Foglio illustrativo - NEVASSIAL
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci antianemici cianocobalamina.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anemie megaloblastiche dovute e a carenza di vitamina B12 e/o folati.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto e verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
PRECAUZIONI PER L'USO
La somministrazione di alte dosi di vitamina B12 per via parenterale può mascherare una eventuale carenza di folati.
INTERAZIONI
Non sono state evidenziate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego.
AVVERTENZE SPECIALI
La vitamina B12. quando somministrata per via parenterale, può colorare di rosso le urine.
Gravidanza e allattamento. Il farmaco può essere somministrato in gravidanza e durante l'allattamento sotto il diretto controllo del medico.
DOSE, MODO E TEMPI DI SOMMINISTRAZIONE
1–2 fiale alla settimana per via intramuscolare.
SOVRADOSAGGIO
Alle dosi consigliate non si sono verificati fenomeni da iperdosagio.
EFFETTI INDESIDERATI
La cianocobalamina è generalmente ben tollerata; sono stati tuttavia segnalati rari casi di reazione da sensibilizzazione con eruzioni cutanee, diarrea ed eccezionalmente manifestazioni anafilattiche.
È possibile la comparsa di dolore nel sito di iniezione.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
E' importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non descritto nel foglio illustrativo.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
ATTENZIONE: NON UTILIZZARE IL MEDICINALE DOPO TALE DATA.
Norme di conservazione:
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Conservare nella confezione originale per riparare il prodotto dalla luce.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
COMPOSIZIONE
Una fiala contiene:
| Principio attivo: Eccipienti: | Cianocobalamina (Vitamina B12) 1 mg Mannitolo – Sodio fosfato bibasico dodecaidrato – Sodio fosfato monobasico |
diidrato acqua per preparazioni iniettabili.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare. Astuccio da 5 fiale da 1 mg di cianocobalamina.
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
FIDIA Farmaceutici S.p.A. – Via Ponte della Fabbrica, 3/A – 35031 Abano Terme (PD)
PRODUTTORE
FIDIA Farmaceutici S.p.A. – Via Ponte della Fabbrica, 3/A – 35031 Abano Terme (PD)
Ultima revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: Determinazione AIFA del 23-01-09
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