LEVODOPA CARBIDOPA E ENTACAPONE AUROBINDO - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

FOGLIO ILLUSTRATIVO

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO 50 mg/12,5 mg/200 mg compresse

rivestite con film

LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECA PONE AURBIN DO 75 mg/18,75 mg/200 mg compresse

rivestite con film

LEVODOPA CARBIDOPA E ENTEC APONE AURBI NDO 100 mg/25 mg/200 mg compresse rivestite con film

LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECA PONE AURBINDO 125 mg/31,25 mg/200 mg compresse rivestite con film

LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECA PONE AURBINDO 150 mg/37,5 mg/200 mg compresse

rivestite con film

LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECA PONE AURBINDO 175 mg/43,75 mg/200 mg compresse rivestite con film

LEVODOPA CARBIDOPA E ENTEC APONE AURBI NDO 200 mg/50 mg/200 mg compresse rivestite con film

(levodopa/car­bidopa/entaca­pone)

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Che cos’è LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO

• 3. Come prendere LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. che cos’è levodopa carbidopa e entecapone aurbindo e a cosa serve

LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO contiene tre principi attivi (levodopa, carbidopa e entacapone) in una compressa rivestita con film. LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO è usato per il trattamento della malattia di Parkinson.

La malattia di Parkinson è causata da bassi livelli nel cervello di una sostanza chiamata dopamina. La levodopa aumenta la quantità di dopamina, riducendo pertanto i sintomi della malattia di Parkinson. La carbidopa e l’entacapone migliorano gli effetti antiparkinsoniani della levodopa.

2. cosa deve sapere prima di prendere levodopa carbidopa e entecapone aurbindo

Non prenda LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO:

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• – se è allergico alla levodopa, alla carbidopa o all’entacapone, alla soia, alle arachidi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – se soffre di glaucoma ad angolo chiuso (una patologia dell’occhio);

• – se ha un tumore della ghiandola surrenale;

• – se sta assumendo alcuni medicinali per il trattamento della depressione (associazioni di inibitori delle MAO-A e delle MAO-B selettivi oppure inibitori delle MAO non selettivi);

• – se in passato ha sofferto di sindrome maligna da neurolettici (NMS, una rara reazione ai medicinali utilizzati per trattare gravi disturbi mentali);

• – se ha sofferto in passato di rabdomiolisi non traumatica (una rara patologia muscolare);

• – se soffre di una grave malattia del fegato.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO:

• – se ha o ha avuto in passato un attacco cardiaco o qualsiasi altra malattia a carico del cuore, tra cui aritmie cardiache, o dei vasi sanguigni;

• – se soffre o ha sofferto in passato di asma o di qualsiasi altra malattia a carico dei polmoni;

• – se soffre o ha sofferto in passato di un problema al fegato, poiché potrebbe essere necessario

correggere la dose;

• – se soffre o ha sofferto in passato di malattie a carico dei reni o ormonali;

• – se soffre o ha sofferto in passato di ulcere a carico dello stomaco o convulsioni;

• – se manifesta diarrea prolungata consulti il medico, poiché potrebbe trattarsi di un segno di infiammazione del colon;

• – se soffre o ha sofferto in passato di un grave disturbo mentale sotto qualsiasi forma, ad esempio psicosi;

• – se soffre o ha sofferto in passato di glaucoma cronico ad angolo aperto, poiché potrebbe essere necessario correggere la dose e tenere sotto controllo la pressione oculare.

Consulti il medico se attualmente sta assumendo:

• – antipsicotici (medicinali usati per trattare la psicosi);

• – un medicinale che può causare un abbassamento della pressione al momento di alzarsi da una sedia o dal letto. Deve essere consapevole che LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO può determinare un peggioramento di tali reazioni.

Consulti il medico se durante il trattamento con LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO:

• – nota una estrema rigidità muscolare o contrazioni violente dei muscoli o se manifesta tremori, agitazione, confusione, febbre, battito cardiaco accelerato o ampie fluttuazioni della pressione. In tal caso contatti immediatamente il medico ;

• – si sente depresso, ha pensieri suicidi o nota alterazioni insolite del suo comportamento;

• – manifesta episodi di sonno improvviso o estrema sonnolenza. In tal caso non guidi e non utilizzi strumenti o macchinari (vedere anche paragrafo “Guida di veicoli e utilizzo di macchinari”);

• – nota che i movimenti incontrollati insorgono o peggiorano dopo aver iniziato l’assunzione di LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO. In tal caso potrebbe essere necessario che il medico modifichi la dose del medicinale antiparkinsoniano da lei assunto;

• – manifesta diarrea; si raccomanda di tenere sotto controllo il peso corporeo al fine di evitare un calo ponderale eccessivo;

• – manifesta progressiva anoressia, astenia (debolezza, spossatezza) e calo ponderale nell’arco di un periodo di tempo relativamente breve. In tal caso occorre prendere in considerazione una valutazione medica generale, comprensiva di un esame della funzionalità epatica;

• – avverte la necessità di interrompere l’utilizzo di LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO, vedere paragrafo “Se interrompe il trattamento con LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO”.

