Foglio illustrativo - MIOTICOL
Composizione
100 ml contengono: Carbacolo mg 10.
Eccipienti: Sodio cloruro; Potassio cloruro; Calcio cloruro; Magnesio cloruro; Sodio acetato;
Sodio citrato; Acqua per preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica
Soluzione oftalmica.
Categoria farmacoterapeutica
Miotico Parasimpaticomimetico.
Titolare A.I.C.
FARMIGEA SpA, Via G. B. Oliva 6/8, 56121 – Pisa
Produttore e controllore finale
FARMIGEA SpA, Via G. B. Oliva 8, 56121 – Pisa
Indicazioni
Preparazione iniettabile per esclusivo uso locale di irrigazione intraoculare in corso di interventi chirurgici oftalmici ove è richiesta una azione miotica.
Controindicazioni
Ipersensibilità nota verso qualsiasi componente del preparato.
Precauzioni d'uso
MIOTICOL per via endoculare deve essere utilizzato con cautela in pazienti affetti da insufficienza cardiaca, asma bronchiale, ipertiroidismo, ostruzione del tratto urinario, Parkinsonismo.
Prodotto riservato al medico specialista, Oculista.
Da impiegare esclusivamente per uso intraoculare.
Interazioni con altri medicinali
Non sono note.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini
Posologia
Da una porzione, all'intero contenuto del monodose per irrigazione intraoculare, secondo giudizio dello specialista.
Effetti collaterali
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Nell'impiego endoculare per estrazione di cataratta sono state riportate: intorbidamento corneale, cheratopatia bollosa ed irite. Come per tutti i miotici, in soggetti particolarmente sensibili, si può avere distacco di retina.
Modalità d'impiego
Attenzione : non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. MIOTICOL non contenendo conservanti atti a preservarlo da inquinamento deve essere usato per una singola medicazione ed in un singolo paziente, quindi si deve gettare il monodose anche se residua in esso del medicamento.
Data ultima revisione da parte dell’AIFA Marzo 2006.
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).