Riassunto delle caratteristiche del prodotto - NEOIODARSOLO
1. denominazione del medicinale:
NEOIODARSOLO.
2. composizione qualitativa e quantitativa:
ogni flaconcino contiene:
Principi attivi:
L-arginina L-2 pirrolidon-5-carbossilato mg 300;
cianocobalamina mcg 50;
Eccipienti con effetti noti: saccarosio mg 4000; sorbitolo mg 1500; metile p-idrossibenzoato mg 16,5.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. forma farmaceutica:
Soluzione orale.
4. informazioni cliniche:
4.1
Stati di defedamento e convalescenza.
4.2
Il prodotto va assunto per via orale, come tale o diluito in poca acqua.
Adulti: 3 flaconcini al dì;
Bambini: fino a 6 anni, un flaconcino al dì; sopra i 6 anni, due flaconcini al dì.
Non superare le dosi consigliate.
4.3
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Generalmente controindicato in gravidanza e nell’allattamento.
4.4 avvertenze speciali e precauzioni di impiego:
4.5I nterazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione:
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
4.6G ravidanza ed allattamento:
in gravidanza e nell’allattamento la sicurezza di Neoiodarsolo non è dimostrata; pertanto il prodotto va somministrato nei casi di assoluta necessità quando, a giudizio del medico, i potenziali benefici superano i rischi possibili.
4.7E ffetti sulla capacità di guidare e sull’uso di macchinari:
Il medicinale non modifica la capacità di guidare e non produce nessun effetto indesiderato sull'uso di macchine.
4.8E ffetti indesiderati:
Non sono stati segnalati effetti collaterali riferibili all'uso del prodotto.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http:/.
4.9
Non sono mai stati segnalati casi di sovradosaggio con il Neoiodarsolo.
5. proprieta’ farmacologiche:
5.1 proprietà farmacodinamiche:
Categoria farmacoterapeutica: apparato gastrointestinale e metabolismo; tonici. Codice ATC: A13A
ll Neoiodarsolo promuove l'anabolismo proteico, quando esso sia ridotto, per l'azione convergente dell'arginina e della cianocobalamina, di cui è nota l'attività proteoanabolizzante. La salificazione dell'arginina con acido L-pirrolidoncarbossilico, un derivato ciclico dell'acido glutammico, determina una maggiore biodisponibilità dell'aminoacido. Tale sostanza è risultata utile nelle condizioni di debilitazione dove svolge una favorevole azione anche sulla sfera neuropsichica.
5.2 proprietà farmacocinetiche:
Sia l'arginina che la cianocobalamina vengono ben assorbite dopo somministrazione orale ed eliminate prevalentemente per via urinaria.
6. informazioni farmaceutiche:
6.1 elenco degli eccipienti:
Saccarosio; sorbitolo; metile p-idrossibenzoato; aroma limone; acqua demineralizzata.
6.2Incompatibilità:
Non pertinente
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
6.3 periodo di validità:
3 anni. Il periodo indicato si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
6.4 precauzioni particolari per la conservazione:
Nessuna.
6.5 Natura, e contenuto del contenitore:
Flaconcini di polivinile cloruro. Scatola con 10 flaconcini per os di 15 ml