Informi il medico se lei o un suo familiare/la persona che la assiste nota lo sviluppo di impulsi o desideri irrefrenabili di comportarsi in modo per lei insolito oppure lei non riesce a resistere all’impulso, al desiderio o alla tentazione di compiere determinate attività che potrebbero essere pericolose per lei o per gli altri. Questi comportamenti sono chiamati disturbi del controllo degli

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impulsi e possono comprendere dipendenza dal gioco d’azzardo, alimentazione incontrollata o shopping compulsivo, impulso sessuale marcato in modo anomalo o ossessione con aumento di pensieri o sensazioni sessuali. Potrebbe essere necessario che il medico riveda i trattamenti a cui lei è sottoposto.

Durante il trattamento a lungo termine con LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO il medico potrebbe effettuare periodicamente alcune analisi di laboratorio.

Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico, comunichi al medico che sta utilizzando LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO.

L’utilizzo di LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO non è raccomandato per il trattamento di sintomi extrapiramidali (ad es. movimenti involontari, tremore, rigidità muscolare e contrazioni muscolari) causati da altri medicinali.

Se non è certo che una di queste condizioni la riguardi, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO.

Bambini e adolescenti

L’esperienza con LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO nei pazienti di età inferiore ai 18 anni è limitata. L’uso di LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO nei bambini non è pertanto raccomandato.

Altri medicinali e LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO se sta assumendo alcuni medicinali per il trattamento della depressione (associazioni di inibitori delle MAO-A e delle MAO-B selettivi oppure inibitori delle MAO non selettivi).

LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO può aumentare gli effetti e gli effetti indesiderati di alcuni medicinali, tra cui:

• – medicinali per il trattamento della depressione, quali moclobemide, amitriptilina, desipramina, maprotilina, venlafaxina e paroxetina;

• – rimiterolo e isoprenalina, usati per il trattamento delle malattie respiratorie;

• – adrenalina, usata per le reazioni allergiche gravi;

• – noradrenalina, dopamina e dobutamina, usate per il trattamento di malattie cardiache e pressione bassa;

• – alfa-metildopa, usata per il trattamento della pressione alta;

• – apomorfina usata per il trattamento della malattia di Parkinson.

L’efficacia di LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO può essere ridotta da alcuni medicinali, tra cui:

• – antagonisti della dopamina, usati per il trattamento di disturbi mentali, nausea e vomito;

• – fenitoina, usata per prevenire le convulsioni;

• – papaverina, usata per rilassare i muscoli.

LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO può rendere più difficoltosa l’assorbimento del ferro. Pertanto, non assuma contemporaneamente LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO e integratori di ferro. Attenda almeno 2–3 ore tra l’assunzione di un prodotto e l’altro.

LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO con cibi e bevande

LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO può essere assunto con o senza cibo. È possibile che in alcuni pazienti LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO non venga

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ben assorbito se assunto durante o poco dopo il consumo di alimenti ricchi di proteine (quali carni, pesce, latticini, semi e noci). Consulti il medico se ritiene che questa situazione la riguardi.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Non allatti al seno durante il trattamento con LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO può determinare un abbassamento della pressione, con conseguente sensazione di testa vuota o capogiri. Presti pertanto particolare attenzione durante la guida di veicoli e l’utilizzo di strumenti o macchinari.

Se avverte molta sonnolenza o se talvolta manifesta episodi di sonno improvviso, attenda fino a quando sarà completamente vigile prima di mettersi alla guida o di fare qualsiasi cosa che richieda attenzione. In caso contrario potrebbe porre lei o gli altri a rischio di gravi incidenti o di decesso.

LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO contiene lecitina (soia).

Se è allergico alle arachidi o alla soia, non usi questo medicinale.

3. come prendere levodopa carbidopa e entecapone aurbindo

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Per gli adulti e gli anziani

• – Il medico le indicherà il numero esatto di compresse di LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO da assumere ogni giorno.

