MEPIVACAINA ACCORD - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere (vedere paragrafo 4).

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Mepivacaina Accord e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare Mepivacaina Accord

• 3. Come usare Mepivacaina Accord

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Mepivacaina Accord

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è mepivacaina accord e a cosa serve

Anestetico locale

Questo medicinale è usato per la temporanea e localizzata eliminazione della sensazione di dolore attraverso infiltrazione locale e iniezione nel blocco nervoso regionale.

2. cosa deve sapere prima di usare mepivacaina accord se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

• se soffre di gravi disturbi del ritmo cardiaco (gravi disturbi del sistema di conduzione elettrica del cuore)
• se ha una debolezza acuta del muscolo cardiaco che non può essere controllata da un trattamento (insufficienza cardiaca acuta scompensata).
• per l'anestesia del collo dell'utero (cervice) durante il parto (anestesia paracervicale).

In aggiunta, controindicazioni particolari per l’anestesia epidurale sono:

• Aumentata pressione all'interno del cranio.
• Patologia acuta del SNC (cerebrale o spinale), inclusa infiammazione, tumori, malattia infettiva virale o batterica, restringimento degli spazi aperti all'interno della colonna vertebrale, patologia spinale attiva (come spondilite, tubercolosi e tumore) e trauma spinale (come la frattura).
• Setticemia (avvelenamento del sangue).
• Infezione al sito di iniezione.
• Disturbo della coagulazione o trattamento anticoagulante (ad eccezione di eparina a basso dosaggio).
• Attacco di cuore e grave perdita di sangue e di liquidi.

Avvertenze e precauzioni

malattie del fegato o dei reni

• blocco dei vasi sanguigni
• calcificazione dei vasi sanguigni (arteriosclerosi)
• danni ai nervi causati dal diabete

Documento reso disponibile da AIFA il 24/10/2019

• porfiria (disturbo del sistema di produzione del sangue)

Altri medicinali e Mepivacaina Accord

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Alcuni farmaci forti usati per trattare il dolore (ad es. analgesici ad azione centrale od oppiodi)
• Farmaci usati in anestesia (ad es. etere)
• Farmaci usati per il rilassamento muscolare (ad es. miorilassanti non-depolarizzanti)
• Farmaci usati per il trattamento di aritmie cardiache (anti-aritmici)
• Altri anestetici locali

Gravidanza, allattamento e fertilità

Sulla base di un utilizzo prolungato, gli anestetici dello stesso tipo di mepivacaina sono considerati ragionevolmente sicuri per l'uso nelle donne in gravidanza.

Mepivacaina cloridrato attraversa la placenta, ma studi retrospettivi su donne in gravidanza che hanno ricevuto anestetici locali per la chirurgia d'urgenza all'inizio della gravidanza non hanno dimostrato che gli anestetici locali siano causa di difetti di nascita.

Tuttavia, non sono stati condotti studi controllati nelle donne in gravidanza. Inoltre, non sono stati effettuati studi investigativi adeguati con mepivacaina sulla riproduzione animale. Pertanto, si deve usare cautela prima di somministrare questo anestetico durante le fasi iniziali della gravidanza.

Una possibile complicazione dell’utilizzo di Mepivacaina Accord in ostetricia è l’insorgenza di ipotensione arteriosa nella madre.

Non è noto se gli anestetici locali sono escreti nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano, deve essere usata cautela quando si somministra mepivacaina alle donne che allattano. In caso di somministrazione necessaria durante l'allattamento, l'allattamento al seno può essere ripreso dopo circa 24 ore dalla fine del trattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Mepivacaina ha un effetto transitorio sulla mobilità e sul coordinamento, a seconda della dose e della via di somministrazione.

Quando si utilizza Mepivacaina Accord, il medico deve decidere in ogni singolo caso se il paziente può guidare o utilizzare macchinari.

