OXYTILL - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Oxytill 2,5 mg e 5 mg compresse

Oxibutinina cloridrato

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos’è Oxytill e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Oxytill

• 3. Come prendere Oxytill

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Oxytill

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. cos’è oxytill e a cosa serve

Oxytill è un medicinale utilizzato per ridurre gli spasmi muscolari della vescica.

Oxytill è usato:

Per il trattamento dei sintomi di iperattività dei muscoli della vescica (iperattività neurogenica o idiopatica del muscolo detrusore, ossia, iperattività dei muscoli della vescica, la cui causa non è ancora stata determinata o è dovuta a una patologia del sistema nervoso), che si manifesta mediante:

• minzione frequente,
• aumentata necessità di urinare durante la notte
• urgenza urinaria (impellente),
• minzione involontaria (incontinenza).

Bambini e adolescenti

Nei bambini di età superiore a 5 anni, Oxytill è usato per trattare:

• minzione involontaria (incontinenza urinaria),
• maggiore e frequente urgenza di urinare,
• enuresi notturna, quando altri trattamenti non hanno avuto successo.

2. cosa deve sapere prima di prendere oxytill se è allergico all’oxibutinina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),

Documento reso disponibile da AIFA il 08/05/2020

• se ha il glaucoma (aumento della pressione oculare, che può essere associato a offuscamento o perdita della vista),
• se soffre di una forma specifica di miastenia (miastenia grave),
• se ha un restringimento di una parte del tratto gastrointestinale o se è affetto da paresi od ostruzione intestinale (ileo paralitico, atonia intestinale),
• se soffre di ostruzione della vescica (ad es. ingrossamento della prostata [iperplasia prostatica] o un restringimento dell’uretra),
• se ha un restringimento anomalo dell’ultima porzione delle vie urinarie e del tratto gastrointestinale,
• se soffre di una grave malattia infiammatoria intestinale (colite ulcerosa) o se presenta un grave ingrossamento del colon (megacolon tossico).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Oxytill:

• se soffre di frequente necessità di urinare (minzione) e di maggiore necessità di urinare durante la notte (nicturia), il medico deve escludere una malattia cardiovascolare o renale come causa della condizione prima del trattamento;
• se soffre di una malattia involontaria del sistema nervoso (ad es. malattia di Parkinson) o di ridotta capacità mentale, deve assumere Oxytill solo con cautela, poiché i sintomi possono riacutizzarsi;
• se soffre di un tipo di ernia chiamata ernia iatale, in cui una parte dello stomaco si spinge fino al diaframma, con conseguenti problemi di reflusso acido gastrico nell’esofago o esofagite, o altre patologie gastrointestinali, oppure se assume altri medicinali che possono provocare o peggiorare l’infiammazione dell’esofago (ad es. bifosfonati utilizzati per il trattamento dell’osteoporosi), deve assumere Oxytill solo con cautela, poiché può provocare una riacutizzazione di queste patologie;
• se soffre di malattie gastrointestinali ostruttive e/o gravi patologie intestinali, come gravi infiammazioni di lunga durata e ulcere o colite ulcerosa dolorosa, dilatazione del colon associata a distensione addominale (megacolon tossico), disturbi legati all’evacuazione intestinale (atonia intestinale) o ileo, Oxytill non deve essere usato;
• se soffre di malattie epatiche o renali, deve assumere Oxytill solo con cautela. In presenza di compromissione funzionale di questi organi, potrebbe essere necessario ridurre la dose giornaliera;
• in caso di pazienti anziani e bambini, deboli, poiché posso presentare un maggiore rischio di manifestare effetti indesiderati con Oxytill;
• occorre prestare cautela nei pazienti anziani, che possono essere più sensibili agli effetti dell’oxibutinina;
• sintomi di iperattività della ghiandola tiroidea (ipertiroidismo), inadeguata gittata cardiaca, disfunzione circolatoria del cuore (angina pectoris), battito cardiaco irregolare (aritmia cardiaca, tachicardia), pressione sanguigna elevata e iperplasia prostatica possono anche peggiorare dopo l’assunzione di Oxytill poiché l’oxibutinina può aggravare la frequenza cardiaca eccessivamente elevata (tachicardia);
• è necessario agire con cautela in ambienti caldi o in presenza di febbre, in quanto Oxytill può ridurre la traspirazione e provocare uno shock termico;
• se è affetto dalla malattia di Parkinson o da altri disturbi cerebrali che limitano le abilità percettive o cognitive, è molto probabile che l’oxibutinina causi effetti indesiderati quali confusione, allucinazioni o manie di persecuzione, e deve adottare un trattamento adeguato (ad es., dose più bassa);
• se si verificano infezioni delle vie urinarie durante il trattamento con Oxytill, devono essere trattate in maniera appropriata;
• l’assunzione prolungata può causare carie dentaria (carie), disturbi gengivali (parodontite) o infezioni fungine del cavo orale (candidiasi orale) a seguito della