• – Le compresse non devono essere rotte o divise in parti più piccole.

• – Deve assumere una sola compressa alla volta.

• – A seconda di come risponde al trattamento, il medico può consigliarle una dose più elevata o più bassa.

• – Se sta assumendo LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO compresse da 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg o da 150 mg/37,5 mg/200 mg, non prenda più di 10 compresse al giorno.

• – Se sta assumendo LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO

175 mg/43,75 mg/200 mg, non prenda più di 8 compresse al giorno.

• – Se sta assumendo LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO

200 mg/50 mg/200 mg, non prenda più di 7 compresse al giorno.

Informi il medico o il farmacista se ritiene che l’effetto di LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO sia troppo forte o troppo debole, o se manifesta qualsiasi effetto indesiderato.

Uso nei bambini e negli adolescenti

LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Se prende più LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO di quanto deve

Se accidentalmente ha preso più LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO di quanto avrebbe dovuto, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista. In caso di sovradosaggio, è possibile che si senta confuso o agitato, che avverta battito cardiaco ridotto o accelerato rispetto alla norma o che manifesti alterazione del colore della pelle, della lingua, degli occhi o delle urine.

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Se dimentica di prendere LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se manca più di 1 ora dall’assunzione della dose successiva

Prenda la compressa non appena se ne ricorda e assuma quella successiva alla solita ora.

Se manca meno di 1 ora dall’assunzione della dose successiva

Prenda la compressa non appena se ne ricorda, attenda 1 ora e assuma poi un’altra compressa. Dopodiché prosegua il trattamento come d’abitudine.

Attenda sempre almeno un’ora tra la somministrazione di ogni compressa di LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO per evitare l’insorgenza di possibili effetti indesiderati.

Se interrompe il trattamento con LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO Non interrompa il trattamento con LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO a meno che non glielo prescriva il medico. In tal caso potrebbe essere necessario che il medico corregga la dose degli altri medicinali antiparkinsoniani da lei assunti, in particolare la levodopa, al fine di ottenere un sufficiente controllo dei sintomi. Se interrompe improvvisamente il trattamento con LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO e gli altri medicinali antiparkinsoniani, potrebbe manifestare effetti indesiderati.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Molti effetti indesiderati possono essere alleviati ricorrendo alla correzione della dose.

Se durante il trattamento con LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO manifesta i seguenti sintomi, contatti immediatamente il medico :

• – estrema rigidità muscolare o contrazioni violente dei muscoli, tremori, agitazione, confusione, febbre, battito cardiaco accelerato o ampie fluttuazioni della pressione. Può trattarsi di sintomi della sindrome maligna da neurolettici (NMS, una reazione grave e rara ai medicinali utilizzati per il trattamento delle patologie del sistema nervoso centrale) o della rabdomiolisi (una patologia a carico dei muscoli grave e rara);

• – reazione allergica, i cui segni possono includere orticaria, prurito, eruzione cutanea, rigonfiamento di viso, labbra, lingua o gola. È possibile che tali effetti determinino difficoltà nella respirazione o nella deglutizione.

Molto comuni: (possono interessare più di 1 persona su 10)

• – movimenti incontrollati (discinesie)

• – nausea

• – innocua colorazione rosso-brunastra delle urine

• – dolore muscolare

• – diarrea.

Comuni: (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• – sensazione di testa vuota o svenimento dovuti a pressione bassa, pressione alta

• – peggioramento dei sintomi della malattia di Parkinson, capogiri, sonnolenza

• – vomito, dolore e disturbi addominali, pirosi, bocca secca, stitichezza

• – insonnia, allucinazioni, confusione, alterazioni dell’attività onirica (tra cui incubi), stanchezza

• – alterazioni psichiche, tra cui problemi di memoria, ansia e depressione (con possibili pensieri suicidi)

• – eventi cardiaci o problemi alle arterie (ad es. dolore al torace), battito o ritmo cardiaco irregolare

• – cadute più frequenti

• – fiato corto

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aumento della sudorazione, eruzioni cutanee crampi muscolari, gonfiore alle gambe offuscamento della vista

anemia

diminuzione dell’appetito, calo ponderale mal di testa, dolore articolare

infezione delle vie urinarie.

Non comuni: (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• – attacco cardiaco

• – sanguinamento dell’intestino

• – alterazioni nel numero delle cellule del sangue che possono determinare sanguinamento e alterazione dei valori di funzionalità epatica

• – convulsioni

• – agitazione

• – sintomi psicotici

• – colite (infiammazione del colon)

• – alterazioni del colore diverse da quella delle urine ad es. della pelle, delle unghie, dei capelli/peli, del sudore

• – difficoltà a deglutire

• – incapacità di urinare.

