Foglio illustrativo - NITENS
CHE COSA È
È un medicinale stomatologico (trattamento locale del cavo orale locale e della faringe).
PERCHÈ SI USA
NITENS si usa per il trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
PRECAUZIONI PER L'USO
Nitens non deve essere deglutito; nel caso potrebbe causare pirosi gastrica (bruciore allo stomaco), ma non sono prevedibili rischi di intossicazione, in quanto la quantità di naprossene contenuta in Nitens è molto inferiore alla posologia prevista per il trattamento orale.
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L'EFFETTO DEL MEDICINALE
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Non sono state ravvisate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente.
È IMPORTANTE SAPERE CHE
L’uso, specie se prolungato, dei medicinali per uso locale potrebbe dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre interrompere la cura ed istituire terapia idonea.
Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico
In gravidanza e allattamento (vedere “Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento”).
È opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.
Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Non esistono controindicazioni all’uso di Naproxenato di cetiltrimetilammonio in gravidanza o durante l’allattamento.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nitens non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Nitens contiene para-idrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Note di educazione sanitaria
È importante mantenere una buona igiene orale, con l'uso regolare di dentifricio e spazzolino per prevenire le malattie dentarie. L'uso associato di antibiotici deve essere limitato su prescrizione del medico , ai casi di infezioni batteriche sospette o accertate (es. con tampone faringeo per lo Streptococco).
COME USARE QUESTO MEDICINALE
QUANTO
ATTENZIONE: non superare le dosi indicate.
Collutorio: 2–3 sciacqui o gargarismi al giorno con 10 ml (1 cucchiaio da tavola) di collutorio
Spray per mucosa orale: 2 spruzzi 2–3 volte al giorno. Ogni spruzzo eroga 0,2 ml di soluzione, equivalenti a 0,446 mg di principio attivo.
QUANDO E PER QUANTO TEMPO
Non usare per più di 7 giorni.
Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si nota in qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
COME
Collutorio: usare il collutorio puro o diluito in poca acqua.
Spray per mucosa orale: indirizzare gli spruzzi direttamente sulla parte interessata.
Ruotare il beccuccio a destra o sinistra come illustrato, senza manomettere l’erogatore. Premere l’erogatore. Attenzione: poiché il flacone non contiene propellenti, alla prima erogazione, l’erogatore deve essere premuto più volte fino ad ottenere una regolare nebulizzazione.
come illustrato, senza manomettere l’erogatore.
COSA FARE SE SI È PRESA UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
Con l'uso del Nitens non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
In caso di ingestione accidentale di Nitens avvertite immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di Nitens, rivolgersi al medico o al farmacista.
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Nitens può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
In generale, non sono stati riportati effetti indesiderati dovuti all’impiego del Nitens.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato informare il medico o il farmacista.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
ATTENZIONE: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Dopo la prima apertura del flacone, sia del collutorio che dello spray per mucosa orale, il medicinale deve essere utilizzato entro 30 giorni; trascorso tale periodo il medicinale residuo deve essere eliminato.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Tenere il medicinale fuori della portata e dalla vista dei bambini.
È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.
COMPOSIZIONE:
NITENS 0,223 % Collutorio
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: Naproxenato di cetiltrimetilammonio 0,223 g
Eccipienti : Glicerolo; Alcool etilico; Saccarina sodica; Metile p-idrossibenzoato; Propile p-idrossibenzoato; Disodio fosfato diidrato; Ammonio glicirrizinato; Mentolo; Polisorbato 20; Aroma menta erbe; Dimeticone; Alcool benzilico; Giallo chinolina E104; Blu patent E131; Acqua depurata.
NITENS 0,223 % Spray per mucosa orale
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: Naproxenato di cetiltrimetilammonio 0,223 g
Eccipienti : Glicerolo; Alcool etilico; Saccarina sodica; Metile p-idrossibenzoato; Propile p-idrossibenzoato; Disodio fosfato diidrato; Ammonio glicirrizinato; Mentolo; Polisorbato 20; Aroma menta erbe; Dimeticone; Alcool benzilico; Giallo chinolina E104; Blu patent E131; Acqua depurata.
COME SI PRESENTA
Collutorio: flacone da 200 ml di soluzione allo 0,223%
Spray per mucosa orale: flacone da 15 ml di soluzione allo 0,223% con erogatore
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Crinos S.p.A. – Via Pavia, 6 – 20136 MILANO
Concessionario di vendita: MORGANCEUTICAL S.R.L., Piazza Volta 5 – 22100 Como
PRODUTTORE
Collutorio:
Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica s.r.l. – Via dei Pestagalli, 7 – Milano.
Cosmo S.p.A. – Via C. Colombo,1 – 20020 Lainate
Spray per mucosa orale:
Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica s.r.l. – Via dei Pestagalli, 7 – Milano.
Revisione del Foglio illustrativo da parte dell'Agenzia Italiana del Farmaco : Maggio 2009
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Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
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