Documento reso disponibile da AIFA il 08/05/2020

riduzione o dell’inibizione della salivazione. Si raccomanda quindi di sottoporsi regolarmente a controlli odontoiatrici in caso di trattamento a lungo termine;

• poiché l’oxibutinina provoca l’insorgenza di glaucoma, il medico deve controllare occasionalmente la sua acuità visiva e la pressione intraoculare durante il trattamento. Se nota un improvviso peggioramento della vista nel corso del trattamento con Oxytill, o se manifesta dolore agli occhi, deve rivolgersi immediatamente al medico;
• sarà tenuto attentamente sotto controllo dal medico durante primi mesi dopo l’inizio della terapia e in seguito all’aumento della dose per individuare eventuali effetti indesiderati a carico del sistema nervoso e, se necessario, interrompere o aggiustare la terapia.

Bambini e adolescenti

Si rivolga al medico o al farmacista prima di utilizzare Oxytill:

• – se la persona che assume il medicinale è un bambino (non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 5 anni).

Nei bambini di età superiore a 5 anni, Oxytill deve essere usato con cautela in quanto potrebbero essere più sensibili agli effetti del medicinale.

Altri medicinali e Oxytill

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi i farmaci acquistabili senza prescrizione medica.

L’azione anticolinergica (effetto dovuto allo specifico meccanismo d’azione dell’oxibutinina) dell’oxibutinina è esacerbata dal trattamento concomitante con medicinali che contengono farmaci anticolinergici o che hanno effetti anticolinergi­ci, quali:

• amantadina e altri medicinali per curare la malattia di Parkinson (ad es. biperidene, levodopa),
• antistaminici (per il trattamento delle allergie),
• antipsicotici (fenotiazine, butirrofenoni, clozapina, medicinali per il trattamento delle malattie psichiatriche),
• chinidina (per il trattamento delle aritmie cardiache),
• glicosidi digitalici come Digossina (per il trattamento dell’insufficienza cardiaca),
• antidepressivi triciclici (per il trattamento della depressione),
• atropina e composti correlati (ad es. contenuti negli spasmolitici),
• dipiridamolo (inibitori delle piastrine, inibitori dell’aggregazione delle piastrine).

Riducendo la motilità gastrointestinale (peristalsi del tratto gastrointestinale), l’oxibutinina può influire sull’assorbimento di altri medicinali gastrointestinali.

La somministrazione concomitante di Oxytill e farmaci procinetici (farmaci che regolano la peristalsi gastrica e intestinale, ad es. metoclopramide, domperidone) può attenuare reciprocamente l’effetto sulla motilità del tratto gastrointestinale.

Date le possibili interazioni metaboliche, il trattamento concomitante con alcuni antimicotici (ad es. ketoconazolo) o determinati antibiotici (ad es. eritromicina) deve essere utilizzato con cautela.

Documento reso disponibile da AIFA il 08/05/2020

L’oxibutinina non modifica il metabolismo di farmaci metabolizzati dagli enzimi microsomiali epatici (fenobarbital, fenitoina, warfarin, fenilbutazone, tolbutamide). È possibile che i nitrati somministrati per via sublinguale per alleviare i sintomi dell’angina pectoris (costrizione al petto dovuta a ischemia dell’arteria coronaria) non si dissolvano a causa della xerostomia. Occorre pertanto consigliare ai pazienti trattati con nitrati per via sublinguale di inumidire la mucosa orale, con la lingua o con acqua, prima di assumere il farmaco.

Oxytill con cibi e bevande

Oxytill può essere assunto indipendentemente dai pasti.

Potrebbe sentirsi assonnato durante il trattamento con Oxytill. Se assume alcol durante il trattamento con Oxytill, si può verificare un aumento della sonnolenza.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Gravidanza

Non esiste un’esperienza sufficiente relativa all’uso di questo medicinale durante la gravidanza. L’oxibutinina provoca malformazioni fetali negli animali. Pertanto, durante la gravidanza deve prendere Oxytill solamente se indicato dal medico e soltanto se i benefici per la madre sono superiori ai rischi per il bambino.

