccomandato per l’uso nei bambini e negli adolescenti.

Altri medicinali e Perindopril Mylan Generics

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione.

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Perindopril Mylan Generics può influenzare il modo in cui agiscono gli altri medicinali ed alcuni possono avere effetti sull’attività di Perindopril Mylan Generics. In particolare informi il medico se sta usando uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

• altri medicinali per l’ipertensione, inclusi i diuretici (medicinali che aumentano la quantità di urina prodotta dai reni),
• integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio, diuretici risparmiatori di potassio (ad es. spironolattone, triamterene o amiloride), altri medicinali che possono aumentare il livello di potassio nell’organismo (come eparina e co-trimazolo, detto anche trimetoprim/sul­fametossazolo),
• litio (un medicinale per trattare problemi di salute mentale),
• farmaci antinfiammatori non steroidei (ad es. ibuprofene) per il trattamento del dolore o dosi elevate di aspirina,
• medicinali per trattare il diabete (come insulina o metformina),
• medicinali per trattare disturbi mentali come depressione, ansia o schizofrenia (ad es. antidepressivi triciclici, antipsicotici),
• immunosoppressori (medicinali che riducono i meccanismi di difesa dell’organismo), usati per il trattamento di malattie auto-immuni o dopo chirurgia di trapianto (ad es. ciclosporina),
• medicinali per il trattamento della gotta (ad es. allopurinolo),
• medicinali per il trattamento del battito cardiaco irregolare (ad es. procainamide),
• medicinali che rendono più ampi i vasi sanguigni (ad es. vasodilatatori, inclusi i nitrati),
• medicinali per il trattamento dell’ipotensione, dello shock o dell’asma (ad es. efedrina, noradrenalina o adrenalina).

Il trattamento con Perindopril Mylan Generics può essere influenzato da altri medicinali. Il medico potrebbe ritenere necessario modificare la dose e/o prendere altre precauzioni. Questi includono:

• se sta assumendo un antagonista del recettore dell'angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce „Non prenda Perindopril Mylan Generics“ e "Avvertenze e precauzioni”).
• medicinali utilizzati principalmente per il trattamento della diarrea (racecadotril). Vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”
• medicinali utilizzati principalmente per la prevenzione del rigetto a seguito di trapianto di organi (sirolimus, everolimus, temsirolimus e altri medicinali appartenenti alla classe dei cosiddetti inibitori di mTOR). Vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”.

Perindopril Mylan Generics con cibi e bevande

Si consiglia di assumere Perindopril Mylan Generics prima di un pasto.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Deve informare il medico se pensa di essere incinta (o se potrebbe diventarlo). Normalmente il medico le consiglierà di sospendere l’uso di Perindopril Mylan Generics prima della gravidanza o non appena la gravidanza viene accertata e le consiglierà di prendere un altro medicinale invece di Perindopril Mylan Generics. Perindopril Mylan Generics è sconsigliato all’inizio della gravidanza e non deve essere usato dopo il terzo mese, perché può causare gravi danni al feto se usato dopo il primo trimestre di gravidanza.

Allattamento

Informi il medico se sta allattando o se sta per cominciare a farlo. L’uso di Perindopril Mylan Generics è sconsigliato alle madri che allattano ed il medico può scegliere un altro trattamento se la paziente desidera allattare al seno, in particolare se il bambino è un neonato o è nato prematuro.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

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Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Perindopril Mylan Generics di solito non influenza la capacità di attenzione, ma in alcuni pazienti possono verificarsi capogiri o debolezza causati dall’abbassamento della pressione. Se succede questo, la sua capacità di guidare veicoli ed usare macchinari può essere compromessa.

Perindopril Mylan Generics contiene lattosio e olio di soia

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, come il lattosio, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Se è allergico alle arachidi o alla soia, non deve usare questo medicinale (vedere “Non prenda Perindopril Mylan Generics”).

3. come prendere perindopril mylan generics

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Deglutisca la compressa con un bicchiere di acqua, preferibilmente ogni giorno alla stessa ora, preferibilmente al mattino, prima di un pasto. Il medico deciderà la dose giusta per lei.

La dose raccomandata di Perindopril Mylan Generics è:

Pressione del sangue alta:

La dose raccomandata iniziale e di mantenimento è di 5 mg una volta al giorno. Dopo un mese questa può essere aumentata, se necessario, a 10 mg, una volta al giorno. La dose di 10 mg al giorno è la dose massima raccomandata per l’ipertensione.

Se ha 65 anni o più, di solito il trattamento inizierà con una dose di 2,5 mg, una volta al giorno. Dopo un mese questa dose può essere aumentata a 5 mg una volta al giorno e poi, se necessario, a 10 mg una volta al giorno.

Insufficienza cardiaca [solo per il dosaggio da 5 mg]

La dose raccomandata è di 2,5 mg una volta al giorno. Dopo due settimane questa può essere aumentata a 5 mg una volta al giorno, che è la dose massima raccomandata per l’insufficienza cardiaca.

