Foglio illustrativo - LAMURAN
CATEGORIA FARMACO-TERAPEUTICA
Vasodilatatore.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Coadiuvante nel trattamento dei disturbi dell’irrorazione arteriosa periferica.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità nota verso i componenti. Gravi cardiopatie e sindromi emorragiche o d'ipertensione endocranica. Insufficienza cardiaca scompensata, stenosi valvolare, forte riduzione del letto circolatorio polmonare, glaucoma. Primi tre mesi di gravidanza. Durante o nelle due settimane successive a terapia con IMAO.
PRECAUZIONI PER L’USO
In cardiopatici scompensati la terapia con Lamuran deve essere preceduta dalla terapia digitalica (soprattutto impiegando la via endovenosa in soggetti con vasculopatie stenosanti e riduzione del letto circolatorio polmonare). Poiché il cuore leso di un paziente anziano nonostante la digitalizzazione dispone di modeste riserve funzionali, specie in questi casi si consiglia, prima di iniziare un trattamento con Lamuran, oltre ad una adeguata terapia digitalica, un'attenta sorveglianza specie del polso e della pressione arteriosa.
Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo Gravidanza e allattamento).
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Qualora si somministrino contemporaneamente farmaci ipotensivi, specie a base di reserpina, va tenuto presente che Lamuran agisce in senso potenziante, rendendo spesso necessaria una riduzione della dose.
AVVERTENZE SPECIALI
Usare con particolare prudenza nei pazienti anziani.
Gocce – Il prodotto contiene sodio metabisolfito: tale sostanza può provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
Per chi svolge attività sportiva, l’uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.
Gravidanza e allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
In gravidanza e durante l'allattamento il farmaco va somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’utilizzo di macchinari
Il farmaco, ai normali dosaggi terapeutici, non altera lo stato di vigilanza sull'uso di macchine.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Terapia d'attacco: 1 confetto 3 volte al giorno oppure 40 gocce 3 volte al dì.
Terapia di mantenimento: 1–2 confetti al dì oppure 20 gocce (= 10 mg) 3–4 volte al dì, fino ad un massimo di 40 gocce 3 volte al dì.
MODALITA’ DI APERTURA E DI CHIUSURA DEL FLACONE
Apertura del flacone: svitare la capsula sino a quando gira a vuoto, impugnare il flacone come da figura 1 e spingere la capsula obliquamente verso l’alto.
Attenzione : aprire con cautela, movimenti bruschi possono provocare la fuoriuscita del liquido.
Chiusura del flacone : posizionare la capsula sulla bocca del flacone come da figura 2, premere verso il basso sino ad
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
avvenuto incastro, quindi avvitare.
SOVRADOSAGGIO
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio con LAMURAN. Dosi elevate possono provocare: ipotensione, tachicardia, vertigini, sudorazione, eccitazione psichica, sedazione e reazioni cutanee su base allergica.
In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di LAMURAN, avvertire immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, LAMURAN può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Il farmaco è in genere ben tollerato. Osservati comunque in qualche raro caso vertigini, ipotensione, sudorazione, rossore al volto.
È stata altresì occasionalmente segnalata la comparsa di confusione mentale, tachicardie, nausea, reazioni allergiche.
In caso di disturbi cardiocircolatori o altri disturbi generali può essere necessaria la sospensione della terapia
Nel caso insorgessero effetti indesiderati diversi da quelli descritti, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI. COMPOSIZIONE
Confetti – Ogni confetto contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Raubasina 20 mg. ECCIPIENTI: acido tartarico; amido di mais; cellulosa microgranulare; lattosio; magnesio stearato; polietilenglicole 6000; silice precipitata; caolino; glicole propilenico; polimetilmetacrilato; polisorbato 80; polivinilpirrolidone 25.000; sodio citrato; talco; titanio biossido; ossido di ferro giallo (E172).
Gocce – 20 ml contengono: PRINCIPIO ATTIVO: Raubasina 400 mg. ECCIPIENTI: acido citrico monoidrato; acido tartarico; alcool; glicerina; sodio edetato; sodio metabisolfito; acqua depurata.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
30 confetti.
Gocce 20 ml.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E PRODUTTORE
Laboratorio Farmaceutico SIT srl – Via Cavour, 70 – 27035 Mede (PV)
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
Maggio 2010.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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