Allattamento

Piccole quantità di oxibutinina vengono escrete nel latte materno. L’allattamento con latte materno non è pertanto raccomandato durante il trattamento con Oxytill.

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non deve guidare, utilizzare macchinari o lavorare in assenza di un supporto sicuro nonostante l’uso raccomandato; questo medicinale può influire sulla reattività e l’acuità visiva al punto di compromettere la capacità di guidare, utilizzare macchinari o lavorare in assenza di un supporto sicuro. Questo è valido soprattutto all’inizio del trattamento, quando viene modificata la dose o la preparazione, e in associazione con l’alcol.

Informazioni importanti su alcuni ingredienti di Oxytill

Questo medicinale contiene:

Lattosio: se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. come prendere oxytill

Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata deve essere adattata al singolo paziente. Se non diversamente prescritto, sono valide le seguenti raccomandazioni:

2,5 mg

Adulti

Documento reso disponibile da AIFA il 08/05/2020

La dose iniziale per gli adulti è di 1 compressa di Oxytill, 3 volte al giorno (equivalente a 7,5 mg di oxibutinina cloridrato al giorno).

Successivamente la dose di controllo è di 1–2 compresse alla volta di Oxytill 3 volte al giorno (equivalente a 7,5–15 mg di oxibutinina cloridrato al giorno). In seguito, deve essere scelta la dose di mantenimento efficace più bassa.

Qualora il successo terapeutico risulti inadeguato, la dose può essere aumentata fino a un massimo di 4 volte al giorno, 2 compresse alla volta di Oxytill (equivalente a 20 mg di oxibutinina cloridrato). Oxytill deve essere assunto in 2–3 (fino a un massimo di 4) dosi singole giornaliere.

Anziani

La dose iniziale per i pazienti anziani è di 1 compressa di Oxytill 2 volte al giorno (equivalente a 5 mg di oxibutinina cloridrato al giorno). In seguito, deve essere scelta la dose di mantenimento efficace più bassa. Qualora il successo terapeutico risulti inadeguato, la dose può essere aumentata fino a un massimo di 4 volte al giorno, 2 compresse alla volta di Oxytill (equivalente a 20 mg di oxibutinina cloridrato).

Solitamente, negli anziani l’emivita è prolungata; una dose giornaliera di 10 mg potrebbe quindi essere sufficiente.

Bambini di età superiore a 5 anni

La dose iniziale per i bambini di età superiore a 5 anni è di 1 compressa di Oxytill 2 volte al giorno (equivalente a 5 mg di oxibutinina cloridrato al giorno). In seguito, deve essere scelta la dose di mantenimento efficace più bassa.

A seconda dell’età e del peso corporeo, si applicano le seguenti linee guida per il dosaggio:

Età	Peso corporeo	Dose giornaliera
5–9 anni	20–30 kg	7,5 mg, suddivisa in 3 dosi singole
9–12 anni	30–38 kg	10 mg, suddivisa in 2 dosi singole
Dai 12 anni in poi	>38 kg	15 mg, suddivisa in 3 dosi singole

La dose massima giornaliera per kg di peso corporeo è di 0,3–0,4 mg; tuttavia, il dosaggio nei bambini non deve superare le 6 compresse (2 compresse come dose singola) di Oxytill al giorno (equivalente a 15 mg di oxibutinina cloridrato).

5 mg

Adulti

La dose iniziale per gli adulti è di ½ compressa di Oxytill, 3 volte al giorno (equivalente a 7,5 mg di oxibutinina cloridrato al giorno).

Successivamente la dose di controllo è di ½-1 compressa di Oxytill 3 volte al giorno (equivalente a 7,5–15 mg di oxibutinina cloridrato al giorno). In seguito, deve essere scelta la dose di mantenimento efficace più bassa.

Qualora il successo terapeutico risulti inadeguato, la dose può essere aumentata fino a un massimo di 1 compressa di Oxytill 4 volte al giorno (equivalente a 20 mg di oxibutinina cloridrato). Oxytill deve essere assunto in 2–3 (fino a un massimo di 4) dosi singole giornaliere.