Mepivacaina Accord contiene sodio

Ogni ml di Mepivacaina Accord 10 mg/ml soluzione iniettabile contiene 0,14 mmol (3,2 mg) di sodio.

Ogni fiala da 10 ml di Mepivacaina Accord 10 mg/ml soluzione iniettabile contiene 1,4 mmol (32 mg) di sodio.

Ogni flaconcino da 20 ml di Mepivacaina Accord 10 mg/ml soluzione iniettabile contiene 2,8 mmol (64 mg) di sodio.

Ogni ml di Mepivacaina Accord 20 mg/ml soluzione iniettabile contiene 0,12 mmol (2,8 mg) di sodio.

Ogni fiala da 2 ml di Mepivacaina Accord 20 mg/ml soluzione iniettabile contiene 0,24 mmol (5,6 mg) di sodio.

Documento reso disponibile da AIFA il 24/10/2019

Ogni fiala da 5 ml di Mepivacaina Accord 20 mg/ml soluzione iniettabile contiene 0,60 mmol (14 mg) di sodio.

Ogni fiala da 10 ml di Mepivacaina Accord 20 mg/ml soluzione iniettabile contiene 1,2 mmol (28 mg) di sodio.

Ogni flaconcino da 20 ml di Mepivacaina Accord 20 mg/ml soluzione iniettabile contiene 2,4 mmol (56 mg) di sodio.

Da considerare nei pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

3. come usare mepivacaina accord

Mepivacaina Accord le verrà somministrato da un medico. Il medico conoscerà il modo corretto di somministrare questo medicinale.

La dose raccomandata che le somministrerà il medico dipenderà dal tipo di sollievo dal dolore di cui ha bisogno e dalla parte del corpo in cui il farmaco sarà iniettato. Dipenderà anche dalla tipologia di peso corporeo, dall’età e dalla condizione fisica.

Mepivacaina Accord le verrà somministrata come iniezione. La parte del corpo in cui sarà iniettato dipenderà dal motivo per cui le viene dato Mepivacaina Accord. Il medico somministrerà Mepivacaina Accord in uno dei seguenti posti:

• Nella cute (infiltrazione)
• Sotto la cute, in prossimità di un nervo (blocco nervoso regionale o del plesso)
• Attorno alla colonna vertebrale (anestesia epidurale toracica o lombare o anestesia caudale)

Mepivacaina Accord deve essere somministrata come iniezione lenta. La dose massima raccomandata per singola somministrazione è:

• regione ORL: 200 mg di mepivacaina cloridrato (3 mg/kg di peso corporeo),
• blocco intercostale: 300 mg di mepivacaina cloridrato (4 mg/kg di peso corporeo),
• anestesia epidurale e blocchi periferici: 400 mg di mepivacaina cloridrato (6 mg/kg di peso

corporeo),

• anestesia del plesso: 500 mg di mepivacaina cloridrato (7 mg/kg di peso corporeo).
• anestesia caudale nei bambini: 5 mg/kg di peso corporeo. Sono possibili differenze individuali:

Indicazioni	Dosaggio (ml)
Riposizionamento della frattura	5–20 ml
Blocco del nervo simpatico	5–10 ml
Ponfi cutanei	0,1–2 ml
Blocco del nervo cutaneo laterale della coscia	10 ml
Blocco del nervo femorale	10–20 ml
Blocco del nervo mediano	3–5 ml
Blocco del nervo otturatore	10–15 ml
Blocco del nervo frenico	10–15 ml
Blocco del nervo radiale	10–20 ml
Blocco del nervo ulnare	5–10 ml
Blocco del nervo digitale, ogni nervo	1–2 ml
Blocco paracervicale, ogni lato	6–10 ml
Blocco paravertebrale	5–10 ml
Blocco pudendo, ogni lato	7–10 ml
Blocco sacrale	10–30 ml
Tonsillectomia, ogni tonsilla	5–10 ml
Trattamento delle ferite	Fino a 30 ml
Anestesia endovenosa regionale	Fino a 40 ml

