Foglio illustrativo - NIZACOL
NIZACOL
G01AF04 MICONAZOLO
Compresse 500 mg
COMPOSIZIONE
Una compressa contiene:
Principio attivo : Miconazolo mg 500.
Eccipienti : lattosio, cellulosa microcristallina, amido di mais, saccarina, polivinilpirrolidone, magnesio stearato, silice colloidale.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Compresse 500 mg – 10 compresse
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicrobici intestinali – derivati imidazolici
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
NEW RESEARCH srl
Via della Tenuta di Torrenova n. 142
00133 Roma
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.r.l.
Via Campobello, 15 – 00040 Pomezia (Roma)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Candidosi dell'orofaringe (stomatiti, mughetto) e del tratto gastrointestinale.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso il principio attivo, altri medicinali antifungini simili o a qualsiasi altro componente riportato alla sezione “COMPOSIZIONE”.
PRECAUZIONI PER L’USO
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato in casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
INTERAZIONI
Il Miconazolo, somministrato per via sistemica, può far aumentare l'effetto anticoagulante dei farmaci cumarinici: pertanto, nel caso di uso contemporaneo di
Nizacol e di farmaci cumarinici, occorre determinare con esattezza l'effetto
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
anticoagulante di questi ultimi, allo scopo di ridurre, eventualmente, la dose di cumarinico.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
500–1000 mg al dì (1–2 cpr) secondo il parere del medico.
Continuare il trattamento per almeno una settimana dopo la scomparsa dei sintomi.
Nelle candidosi del cavo orale lasciar sciogliere lentamente le compresse in bocca.
EFFETTI INDESIDERATI
Se si manifesta uno qualcuno dei seguenti effetti indesiderati, interrompere l’assunzione di NIZACOL e contattare il proprio medico:
-
– gonfiore del viso, della lingua o della gola;
-
– difficoltà a deglutire;
-
– orticaria e difficoltà nella respirazione (angioedema, reazione anafilattica);
Informi il medico o il farmacista se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
-
– eruzione cutanea con pustole/vescicole piene di pus (pustolosi esantematica acuta generalizzata).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini
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Febbraio 2005
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