Foglio illustrativo - LASONIL ANTIDOLORE
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Ibuprofene sale di lisina
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista ha detto di fare.
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– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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– Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
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– Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
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– Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.
Contenuto di questo foglio:
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1. Che cos’è Lasonil antidolore e a cosa serve
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2. Cosa deve sapere prima di usare Lasonil antidolore
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3. Come usare Lasonil antidolore
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4. Possibili effetti indesiderati
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5. Come conservare Lasonil antidolore
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6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. che cos’è lasonil antidolore e a cosa serve
Questo medicinale contiene Ibuprofene sale di lisina, che appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS), che agiscono per alleviare il dolore e ridurre i sintomi connessi all'infiammazione (gonfiore, arrossamenti e limitazione nel muovere
Lasonil antidolore si usa per il trattamento locale di contusioni, distorsioni, mialgie (dolori muscolari), strappi muscolari, torcicollo.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se i sintomi peggiorano.
2. cosa deve sapere prima di usare lasonil antidolore- se è allergico ad ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
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– se è allergico ad altri analgesici (antidolorifici), antipiretici (antifebbrili), farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) che le abbiano provocato in precedenza asma, rinite, orticaria o altre manifestazioni allergiche.
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– se è in stato di gravidanza o se sta allattando (vedere ‘Gravidanza, allattamento e fertilità’ ).
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– se ha meno di 14 anni (vedere ‘Bambini e adolescenti ’).
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– se usa altri FANS (vedere ‘Altri medicinali e Lasonil antidolore ’).
Lasonil antidolore F.ILL 2a3b
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmaci sta prima di usare Lasonil antidolore:
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– se soffre o ha mai sofferto di asma, rinite allergica, orticaria o altre manifestazioni allergiche dopo aver usato acido ac etilsalicilico o altri antinfiammatori simili.
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– se contemporaneamente usa È opportuno con sultare il medico in caso di trattamento concom itante con medicinali anticoagulanti (farmaci utilizzati per rendere meno denso il sangue), come warfarin (vedere ‘Altri medicinali e Lasonil antidolore’ )
E ’ opportuno evitare l ’applicazione di Lasonil antidolore in corrispondenza di ferite aperte o lesioni della cutepelle .
L ’uso di Lasonil antidolore, specie se prolungato, può d ar luogo a fenomeni locali di
e della pelle) , lesioni della
il trattamento e consul t iare il
sensibilizzazione: alla prima comparsa di rash cutaneo (eru mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità interromp medico che potrà adottare adeguate misure terapeutiche.
Per evitare
i fenomeni di ipersensibilità
o di fotosen sib ilizzazione
cutanei dopo l’applicazione del prodotto e successiva esposizione al la luce , solare o UV) , non esporsi si esponga alla luce solare diretta, compreso il solarium, durante il trattamento e nelle due settimane successive.
In caso di reazioni allergiche di maggiore importanza (reazioni cutanee, alcune delle quali f atali, quali dermatite esf oliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica ) è necessario che sospend aere immediatamente la terapia e consult iare il medico.
Bambini e adolescenti
L’uso del medicinale è riservato ai soli pazienti di età superiore a 14 anni.
Altri medicinali e Lasonil antidolore
Informare Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
I dati a disposizione non permettono di trarre conclusioni rispetto a possibili interazioni con l ’uso continuativo di ibuprofene; non sono state riscontrate interazioni clinicamente rilevanti con l ’uso occasionale di ibuprofene.
Si tenga conto, in ogni caso, che Ibuprofene può aumentare gli effetti degli anticoagulanti (farmaci utilizzati per rendere meno denso il sangue) come il warfarin.
Lasonil antidolore non deve essere usato insieme con un altro FANS o, comunque, non usiare più di un FANS per volta.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza e allattamento
Lasonil antidolore F.ILL 2a3b
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Non usi Lasonil antidolore se è in corso una gravidanza o se sta allattando in quanto può provocare effetti negativi sulla gravidanza e/o sullo sviluppo embrio/fetale.
E’ stato notato un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e di gastroschisi (malformazione della parete addominale che comporta lo sviluppo fuori dal corpo di molti organi) dopo l’uso di farmaci antinfiammatori nelle prime fasi della gravidanza. Il rischio aumenta con la dose e la durata della terapia.
Durante il terzo trimestre di gravidanza, l’uso del medicinale può esporre:
- il feto a:
tossicità cardiopolmonare (con chiusura prematura del dotto arterioso e ipertensione polmonare); disfunzione renale, che può progredire in insufficienza renale con oligo-idroamnios;
- la madre e il neonato, alla fine della gravidanza, a:
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– possibile prolungamento del tempo di sanguinamento, ed effetto antiaggregante che può occorrere anche a dosi molto basse;
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– inibizione delle contrazioni uterine risultanti in ritardo o prolungamento del travaglio.
Fertilità L’uso di Lasonil antidolore, come di qualsiasi farmaco inibitore della sintesi delle prostaglandine e della ciclossigenasi è sconsigliato nelle donne che intendano iniziare una gravidanza.
La somministrazione di Lasonil antidolore deve essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilità o che sono sottoposte a indagini sulla fertilità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Lasonil contiene sodio para-ossibenzoato di metile e sodio para-ossibenzoato
3. come usare lasonil antidolore
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Applicarehi uno strato sottile di gel sulla parte da trattare con un leggero massaggio.
Si lavi Lavarsi accuratamente e in modo prolungato le mani dopo l’applicazione.
La dose raccomandat a è 2 -4 applicazioni al giorno sulla parte dolorante.
Attenzione: non s uper iare le dosi ind icate.
I pazienti anziani dovrebbero devono attenersi ai dosaggi minimi sopra indicati.
Durata del trattamento
Us iare il medicinale per il periodo più breve possibile.
Consult iare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consult iare il medico.
Se usa più Lasonil di quanto deve
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Lasonil antidolore F.ILL 2a3b
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
In caso di ingestione accidentale o di uso di una dose eccessiva di Lasonil antidolore avvert aire immediatamente il medico o si rivolga rivolgersi al più vicino ospedale.
Se
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi.
Con alcuni farmaci antinfiammatori non steroidei per applicazione sulla pelle sono state segnalate reazioni cutanee con eritema, prurito, irritazione, sensazione di calore o bruciore e dermatiti da contatto. Sono stati segnalati anche alcuni casi di eruzioni bollose di varia gravità, includenti sindrome di Stevens Johnson, e necrolisi tossica epidermica (molto rari: meno di 1 su 10.000 persone).
Sono possibili reazioni di fotosensibilità (eritemi cutanei dopo l’applicazione del prodotto e successiva esposizione alla luce , solare o UV).
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
5. Come con
asonil antidolore
Ten
icinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Lasonil antidolore F.ILL 2a3b
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Cosa contiene Lasonil antidolore
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- Il principio attivo è Ibuprofene sale di lisina. 100 g di gel contengono 10g di Ibuprofene sale di lisina.
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- Gli altri componenti sono Isopropanolo, idrossietilcellulosa, sodio para-ossibenzoato di metile, sodio para-ossibenzoato di etile, glicerolo, lavanda essenza, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Lasonil antidolore e contenuto della confezione
Lasonil antidolore si presenta in forma di gel.
La confezione contiene un tubo da 50 g.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Bayer SpA – Viale Certosa, 130 – 20156 Milano
Produttore
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma SpA – Via Licinio 11 – 22036 Erba,
Como
oppure
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Officina di Cortemaggiore ( Piacenza) – Via Martiri delle Foibe 1
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il XXX
Lasonil antidolore F.ILL 2a3b
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).