Nell’anestesia epidurale, il dosaggio deve essere aggiustato in base all’età:

Documento reso disponibile da AIFA il 24/10/2019

0,5 ml/zona

0,9 ml/zona

1,3 ml/zona

1,5 ml/zona

1,3 ml/zona

1,0 ml/zona

0,7 ml/zona

Se le viene somministrato più Mepivacaina Accord di quanto deve

Si possono verificare irrequietezza, capogiri, disturbi dell'udito e disturbi visivi, formicolio nella regione della lingua e della bocca, difficoltà di linguaggio, nausea, vomito, tremore e contrazioni muscolari come segni di un attacco imminente, disturbi del ritmo cardiaco, aumento della frequenza cardiaca, aumento della pressione sanguigna e vampate di calore. Un sovradosaggio eccessivo può causare la perdita di coscienza con arresto respiratorio e circolatorio.

Se ci sono segni di sovradosaggio la somministrazione di Mepivacaina Accord deve essere interrotta immediatamente. Il medico deciderà quali ulteriori misure terapeutiche sono necessarie, che possono includere infusione di un’emulsione lipidica.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Mepivacaina Accord può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

I possibili effetti indesiderati dopo l'uso di Mepivacaina Accord corrispondono in gran parte a quelli di altri anestetici locali. Gli effetti indesiderati causati dal medicinale sono difficili da distinguere dagli effetti fisiologici del blocco nervoso (ad esempio, calo della pressione sanguigna, abbassamento della frequenza cardiaca). Sono anche difficili da distinguere rispetto alle conseguenze della puntura, sia dirette (ad esempio, danni ai nervi) o indirette (ad esempio ascesso al sito di somministrazione).

Inoltre, tutte le caratteristiche di assorbimento anormale o disturbi del metabolismo del fegato o disturbi di escrezione attraverso i reni, devono essere considerati come una possibile causa di effetti indesiderati.

Possibili effetti indesiderati

• formicolio o intorpidimento
• capogiri
• riduzione della frequenza cardiaca
• bassa pressione sanguigna*, alta pressione sanguigna
• nausea*, vomito

Non comuni (interessano meno di 1 persona su 100)

• segni e sintomi di tossicità del SNC, ad esempio, convulsioni, formicolio intorno alla bocca, intorpidimento della lingua, disturbi dell'udito e della vista, perdita di coscienza, tremore, ronzio nelle orecchie (acufene), disturbi del linguaggio, soppressione delle funzioni del SNC

Rari (interessano meno di 1 persona su 1.000)

• reazioni allergiche
• neuropatia allergica pericolosa per la vita (malattia del nervo periferico)
• lesioni dei nervi periferici
• aracnoidite (infiammazione di una delle membrane che ricoprono il cervello e il midollo spinale)
• visione doppia.

Documento reso disponibile da AIFA il 24/10/2019

• disturbi della frequenza cardiaca
• arresto cardiaco
• insufficienza respiratoria

• * Questi effetti indesiderati si verificano più comunemente dopo l'anestesia epidurale.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare mepivacaina accord

• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.
• Non congelare.
• Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza, che è riportata sulla fiala, sul flaconcino e sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
• Non utilizzare il farmaco se si nota un qualsiasi scolorimento del contenuto o se sono presenti particelle.
• Mepivacaina Accord è solo per uso singolo e deve essere utilizzata immediatamente dopo l'apertura. Eliminare qualsiasi soluzione non utilizzata.
• Non gettare alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioniil principio attivo è mepivacaina cloridrato.

Mepivacaina Accord 10 mg/ml soluzione iniettabile:

• 1 ml di soluzione contiene 10 mg di mepivacaina cloridrato.

Ogni fiala da 10 ml contiene 100 mg di mepivacaina cloridrato.

Ogni flaconcino da 20 ml contiene 200 mg di mepivacaina cloridrato.