Coronaropatia stabile

La dose iniziale raccomandata è di 5 mg una volta al giorno. Dopo due settimane questa può essere aumentata a 10 mg una volta al giorno, che è la dose massima raccomandata per questa indicazione.

Se ha 65 anni o più, la dose iniziale raccomandata è di 2,5 mg una volta al giorno. Dopo una settimana questa può essere aumentata a 5 mg una volta al giorno e dopo un’altra settimana a 10 mg, una volta al giorno.

Se prende più Perindopril Mylan Generics di quanto deve

Contatti il Pronto Soccorso dell’ospedale più vicino o ne parli immediatamente con il medico. L’effetto più probabile in caso di sovradosaggio è l’ipotensione che può causare capogiri o svenimento. Se le succede questo, può essere di aiuto mettersi in posizione sdraiata con le gambe rialzate.

Se dimentica di prendere Perindopril Mylan Generics

È importante prendere il medicinale ogni giorno, in quanto un trattamento regolare funziona meglio.

Tuttavia se ha dimenticato di prendere una dose di Perindopril Mylan Generics, prenda la dose successiva all’ora prevista. Non prenda mai una doppia dose per compensare quella dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Perindopril Mylan Generics

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Poiché di solito il trattamento con Perindopril Mylan Generics è a tempo indefinito, prima di sospendere questo medicinale, deve parlarne con il medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, smetta subito di prendere il medicinale ed informi immediatamente il medico:

• gonfiore di faccia, labbra, bocca, lingua o gola, difficoltà di respiro
• forti capogiri o svenimento
• battito cardiaco insolitamente rapido o irregolare.

Comuni (può interessare fino 1 persona su 10)

• mal di testa, capogiri, vertigini, formicolii
• disturbi della visione
• tinnito (sensazione di rumore nelle orecchie)
• stordimento dovuto all’abbassamento della pressione sanguigna
• tosse, difficoltà di respiro
• disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, dolore addominale, disturbi del gusto, dispepsia o difficoltà di digestione, diarrea, stitichezza)
• reazioni allergiche (come eruzioni cutanee, prurito)
• crampi muscolari
• stanchezza.

Non comuni (può interessare fino 1 persona su 100)

• cambiamenti di umore o disturbi del sonno
• senso di costrizione al torace, sibili e difficoltà di respiro (broncospasmo)
• secchezza della bocca
• angioedema (sintomi come respiro affannoso, gonfiore del viso, lingua o gola, prurito intenso o grave eruzione cutanea)
• problemi renali
• impotenza
• sudorazione.

Rari (può interessare fino 1 persona su 1.000):

• peggioramento della psoriasi.

Molto rari (può interessare fino 1 persona su 10.000)

• confusione
• disturbi cardiovascolari (battito cardiaco irregolare, angina, attacco cardiaco e ictus)
• polmonite eosinofila (un tipo di polmonite molto raro)
• rinite (naso bloccato o che cola)
• eritema multiforme
• disturbi del sangue, del pancreas o del fegato.

Segnalazione degli effetti indesiderati

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Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare perindopril mylan generics

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola, sul blister o sul flacone, dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioniil principio attivo è perindopril arginina.

Una compressa da 5 mg contiene 5 mg di perindopril arginina, equivalenti a 3,395 mg di perindopril.

Una compressa da 10 mg contiene 10 mg di perindopril arginina, equivalenti a 6,790 mg di perindopril.

Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa:

Lattosio monoidrato, magnesio stearato, maltodestrina, silice colloidale anidra, sodio amido glicolato (tipo A), povidone (K 30).

Film di rivestimento:

Lecitina di soia (E322), polivinil alcool, talco (E553b), titanio diossido (E171), gomma di xantano (E415), giallo chinolina (E 104) – lacca alluminio, FD & C Blue n. 1/ blu brillante FCF lacca di alluminio (E133), ossido di ferro giallo (E172).

Descrizione dell’aspetto di Perindopril Mylan Generics e contenuto della confezione

Perindopril Mylan Generics 5 mg compresse rivestite con film: le compresse sono verdi, a forma di capsula, biconvesse, rivestite con film, con dentellatura laterale, con inciso “PA2” su di un lato ed “M” sull’altro lato. La compressa può essere divisa in due dosi uguali.

Perindopril Mylan Generics 10 mg compresse rivestite con film: le compresse sono verdi, rotonde, biconvesse, rivestite con film, con inciso “PA3” su di un lato ed “M” sull’altro lato.

Perindopril Mylan Generics compresse è disponibile in blister da 10, 14, 30, 60, 90 e 100 compresse ed in flaconi di plastica da 30, 60, 90 e 100 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e Produttore

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Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano

Produttore

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate,

Grange Road, Dublin 13, Irlanda

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

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Documento reso disponibile da AIFA il 09/03/2021

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).