LIOTONTRAUMA - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

escina + dietilamina salicilato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico, o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei disturbi dopo un breve periodo di utilizzo.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Liotontrauma e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare Liotontrauma

• 3. Come usare Liotontrauma

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Liotontrauma

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è liotontrauma e a cosa serve

Liotontrauma è un medicinale per uso cutaneo (sulla pelle) contenente i principi attivi escina e dietilamina salicilato utilizzati per il trattamento di dolori articolari e muscolari conseguenti a traumi (traumatologia minore).

2. cosa deve sapere prima di usare liotontrauma

Non usi Liotontrauma

• – se è allergico all’escina e alla dietilamina salicilato o ad uno qualsiasi degli altri componenti

di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – su lesioni aperte (ferite), mucose ed aree della pelle trattate con radiazioni; applichi solo sulla pelle intatta;

• – contemporaneamente nella stessa zona di altri medicinali ad uso cutaneo;

• – nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Liotontrauma.

Non sussistono rischi di assuefazione (diminuzione dell’efficacia) e dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale, più del necessario).

Trattandosi di un preparato per applicazioni locali, il suo uso deve essere esclusivamente esterno (solo sulla pelle).

L'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso cutaneo può dare origine a fenomeni di allergia (sensibilizza­zione).

Eviti che Liotontrauma entri in contatto con gli occhi.

Documento reso disponibile da AIFA il 26/10/2018

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Bambini e adolescenti

Liotontrauma non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Altri medicinali e Liotontrauma

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non è nota alcuna interazione con altri medicinali.

Questo medicinale non deve essere applicato insieme con altri prodotti.

Gravidanza e allattamento

Non sono disponibili dati relativi all’uso di Liotontrauma in donne in gravidanza.

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

L’uso di Liotontrauma è sconsigliato durante la gravidanza se non sotto stretto controllo del medico. È tuttavia opportuno evitare l'uso prolungato (massimo 3 settimane) del medicinale su aree estese della pelle durante la gravidanza.

Evitare l’uso del gel sul seno durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Liotontrauma non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Liotontrauma contiene glicole propilenico e butilidrossitoluolo (o butilidrossitoluene)

Liotontrauma contiene glicole propilenico che può causare irritazione cutanea.

Liotontrauma contiene butilidrossitoluolo (o butilidros­sitoluene) che può provocare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto), o irritazioni degli occhi e delle mucose.

3. come usare liotontrauma

Utilizzi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti e adolescenti (12–18 anni)

Applichi Liotontrauma da 1 a 3 volte al giorno sulla zona da trattare.

La quantità da applicare dipende dall’estensione dell’area da trattare.

Applichi un sottile strato di Liotontrauma direttamente sulla pelle della zona da trattare.

Dopo ogni applicazione lavarsi accuratamente le mani.

Attenzione: non superi le dosi indicate ed usi solo per brevi periodi di trattamento.

Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se ha notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Se usa più Liotontrauma di quanto deve

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

In caso sia stata applicata una dose eccessiva di Liotontrauma, lavi accuratamente la parte interessata.

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di Liotontrauma avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se interrompe il trattamento con Liotontrauma

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

In rari casi possono verificarsi allergie (reazioni di ipersensibilità) come rossore, desquamazione e secchezza (disidratazione) della pelle.

Questo medicinale potrebbe causare dermatite da contatto (infiammazione allergica della pelle causata dal contatto).

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:

.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare liotontrauma

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo "Scad”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura superiore a 30°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservi sia la scatola che il foglio illustrativo.

6. contenuto della confezione e altre informazioni100 g di gel contengono 2 g di escina e 5 g di dietilamina salicilato

Gli altri componenti sono:

essenza lavanda, essenza nerolene, carbossipolime­tilene, meglumina, glicol propilenico, alcol etilico, sodio edetato, esildecanolo e esildecil laurato, etossidiglicol, butilidrossito­luolo, titanio diossido, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Liotontrauma e contenuto della confezione

Liotontrauma 2% + 5% si presenta in forma di gel per uso cutaneo.

Il contenuto della confezione è un tubo di 40 g di gel.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

VEMEDIA MANUFACTURING B.V.

Verrijn Stuartweg 60, 1112 – AX DIEMEN (Paesi Bassi)

Produttore

ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI S.p.A.

Stabilimento sito in Aprilia (LT), via Fossignano, 2 – Italia

Oppure

Sanofi Winthrop Industrie

Stabilimento sito in Amilly, 196, rue du Maréchal Juin – Francia

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

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Documento reso disponibile da AIFA il 26/10/2018

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).