Mepivacaina Accord 20 mg/ml soluzione iniettabile:

• 1 ml di soluzione contiene 20 mg di mepivacaina cloridrato.

Ogni fiala da 2 ml contiene 40 mg di mepivacaina cloridrato.

Ogni fiala da 5 ml contiene 100 mg di mepivacaina cloridrato.

Ogni fiala da 10 ml contiene 200 mg di mepivacaina cloridrato.

Ogni flaconcino da 20 ml contiene 400 mg di mepivacaina cloridrato.

Gli altri eccipienti sono acqua per preparazioni iniettabili, sodio cloruro e sodio idrossido (per aggiustare il pH), acido cloridrico (per aggiustare il pH)

Descrizione dell’aspetto di Mepivacaina Accord e contenuto della confezione

Mepivacaina Accord è una soluzione iniettabile sterile limpida e incolore. E’ disponibile in fiale di vetro trasparente di tipo I e in flaconcini di vetro trasparente di tipo I con tappo in gomma e sigillo flip-off.

Mepivacaina Accord 10 mg/ml soluzione iniettabile:

Confezioni da 1 o 5 fiale da 10 ml con banda rossa

Confezioni da 1, 5 o 10 flaconcini da 20 ml con tappo di gomma clorobutilica e sigillo flip-off grigio nebbia

Mepivacaina Accord 20 mg/ml soluzione iniettabile:

Confezioni da 1 o 5 fiale da 2 ml con banda verde

Confezioni da 1, 5, 10 o 50 fiale da 5 ml con banda rossa

Documento reso disponibile da AIFA il 24/10/2019

Confezioni da 1 o 5 fiale da 10 ml con banda verde

Confezioni da 1, 5 o 10 flaconcini da 20 ml con tappo di gomma clorobutilica e sigillo flip-off lavanda

Le fiale sono disponibili in blister/vassoio.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelo­na, Spagna

Produttore

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Regno Unito

Wessling Hungary Kft

Fóti út 56, 1057, Budapest

Ungheria

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Austria Belgio	:Mepivacaine Accord 10 mg/ml, 20 mg/ml injektionslösung :Mepivacaine HCl Accord 10 mg/ml, 20 mg/ml oplossing voor injectie / solution injectable/ injektionslösung
Germania Danimarca Francia Italia Svezia Polonia Regno Unito	: Mepivacainhydrochlo­rid Accord 10 mg/ml, 20 mg/ml injektionslösung : Mepivacaine Accord : Mepivacaine Accord 10 mg/ml, 20 mg/ml solution injectable : Mepivacaina Accord : Mepivacaine Accord : Mepivacaine Accord 10 mg/ml, 20 mg/ml : Mepivacaine hydrochloride 10mg/ml, 20mg/ml solution for injection

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Documento reso disponibile da AIFA il 24/10/2019

Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:

Mepivacaina Accord 10 mg/ml soluzione iniettabile

Mepivacaina Accord 20 mg/ml soluzione iniettabile

Dosaggio

Il farmaco è solo per l’uso in anestesia di infiltrazione, blocco nervoso periferico, blocco caudale e anestesia epidurale.

L’esperienza del medico e la conoscenza delle condizioni cliniche del paziente sono importanti per la scelta della dose. Deve essere somministrata la dose più bassa che sortisce l'effetto desiderato.

L'elenco delle dosi raccomandate si applica agli adolescenti di età superiore ai 15 anni e agli adulti di dimensioni medie per uso singolo (una dose).

• 1 ml di Mepivacaina Accord contiene 10 mg e 20 mg di mepivacaina cloridrato.

