Foglio illustrativo - MINACHLOR
MINACHLOR
Cloramina T
“2,5 g Polvere cutanea
Che cosa è:
Antisettici e disinfettanti, altri antisettici e disinfettanti –tosilcloramide sodica
Perché si usa:
MINACHLOR si usa per la disinfezione e la pulizia della cute lesa (ferite, abrasioni, piaghe, ustioni) e per la disinfezione dei genitali esterni.
Quando non deve essere usato:
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
Precauzioni per l’uso:
Il prodotto è solo per uso esterno; l'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.
Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale:
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
E’ importante sapere che:
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Non applicare su ferite estese.
Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.
Evitare il contatto con gli occhi.
In età pediatrica MINACHLOR deve essere usato solo dopo aver consultato il medico ed aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.
La polvere MINACHLOR è irritante per la pelle, specialmente se umida, e gli occhi, in caso di contatto. Può risultare irritante per le vie respiratorie.
L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.
In caso di ingestione accidentale del prodotto, consultare immediatamente un medico.
In caso di contatto con gli occhi, lavare immediatamente e abbondantemente con acqua e consultare un medico.
A contatto con gli acidi MINACHLOR libera gas tossici di Cloro.
Evitare il contatto delle soluzioni concentrate con i tessuti, in parti colare lana e seta.
Quando può essere usato solo dopo aver consult a to il m edico:
gravidanza e allattamento (vedere Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento).
Età pediatrica (vedere E’ importante sapere che).
E’ opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.
Cosa fare durante la gravidanza e l’allatta mento:
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
In gravidanza e nell’allattamento, MINACHLOR deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso. Consultate il medico nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternità.
Effetti sulla capacità di guidare veico li e usare macchinari:
Minachlor non altera la capacità d i guida re veicoli o di usare macchinari
Incompatibilità:
la Cloramina T è incompatibile con forti ossidanti.
Come usare questo medicinale:
Quanto
Applicare 2–3 volte al giorno, per la disinfezione e la medicazione di ferite, abrasioni, piaghe, infezioni cutanee, ecc., e 1–2 volte al giorno, per la disinfezione dei genitali esterni.
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico
Quando e per quanto tempo
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.
Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Come
Per la disinfezione e la medicazione di ferite, abrasioni, piaghe, infezioni cutanee, ecc.: sciogliere 4 bustine da 2,5 g in 1 litro di acqua.
Per la disinfezione dei genitali esterni: sciogliere 2 bustine da 2,5 g in 2 litri di acqua.
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di medicinale:
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Nelle normali condizioni d’uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio.
L’ingestione accidentale può causare irritazione e corrosione della mucosa gastrointestinale. In funzione della quantità ingerita si può avere vomito, cianosi, collasso circolatorio, bava alla bocca e insufficienza respiratoria fino ad arrivare a conseguenze fatali. Dopo inalazione si può verificare broncospasmo.
In caso di ingestione accidentale somministrare acqua, latte ed altri lenitivi, se necessario somministrare antiacidi e soluzioni di sodio tiosolfato.
“In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Minachlor avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale”.
Effetti indesiderati:
“Come tutti i medicinali, Minachlor può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino”.
E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.
Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.
“Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati”.
“Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista”.
Scadenza e conservazione:
scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidità.
periodo di validità dopo apertura della confezione: 30 giorni
periodo di validità della soluzione ricostituita: 5 giorni.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Comp osizi one:
una bustina da 2,5 g contiene:
2,5 g di Cloramina T.
Come si presenta:
MINACHLOR si presenta in forma di:
polvere cutanea in bustine da 2,5 g.
Il contenuto della confezione è di 10 bustine.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
ESOFORM Manufacturing S.r.l.
Viale del Lavoro, 10
45100 Rovigo
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Produttore:
LAMP S. PROSPERO S.p.A.
Via della Pace, 25/A
41030 S. PROSPERO S/SECCHIA (MO)
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’agenzia italiana del farmaco: 29/01/2013
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).