Foglio illustrativo - LACTEOL
LACTEOL
10 miliardi polvere orale e 5 miliardi capsule rigide
CAPSULE E BUSTINE
LACTOBACILLUS LB (L. fermentum e L. delbrueckii)
Composizione
Capsule:
Una capsula contiene: Lactobacillus LB (L. fermentum e L. delbrueckii) (corpi microbici inattivati e liofilizzati) 5 miliardi.
Eccipienti: mezzo di coltura neutralizzato e liofilizzato, lattosio monoidrato, calcio carbonato, acido silicico, talco, magnesio stearato, lattosio anidro, gelatina.
Bustine:
Una bustina contiene: Lactobacillus LB (L. fermentum e L. delbrueckii) (corpi microbici inattivati e liofilizzati) 10 miliardi. Eccipienti: mezzo di coltura neutralizzato e liofilizzato, lattosio monoidrato, calcio carbonato, acido silicico, aroma banana-arancia, saccarosio.
Forma farmaceutica
20 capsule da g 0,235.
10 bustine da g 0,800.
Categoria farmacoterapeutica
Antidiarroico di origine microbica
Titolare A.I.C.
Bruschettini s.r.l. – Genova (Italia)
Produttore
Aptalis Pharma SAS – Houdan (Francia)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico delle diarree da alterata flora batterica nel bambino e nell’adulto.
INFORMAZIONI CHE DEVONO ESSERE CONOSCIUTE PRIMA DELL’USO DEL MEDICINALE
Controindicazioni
Ipersensibilità nota verso il prodotto.
Opportune precauzioni d’impiego
Il prodotto può essere utilizzato in gravidanza e durante l’allattamento.
N.B.: nei lattanti sotto i due anni il prodotto deve essere usato unitamente a terapia reidratante. Sopra i due anni il trattamento con il prodotto non esclude una terapia di reidratazione, qualora necessaria. Il grado di reidratazione (per via orale o endovenosa) deve adattarsi alla gravità della diarrea, all’età e alle condizioni di salute del paziente.
Interazioni con altri farmaci ed altre forme di interazione
Non sono state segnalate interazioni con l’uso di altri farmaci sistemici né topici.
Effetti sulla guida e sull’uso di macchine
Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare né sull’uso di macchine.
ISTRUZIONI NECESSARIE E CONSUETE PER UNA CORRETTA UTILIZZAZIONE
Dose, modo e frequenza di somministrazione
Capsule: da 2 a 4 capsule al giorno. In caso di diarree acute: 2 capsule 3 volte al dì il primo giorno, 2 capsule due volte al dì fino al secondo giorno dopo la scomparsa della sintomatologia.
Bustine: da 1 a 2 bustine al giorno. In caso di diarrea acuta: 1 bustina 3 volte al dì il primo giorno, 2 volte al giorno fino al secondo giorno dopo la scomparsa dei sintomi.
Durata del trattamento
In relazione alla gravità della patologia, secondo le indicazioni del medico.
Indicazioni per l’uso
Capsule: Ingerire una capsula bevendo acqua. Il contenuto della capsula può essere sciolto nel biberon con acqua o latte.
Bustine: Stemperare il granulato della bustina in mezzo bicchiere d’acqua. Il contenuto di una bustina può essere disciolto nel biberon con acqua o latte.
EFFETTI INDESIDERATI
Alle dosi consigliate il prodotto è ben tollerato. È opportuno che il paziente comunichi al medico curante o al farmacista qualsiasi effetto indesiderato, ove riscontrato.
SCADENZA
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Precauzioni speciali per la conservazione del medicinale.
Lacteol bustine: nessuna speciale precauzione per la conservazione.
Lacteol capsule: conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Data di revisione da parte della Agenzia Italiana del Farmaco: Novembre 2009.
Titolare AIC : BRUSCHETTINI s.r.l. – Genova (Italia)
Su licenza di: Aptalis Pharma S.A.
Stabilimento sito in Houdan (Francia), Route De Bu
Operazioni confezionamento secondario presso:
BRUSCHETTINI s.r.l. – Genova (Italia)
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Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
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