	Conc mg/ml	Volume ml	Dose mg	Tempo di insorgenza/ minuti	Durata ore
Anestesia chirurgica
Anestesia epidurale lombare*	20	10–15	200–300	–	–
	10	10–20	100–200	–	–
Somministrazione epidurale toracica	10–20	5–12	50–240	10–20	1,5–2
Blocco caudale	10 20	20–30 10–15	200–300 200–300	15–30 –	1–1,5 –
Blocchi neurali (piccolo nervo periferico e infiltrazione)
– Infiltrazione	10	1–20	200	–	–
– Blocco digitale	10	1–5	10–50	2–5	1,5–2
– Blocco intercostale (per segmento) – il numero massimo di blocchi neurali simultanei può essere 10	10	4	<400 (Dose cumulativ a di ogni iniezione)	3–5	1–2
-Blocco peribulbare	20	5–7,5	100–150	3–5	1,5–2
-Blocco pudendo (su ciascun lato)	10	7–10	70–100	–	–
-Blocco retrobulbare	20	3	60	–	–
Blocco neurale periferico maggiore
-Blocco paracervicale (su ciascun lato)*	10	5–10	50–100	3–5	1–1,5
– Blocco del plesso brachiale – ascellare – sopraclavicolare, interscalenico e perivascolare subclavicolare	20 10 10	3–5 25–35 30–40	60–100 250–350 300–400	– –15–30	1,5–2
– Blocco del nervo sciatico	20	15–20	300–400	15–30	2–3
-Blocco femorale o blocco della fascia iliaca	10	10–20	100–200	–	–

Non raccomandato durante il travaglio

Nell’anestesia epidurale, il dosaggio deve essere aggiustato in base all’età. I valori seguenti rappresentano una guida per la regione lombare:

Documento reso disponibile da AIFA il 24/10/2019

0,5 ml/zona

0,9 ml/zona

1,3 ml/zona

1,5 ml/zona

1,3 ml/zona

1,0 ml/zona

0,7 ml/zona

La dose massima raccomandata per singola somministrazione è:

• regione ORL: 200 mg di mepivacaina cloridrato (3 mg/kg di peso corporeo),
• anestesia epidurale e blocchi periferici: 400 mg di mepivacaina cloridrato (6 mg/kg di peso corporeo),
• blocco intercostale: 300 mg di mepivacaina cloridrato (4 mg/kg di peso corporeo),
• anestesia del plesso: 500 mg di mepivacaina cloridrato (7 mg/kg di peso corporeo).

In generale si devono usare piccole dosi in pazienti in condizioni generali compromesse.

Nei pazienti con determinate condizioni pre-esistenti (occlusione vascolare, arteriosclerosi o danni al sistema nervoso a causa di diabete) la dose deve essere ridotta di un terzo.

Alti livelli plasmatici di principio attivo possono verificarsi in pazienti con funzionalità epatica o renale compromesse, in particolare nell’utilizzo ripetuto. In questi casi è altresì consigliato una dose più bassa.

Bambini da 1 a 15 anni di età

Per i bambini i dosaggi devono essere calcolati su base individuale, tenendo conto dell'età e del peso. La dose massima è di 5 mg di mepivacaina cloridrato per kg di peso corporeo. Differenze individuali sono possibili. Per i bambini in sovrappeso, è spesso necessaria una graduale riduzione della dose; la dose deve essere basata sul peso ideale. L'utilizzo di Mepivacaina Accord nei neonati deve essere evitato a causa del ridotto metabolismo del principio attivo nel fegato.

Istruzioni per l’uso

La dose totale deve essere somministrata attraverso iniezione lenta o frazionata a dose crescente, contemporaneamente a uno stretto monitoraggio delle funzioni vitali del paziente con costante contatto verbale. Quando si somministra una dose epidurale è raccomandata una prima dose di prova. Una iniezione intravascolare accidentale può essere riconosciuta da sintomi di tossicità specifici. Un’iniezione intratecale accidentale è riconosciuta dai segni di blocco spinale. In caso di sintomi tossici, l'iniezione deve essere interrotta immediatamente.

Mepivacaina Accord è iniettata nello spazio intorno al midollo spinale per anestesia mirata a singoli nervi (blocco epidurale del nervo).