Sono stati inoltre riferiti i seguenti effetti indesiderati:

• – epatite (infiammazione del fegato)

• – prurito.

Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:

• – incapacità di resistere all’impulso di compiere un’azione che potrebbe essere pericolosa, ad esempio:

• – forte impulso a giocare d’azzardo in modo eccessivo, nonostante serie conseguenze personali o familiari;

• – alterazione o aumento dell’interesse e del comportamento sessuale che destino una preoccupazione significativa in lei o in altri (ad esempio aumento del desiderio sessuale);

• – shopping compulsivo, ovvero spese eccessive incontrollabili;

• – alimentazione incontrollata (consumo di grandi quantità di alimenti in un breve periodo di tempo) o alimentazione compulsiva (consumo di una quantità di alimenti maggiore del normale e maggiore di quella che sarebbe necessaria per soddisfare la fame).

Informi il medico se manifesta uno qualsiasi di questi comportamenti: le spiegherà come gestire o ridurre i sintomi.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare levodopa carbidopa e entecapone aurbindo

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

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Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- i principi attivi sono la levodopa, la carbidopa e l’entacapone.

• – Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di levodopa, 12,5 mg di carbidopa (come monodrato) e 200 mg di entacapone.

• – Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di levodopa, 18,75 mg di carbidopa(come monodrato) e 200 mg di entacapone.

• – Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di levodopa, 25 mg di carbidopa (come monodrato) e 200 mg di entacapone.

• – Ogni compressa rivestita con film contiene 125 mg di levodopa, 31,25 mg di carbidopa (come monodrato) e 200 mg di entacapone.

• – Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di levodopa, 37,5 mg di carbidopa (come monodrato) e 200 mg di entacapone.

• – Ogni compressa rivestita con film contiene 175 mg di levodopa, 43,75 mg di carbidopa (come monodrato) e 200 mg di entacapone.

• – Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di levodopa, 50 mg di carbidopa (come monodrato) e 200 mg di entacapone.

• – Gli altri componenti sono:

Descrizione dell’aspetto di LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO e contenuto della confezione

LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO 50 mg/12,5 mg/200 mg: compressa di colore rosso-brunastro, di forma ovale, biconvessa, rivestita con film, 6,85 × 14,2 mm, con il numero “50” impresso su un lato e la scritta “LEC” sull’altro.

LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO 75 mg/18,75 mg/200 mg: compressa di colore rosso-brunastro, di forma ovale, biconvessa, rivestita con film, 7, 04 × 14,7 mm, con il numero “75” impresso su un lato e la scritta “LEC” sull’altro.

LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO 100 mg/25 mg/200 mg: compressa di colore rosso-brunastro, di forma ovale, biconvessa, rivestita con film, 7,23 × 15,3 mm, con il numero “100” impresso su un lato e la scritta “LEC” sull’altro.

LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO 125 mg/31,25 mg/200 mg: compressa di colore rosso-brunastro, di forma ovale, biconvessa, rivestita con film, 7,5 × 15,8 mm, con il numero “125” impresso su un lato e la scritta “LEC” sull’altro.

LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO 150 mg/37,5 mg/200 mg: compressa di colore rosso-brunastro, di forma ovale, biconvessa, rivestita con film, 7,68 × 16,2 mm, con il numero “150” impresso su un lato e la scritta “LEC” sull’altro.

LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO 175 mg/43,75 mg/200 mg: compressa di colore rosso-brunastro, di forma ovale, biconvessa, rivestita con film, 7,92 × 16,6 mm, con il numero “175” impresso su un lato e la scritta “LEC” sull’altro.

LEVODOPA CARBIDOPA E ENTECAPONE AURBINDO 200 mg/50 mg/200 mg: compressa di colore rosso-brunastro, di forma ovale, biconvessa, rivestita con film, 8,21 × 17,2 mm, con il numero “200” impresso su un lato e la scritta “LEC” sull’altro.

Confezioni:

Contenitore per compresse con tappo a vite:

10, 30, 100, 130 e 175 compresse rivestite con film.

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È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l., via San Giuseppe 102, 21047 Saronno (VA) – Italia

Produttore:

Balkanpharma-Dupnitsa – AD3 Samokovsko Shosse Str. – Dupnitza 2600 Bulgaria

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le seguenti denominazioni:

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

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Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).