Foglio illustrativo - MENADERM SIMPLEX
MENADERM SIMPLEX Beclometasone dipropionato
Denominazione del medicinale
MENADERM SIMPLEX 0,025% CREMA
MENADERM SIMPLEX 0,025% UNGUENTO
MENADERM SIMPLEX 0,025% SOLUZIONE CUTANEA
Categoria farmacoterapeutica
Corticosteroidi per uso topico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dermatiti allergiche acute e croniche, esogene ed endogene; dermatiti da contatto di vario tipo. Eczema infantile e dermatiti eczematose. Disidrosi. Prurito ano-genitale. Ustioni. Eritema solare, reazioni ad agenti chimici, a sostanze vegetali. Coadiuvante nel trattamento della psoriasi.
Controindicazioni
Ipersensibilità individuale accertata verso uno o più costituenti del prodotto. L'impiego del MENADERM SIMPLEX è controindicato nelle lesioni cutanee di natura tubercolare, virale e luetica.
La terapia occlusiva è controindicata nella dermatite atopica.
Nelle donne in stato di gravidanza e in quelle che allattano, l'impiego di MENADERM SIMPLEX va effettuato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico, soprattutto se si tratta di applicazioni su grandi superfici o con bendaggio occlusivo.
Precauzioni per l’uso
Se si adotta la tecnica del bendaggio occlusivo, poiché esso può favorire l'assorbimento percutaneo con conseguente possibile comparsa di effetti sistemici, è consigliabile nei casi di lesioni estese, trattarne una parte per volta; in tal modo possono anche evitarsi eventuali alterazioni della omeostasi termica che si manifestano con un aumento della temperatura corporea richiedente, ove si verifichi, l'interruzione del trattamento. Il materiale utilizzato per il bendaggio occlusivo può provocare fenomeni individuali di
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
sensibilizzazione che rendono necessaria la sostituzione del materiale adoperato. La terapia occlusiva è controindicata nella dermatite atopica. Si tenga presente che nei neonati il pannolino può fungere da bendaggio occlusivo, aumentando così il rischio di effetti indesiderati.
Questo medicinale contiene esteri dell’acido p-idrossibenzoico pertanto può essere lievemente irritante per la cute, gli occhi e le mucose.
Interazioni
Non note.
Avvertenze speciali
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e istituire eventualmente una terapia idonea.
Nella primissima infanzia l'applicazione del MENADERM SIMPLEX va effettuata nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. In caso di impiego in presenza di infezioni cutanee, istituire adeguata terapia e in caso di insuccesso di questa, interrompere il trattamento corticosteroideo. Il prodotto non è per uso oftalmico.
Gravidanza e allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Nelle donne in stato di gravidanza e in quelle che allattano, l'impiego di Menaderm Simplex va effettuato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico, soprattutto se si tratta di applicazioni su grandi superfici o con bendaggio occlusivo
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non pertinente
Dose, modo e tempo di somministrazione
Due applicazioni al dì, sulla zona cutanea interessata. Qualora necessario la medicazione può essere protetta con bendaggio occlusivo.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Durata del trattamento
Secondo giudizio del medico.
Sovradosaggio
Non sono noti casi di sovradosaggio. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Menaderm Simplex avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti collaterali sistemici da corticosteroidi sono improbabili, tuttavia la loro comparsa può essere favorita dalla terapia occlusiva e quando vengano trattate zone cutanee estese con dosi elevate e per periodi di tempo prolungati. Si tratta in questi casi dei disturbi classici della corticoterapia, per lo più in forma lieve e reversibile.
La corticoterapia locale può talora comportare senso di bruciore, irritazione, secchezza della cute, follicoliti, eruzioni acneiformi, ipertricosi, ipopigmentazione e, soprattutto usando il bendaggio occlusivo, atrofia cutanea. La comparsa eventuale delle reazioni sopra accennate richiede l'interruzione del trattamento e, ove del caso, l'istituzione di terapia idonea.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Scadenza e conservazione
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DELLA PORTATA DEI BAMBINI
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Composizione
MENADERM SIMPLEX 0,025% CREMA
100 g contengono:
Principio attivo : beclometasone dipropionato 0,025 g.
Eccipienti : glicerilmonostearato, cetomacrogol, paraffina liquida, vaselina bianca, isopropilmiristato, alcool miristilico, esteri dell'acido p-idrossibenzoico, acqua depurata. MENADERM SIMPLEX 0,025% UNGUENTO 100 g contengono:
Principio attivo : beclometasone- dipropionato 0,025 g.
Eccipienti : decile oleato, paraffina liquida, esteri dell'acido p-idrossibenzoico, vaselina bianca.
MENADERM SIMPLEX 0,025% SOLUZIONE CUTANEA
100 g contengono:
Principio attivo : beclometasone dipropionato 0,025 g.
Eccipienti : glicerilmonostearato, cetomacrogol, paraffina liquida, vaselina bianca, isopropilmiristato, alcool miristilico, esteri dell'acido p-idrossibenzoico, acqua depurata.
Forma farmaceutica e contenuto
Crema e unguento allo 0,025% di beclometasone dipropionato per uso topico. Tubo da 30 g.
Soluzione allo 0,025% di beclometasone dipropionato per uso topico. Flacone da 30 g.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio.
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 – Firenze.
Produttore:
MENADERM SIMPLEX 0,025% Unguento
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l., Via Sette Santi, 3, Firenze.
MENADERM SIMPLEX 0,025% Crema e MENADERM SIMPLEX 0,025% Soluzione Cutanea
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l., Via Sette Santi, 3, Firenze.
Laboratorios Menarini, S.A., Alfonso XII, 587 – 08918 Badalona, Barcellona (Spagna).
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il ….
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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