Documento reso disponibile da AIFA il 08/05/2020

Anziani

La dose iniziale per i pazienti anziani è di ½ compressa di Oxytill 2 volte al giorno (equivalente a 5 mg di oxibutinina cloridrato al giorno). In seguito, deve essere scelta la dose di mantenimento efficace più bassa. Qualora il successo terapeutico risulti inadeguato, la dose può essere aumentata fino a un massimo di 1 compressa di Oxytill 4 volte al giorno (equivalente a 20 mg di oxibutinina cloridrato).

Negli anziani, una dose giornaliera di 10 mg potrebbe essere sufficiente.

Bambini di età superiore a 5 anni

La dose iniziale per i bambini di età superiore a 5 anni è di ½ compressa di Oxytill 2 volte al giorno (equivalente a 5 mg di oxibutinina cloridrato al giorno). In seguito, deve essere scelta la dose di mantenimento efficace più bassa.

A seconda dell’età e del peso corporeo, si applicano le seguenti linee guida per il dosaggio:

Età	Peso corporeo	Dose giornaliera
5–9 anni	20–30 kg	7,5 mg, suddivisa in 3 dosi singole
9–12 anni	30–38 kg	10 mg, suddivisa in 2 dosi singole
Dai 12 anni in poi	>38 kg	15 mg, suddivisa in 3 dosi singole

La dose massima giornaliera per kg di peso corporeo è di 0,3–0,4 mg; tuttavia, il dosaggio nei bambini non deve superare le 3 compresse di Oxytill al giorno (equivalente a 15 mg di oxibutinina cloridrato).

Le compresse devono essere deglutite intere senza masticarle, a stomaco vuoto prima, durante o dopo i pasti, con una quantità sufficiente di liquidi (circa un bicchiere d’acqua).

Per le compresse da 2,5 mg: la linea di incisione non è concepita per dividere la compressa.

Per le compresse da 5 mg: la compressa può essere divisa in dosi uguali.

La durata del trattamento dipende dalla manifestazione dei sintomi.

Se ritiene che l’effetto di Oxytill sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico.

Se prende più Oxytill di quanto deve

Se prende più Oxytill di quanto deve, contatti immediatamente un medico o il pronto soccorso. Possono decidere le misure appropriate da adottare a seconda della gravità dei sintomi di sovradosaggio e dell’entità dell’avvelenamento.

Un sovradosaggio di oxibutinina può manifestarsi con un aumento degli effetti (indesiderati) anticolinergici (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”), che possono anche essere gravi.

Porti con sé una confezione del medicinale affinché il medico possa identificare ciò che ha assunto.

Per il medico/il personale sanitario – vedere in fondo al foglio illustrativo

Documento reso disponibile da AIFA il 08/05/2020

Se dimentica di prendere Oxytill

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose, è sufficiente prendere la dose usuale al solito orario.

Se interrompe il trattamento con Oxytill

Consulti il medico prima di decidere di interrompere il trattamento con Oxytill o interromperlo prima del tempo autonomamente a causa dell’insorgenza di effetti indesiderati.

Ogni eventuale cambiamento del dosaggio o interruzione del trattamento deve avvenire solamente dopo aver consultato il medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati dell’oxibutinina sono dovuti principalmente all’effetto anticolinergico (effetto dovuto allo specifico meccanismo d’azione dell’oxibutinina in corrispondenza dei siti di trasmissione degli impulsi nervosi).

Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)

• stipsi
• malessere (nausea)
• bocca secca (xerostomia)
• capogiri/sensazione di testa leggera
• mal di testa
• sonnolenza
• offuscamento della vista (ambliopia)
• pelle secca (xeroderma)

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• feci molli (diarrea)
• malessere (vomito)
• dolore addominale
• cattiva digestione (dispepsia)
• confusione
• secchezza oculare (xeroftalmia)
• dolore ad urinare (disuria)
• ritenzione urinaria (incapacità ad urinare)
• arrossamento della pelle (eritema)
• sensazione di calore
• rossore

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• fastidio nella parte superiore dell’addome
• perdita dell’appetito/di­minuzione dell’appetito (anoressia)
• difficoltà nella deglutizione (disfagia)

Documento reso disponibile da AIFA il 08/05/2020

disorientamento

mancanza di interesse (apatia) stanchezza

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• battito cardiaco irregolare (palpitazioni)
• mancanza di concentrazione
• problemi comportamentali

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• aumento della sensibilità della cute al sole (fotosensibilità)

Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• infezione delle vie urinarie
• indigestione o bruciore di stomaco (reflusso acido)
• infiammazione dell’esofago dovuta al reflusso acido gastrico (MRGE)
• sintomi di ostruzione intestinale come ritenzione fecale
• debolezza
• eccitazione
• ansia
• vedere o sentire cose inesistenti (allucinazioni)
• incubi
• insonnia (disturbi del sonno)
• paranoia
• sintomi di depressione
• inibizione dell’allattamento
• compromissione delle prestazioni mentali (disturbi cognitivi)
• crisi convulsive (convulsioni)
• incapacità di avere rapporti sessuali (impotenza)
• battito cardiaco irregolare (aritmia)
• battito cardiaco accelerato (tachicardia)
• colpo di calore
• visone annebbiata o perdita della vista (glaucoma)
• dilatazione delle pupille (midriasi)
• aumento della pressione oculare
• paralisi dei muscoli che regolano la forma del cristallino dell’occhio (cicloplegia)
• eruzione cutanea, orticaria (reazioni allergiche)
• angioedema (gonfiore della cute e delle mucose, in particolare intorno agli occhi, alle labbra, alla faringe e alla laringe)
• riduzione della sudorazione

Contromisure

La riduzione del dosaggio può diminuire l’incidenza della maggior parte degli effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti

Documento reso disponibile da AIFA il 08/05/2020

indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare oxytill

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio dopo “SCAD.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Periodo di validità in uso:

Oxytill 2,5 mg compresse

Dopo l’apertura, utilizzare entro 50 giorni.

Oxytill 5 mg compresse:

Dopo l’apertura, utilizzare entro 50 giorni.

Nessuna particolare condizione di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni il principio attivo è oxibutinina cloridrato. ogni compressa contiene 2,5 mg o

• 5 mg di oxibutinina cloridrato.

• Gli altri componenti sono crospovidone tipo A, cellulosa microcristallina, indigotina (E 132), lattosio monoidrato, magnesio stearato.

Descrizione dell’aspetto di Oxytill e contenuto della confezione

Le compresse di Oxytill 2,5 mg compresse sono circolari, di colore azzurro, piatte, con bordo smussato e contrassegnate con “OXB 2,5” su un lato e una linea di frattura sul lato opposto.

Flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) con chiusura rotonda, di colore bianco, in polipropilene, contenente 100 compresse.

Bustina in gel di silice essiccante (1 g)

Le compresse di Oxytill 5 mg compresse sono circolari, di colore azzurro, piatte, con bordo smussato e contrassegnate con “OXB 5” su un lato e una linea di frattura sul lato opposto.

Flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) con chiusura rotonda, di colore bianco, in polipropilene, contenente 30 e 100 compresse.

Bustina in gel di silice essiccante (1 g).

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Documento reso disponibile da AIFA il 08/05/2020

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Creative Pharma Solutions

Italska 17, Prague 2

12000, Repubblica Ceca

Tillomed Laboratories Ltd

220 Butterfield, Great Marlings

Luton

LU2 8DL

Regno Unito

Emcure Pharma UK Limited

Basepoint Business Centre 110 Butterfield, Great Marlings Luton

LU2 8DL

Regno Unito

Tillomed Pharma GmbH

Mittelstraße 5/5a

12529 Schönefeld

Germania

Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari

A seconda delle condizioni cliniche del paziente, prima dell’immediata esecuzione della lavanda gastrica e somministrazione di carbone attivo, il medico curante deve valutare i benefici attesi rispetto ai possibili rischi.

Nei casi più gravi, è necessario somministrare fisostigmina per infusione endovenosa lenta.

Adulti

0,5–2 mg di fisostigmina per via endovenosa; se necessario, è possibile ripetere diverse volte la somministrazione di fisostigmina, fino a raggiungere una dose giornaliera di 5 mg.

Bambini

30 μg di fisostigmina/kg di peso corporeo, per via endovenosa; se necessario, è possibile ripetere la somministrazione di fisostigmina fino a raggiungere una dose giornaliera massima di 2 mg.

La febbre deve essere trattata sintomaticamente.

In caso di agitazione o irrequietezza nervosa pronunciata, è possibile somministrare per via endovenosa 10 mg di Diazepam. La tachicardia può essere trattata mediante somministrazione endovenosa di propranololo e, in caso di ritenzione urinaria, procedere all’inserimento di un catetere nella vescica. In presenza di un rischio di paralisi dei muscoli respiratori, è necessario utilizzare la ventilazione meccanica.

Documento reso disponibile da AIFA il 08/05/2020

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).