MISTICK ANTISTAMINICO - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Prometazina

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se si desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in

questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3–4 giorni.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Mistick antistaminico e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare Mistick antistaminico

• 3. Come usare Mistick antistaminico

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Mistick antistaminico

• 6. Contenuto della confezione ed altre informazioni

1. che cos’è mistick antistaminico e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo prometazina appartenente al gruppo di medicinali chiamati antistaminici. Mistick antistaminico agisce alleviando i sintomi dell’irritazione della pelle (prurito, rossore, bruciore), ed è utilizzata per trattare le irritazioni causate da punture di insetti o dall’eccessiva esposizione al sole (eritema solare).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3–4 giorni.

2. cosa deve sapere prima di usare mistick antistaminico- se è allergico alla prometazina, ad altre sostanze chimicamente simili alla prometazina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6;

• – se soffre di una patologia della pelle che si manifesta con infiammazione (eczema);

• – se presenta ferite aperte e secernenti liquido (lesioni secernenti);

se il paziente è un bambino di età inferiore ai 2 anni

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga la medico o al farmacista prima di usare Mistick antistaminico

Se utilizza il prodotto per periodi prolungati o per un uso diverso da quello riportato in questo foglio può manifestare irritazione della pelle (fenomeni di sensibilizzazione allergica) che peggiorano il suo disturbo. Se ciò dovesse verificarsi sospenda il trattamento con questo medicinale e informi il medico che le indicherà una terapia alternativa.

Non applichi questo medicinale su lesioni in via di cicatrizzazione per più di 3–4 giorni. Se sta utilizzando Mistick antistaminico per trattare una scottatura solare (eritema solare), eviti di esporre al sole la zona irritata.

Sospenda il trattamento con questo medicinale se nota la comparsa di piccoli brufoli (eruzione cutanea), irritazione e bruciore.

Bambini

Questo medicinale non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 2 anni.

Altri medicinali e Mistick antistaminico

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Non sono note interazioni con altri medicinali per uso cutaneo.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Usi questo medicinale solo se strettamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Mistick antistaminico non altera o altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Se usa elevate dosi di questo medicinale o lo applica su zone estese della pelle, l’assorbimento del medicinale e può causare sonnolenza. Se ciò dovesse verificarsi eviti di guidare e di usare macchinari

MISTICK ANTISTAMINICO contiene metile paraidrossi-benzoato e propile paraidrossi benzoato

Questo medicinale contiene paraidrossi-benzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

3. come usare mistick antistaminico

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista

La dose raccomandata è di 2 – 3 volte al giorno.

Eviti di applicare la crema su aree molto estere o per lunghi periodi, non superi le dosi consigliate.

Se usa più Mistick antistaminico di quanto deve

Non sono noti casi di sovradosaggio.

In caso di ingestione/as­sunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare Mistick antistaminico

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

• – reazioni di tipo allergico;

• – aumento della sensibilità della pelle alla luce ( fotosensibilità);

• – sonnolenza, se applica elevate dosi di questo medicinale su aree della pellemolte estese.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare mistick antistaminico

Conservi questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservi questo medicinale nella sua confezione ben chiusa, al riparo dalla luce.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è prometazina cloridrato. 100 g di crema contengono 2,0 g di prometazina.

• – Gli altri componenti sono: cera d’api bianca, paraffina liquida, acido stearico, glicerolo, metile

Descrizione dell’aspetto di Mistick antistaminico e contenuto della confezione

Confezione contenente un tubo da 30 g di crema.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Marco Viti Farmaceutici S.p.A. – Via Mentana, 38 – 36100 Vicenza

Produttore

Zeta Farmaceutici S.p.A. – Via Galvani, 10 – 36066 Sandrigo (VI)

Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco:

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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).