LORENIL - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Foglio illustrativo - LORENIL

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EFFIK ITALIA SpA Via Lincoln 7/A 20092 Cinisello Balsamo (MI).

PRODUTTORE

Laboratoires EFFIK – Parc Tertiaire de Meudon, Immeuble Le Newton, 9/11 rue Jeanne Braconnier, F-92 366 MEUDON LA FORET CEDEX, France.

REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO: ottobre 2011

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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

LORENIL 1 g capsule molli vaginali

Categoria farmacoterapeutica

Antimicotico (antifungino).

Indicazioni terapeutiche

Trichomoniasi vaginale.

Infezioni vaginali sostenute in forma mista da Trichomonas vaginalis e Candida albicans.

Candidiasi delle mucose genitali (vulvovaginiti, colpiti, fluor infettivo).

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Precauzioni d'impiego

Nessuna.

Interazioni

Non note.

Avvertenze speciali

Benchè l’assorbimento del medicinale sia scarso, l’uso di Lorenil durante la gravidanza e l’allattamento non è raccomandato tranne in casi particolari e dopo un’attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio da parte del medico. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso locale può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

Dose, modo e tempo di somministrazione

Nelle infezioni vaginali da Trichomonas e in quelle miste (Trichomonas+Candida) si consiglia di applicare una capsula molle da 1 g seguita, se necessario, da una seconda applicazione dopo 24 ore. Nelle infezioni da Candida: 1 capsula molle da 1 g alla sera in un' unica somministrazione. In caso di persistenza dei sintomi, può essere ripetuta una seconda somministrazione dopo 3 giorni.

Le capsule molli vanno introdotte profondamente in vagina.

Allo scopo di evitare una reinfezione si consiglia il contemporaneo trattamento locale (glande e prepuzio) del partner con Lorenil crema.

Effetti indesiderati

Lorenil è generalmente ben tollerato sulle mucose; solo eccezionalmente sono stati segnalati lievi e temporanei arrossamenti della pelle.

Al momento dell'introduzione in vagina si può riscontrare una modesta sensazione di bruciore che di norma scompare rapidamente.

In caso di eventuale comparsa di fenomeni irritativi più persistenti o di sviluppo di microrganismi resistenti, occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.

Lorenil viene solo scarsamente assorbito, per cui possono escludersi, nelle condizioni d'impiego consigliate, ripercussioni sull'intero organismo.

In caso di effetti indesiderati non descritti in questo foglio illustrativo, consultare il medico.

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Scadenza e conservazione

Scadenza: Vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Attenzione: Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Imedicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e neiei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Composizione

Ogni capsula molle contiene: fenticonazolo nitrato 1 g.

Eccipienti: paraffina liquida; vaselina bianca; lecitina di soia; gelatina; glicerina; titanio diossido; sodio etilidrossibenzoato; sodio propilidrossibenzoato.

Astuccio da 1 capsula.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

EFFIK ITALIA SpA

Via Lincoln 7/A

20092 Cinisello Balsamo (MI).

Produttore

Laboratoires EFFIK – Parc Tertiaire de Meudon, Immeuble Le Newton, 9/11 rue Jeanne Braconnier, F-92 366 MEUDON LA FORET CEDEX, France.

Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: Ottobre 2011

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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

LORENIL 2% Crema vaginale

LORENIL 0,2% Soluzione vaginale

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antimicotico (antifungino).

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Candidiasi (infezione da funghi del genere Candida) delle mucose genitali (vulvovaginiti, colpiti, fluor infettivo).

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Generalmente controindicato in gravidanza e durante l’allattamento

PRECAUZIONI D'IMPIEGO

Nessuna.

INTERAZIONI

Non note.

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

AVVERTENZE SPECIALI

Benchè l’assorbimento del medicinale sia scarso, l’uso di lorenil durante la gravidanza e l’allattamento non è raccomandato tranne in casi particolari e dopo un’attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio da parte del medico.

Crema vaginale 2%: contiene lanolina idrogenata e alcol cetilico che possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).

Soluzione vaginale 0.2%: contiene benzalconio cloruro che è irritante, e può causare reazioni cutanee locali.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

Crema vaginale

Introdurre il contenuto dell'applicatore (circa 5 g) profondamente in vagina. Si applica mediante applicatori monouso alla sera, prima di coricarsi, se necessario anche al mattino.