Per anestetizzare il tessuto, Mepivacaina Accord è iniettata in una zona localizzata del tessuto (anestesia di infiltrazione). Per anestetizzare singoli nervi (blocco nervoso periferico), per la terapia del dolore e blocco del nervo simpatico, Mepivacaina Accord viene applicata localmente dopo puntura mirata, in base alle considerazioni anatomiche.

Mepivacaina Accord deve essere utilizzata solo da chi ha appropriate conoscenze per condurre con successo la procedura anestetica in questione.

Come regola generale, soluzioni a bassa concentrazione sono iniettate in somministrazione continua (flebo).

L'uso ripetuto di questo medicinale può causare una perdita di efficacia a causa di un rapido sviluppo di tolleranza al farmaco (tachifilassi).

Documento reso disponibile da AIFA il 24/10/2019

Per piccoli interventi chirurgici, è da preferire un’anestesia di più breve durata.

Per evitare effetti indesiderati, si devono osservare le seguenti indicazioni:

• Deve essere effettuato un accesso per l’infusione endovenosa (sostituzione volumetrica) nei pazienti che sono a rischio e quando si usano dosi elevate.
• In generale, non deve essere aggiunto alla terapia un agente che causa restringimento dei vasi sanguigni.
• Il paziente deve essere posizionato in modo corretto.
• Devono essere monitorati la pressione arteriosa, il polso/ECG e la dimensione delle pupille.
• Devono essere valutate le controindicazioni generali e speciali e le interazioni con altri medicinali.
• Garantire che le apparecchiature di rianimazione (ad es., per mantenere la pervietà delle vie aeree e per somministrare ossigeno) e i farmaci di emergenza per il trattamento delle reazioni tossiche siano immediatamente disponibili
• Avere un’emulsione lipidica disponibile da somministrare in caso di intossicazione con sintomi clinici di neurotossicità o cardiotossicità.

Utilizzare con cautela:

• Nei pazienti sottoposti a trattamento anticoagulante con eparina a basso peso molecolare.
• Quando si inietta in una zona infiammata – infetta – (aumento dell'assorbimento con efficacia ridotta).
• Nelle iniezioni retrobulbari e peribulbari.
• Durante l’anestesia epidurale (l’iniezione di un anestetico intorno al midollo spinale per ottenere l’anestesia), possono verificarsi bassa pressione sanguigna e un rallentamento della frequenza cardiaca.
• Nei pazienti anziani (l’improvvisa ipotensione arteriosa è una delle possibili complicanze dell’anestesia epidurale).
• Nei pazienti in condizioni di debolezza generale.
• Nei pazienti con blocco cardiaco parziale o completo.
• Nei pazienti che assumono farmaci per il trattamento di febbre e dolore (anti-infiammatori non steroidei) o agenti per aumentare il volume del sangue (sostituti del plasma).
• Nei pazienti che avevano ricevuto infusioni continue di anestetici locali in un’articolazione dopo intervento chirurgico è stata segnalata perdita di tessuto cartilagineo. Nella maggioranza dei casi segnalati, era interessata l'articolazione della spalla.
• L’utilizzo nella testa e nella regione del collo è più pericoloso, dal momento che il rischio di sintomi di intossicazione del sistema nervoso centrale risulta aumentato.

Modo di somministrazione

Il modo di somministrazione di Mepivacaina Accord varia a seconda della procedura di anestesia di infiltrazione, perineurale ed epidurale.

Istruzioni per la manipolazione

Devono essere utilizzate solo soluzioni limpide praticamente prive di particelle

La soluzione iniettabile è intesa solo per singolo prelievo e uso, e deve essere utilizzata immediatamente dopo l'apertura della fiala e del flaconcino. La soluzione non utilizzata deve essere eliminata.

Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza, che è riportata sulla fiala, sul flaconcino e sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Informazioni di conservazione

Non congelare.

Utilizzare immediatamente dopo l'apertura.

Periodo di validità

• 2 anni